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PARACETAMOL MYLAN 1000 mg cp efferv séc

PARACETAMOL MYLAN 1000 mg cp efferv séc






FORME


comprimé effervescent sécable

COMPOSITION

par 1 comprimé effervescent
paracétamol1000 mg
Excipients : bicarbonate de sodium, sodium, acide citrique anhydre, povidone K 30, sodium laurylsulfate, sorbitol, saccharine sodique, sodium carbonate anhydre, sodium benzoate, leucine.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Cette présentation est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
La posologie unitaire usuelle est de 1/2 à 1 comprimé à 1000 mg par prise, à renouveler au bout de 6 à 8 heures. En cas de besoin, la prise peut être répétée au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3000 mg de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu' à 4000 mg (4 comprimés) par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre deux prises.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
* chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
* Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. Ne pas dépasser 3000 mg de paracétamol par jour.
.
Mode d'emploi :
Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé dans un verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique
  • Intolérance au fructose
  • Hypersensibilité au paracétamol
Relative(s) :
  • Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Enfant de moins de 15 ans
    En raison de la dose unitaire par comprimé (1000 mg), cette présentation n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 15 ans.
  • Respecter la dose cumulative maximale
    Pour éviter un risque de surdosage; vérifier l'absence de paracétamol dans la composition
    d'autres médicaments.
  • Respecter la posologie maximale recommandée
    Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser la dose de 3000 mg par jour chez l'adulte. Cependant, en cas de nécessité (douleurs plus intenses ou non complètement contrôlées par 3000 mg par jour), la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4000 mg par jour, en respectant un intervalle de 4 heures entre les prises (cf. Surdosage).
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
    Ce médicament contient 375 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
  • Réservé à l'adulte
  • Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 10 ml/ min
    En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3000 mg par jour.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol.
En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse.

 Allaitement :

Aux doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

  • Eruption cutanée (Rare)
  • Erythème cutané (Rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Thrombopénie (Exceptionnel)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        N02BE01 / PARACETAMOL
  • Classement Vidal : 
        Antalgique/antipyrétique : paracétamol (formes effervescentes)

PRESENTATIONS

  • CIP : 3610124 (PARACETAMOL MYLAN 1000 mg cp efferv séc : B/8).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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