EDETATE DE CHROME AMERSHAM sol inj IV

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Détermination du débit de filtration glomérulaire pour l'évaluation de la fonction rénale.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Chez l'adulte et la personne âgée, l'activité recommandée est comprise entre 1,1 et 6,0 MBq selon le mode d'administration : injection intraveineuse ou perfusion continue.
Des activités supérieures (au maximum de 11 MBq) peuvent être nécessaires lorsqu'on utilise des techniques de comptage externes.
Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte, fraction obtenue par application des coefficients en fonction de la masse corporelle.
Tableau fournie dans la documentation du laboratoire
Chez le nouveau-né et le jeune enfant de moins d'un an, la taille de l'organe cible par rapport à celle du corps entier doit être également prise en considération. Ceci ammène à recommander l'injection d'une activité minimale de 0,1 MBq.
Les méthodes d'administration suivantes sont conseillées :
Injection intraveineuse unique
En raison de la complexité des techniques de perfusion (voir ci-après), la méthode par injection unique est généralement préférée. Cette méthode ne nécessite pas le recueil d'échantillons urinaires.
Cependant, cette méthode n'est pas valable pour les patients présentant des oedèmes, car l'équilibre de l'édétate de chrome [51Cr] entre le plasma et le liquide interstitiel peut alors n'être atteint qu'après 12 heures.
Après injection unique, la clairance plasmatique est calculée à partir de l'activité injecté et de la décroissance de l'activité plasmatique en fonction du temps. Il existe différentes méthodes pour analyser la courbe de décroissance plasmatique, l'une d'elle est présentée ci-dessous.
3,7 MBq d'édétate de chrome [51Cr] sont injectés. Des échantillons de sang veineux sont prélevés à intervalles réguliers (par exemple : 2, 3 et 4 heures après administration) avec un prélèvement supplémentaire à 24 heures si une insuffisance rénale sévère est suspectée.
Le plasma est séparé par centifugation et compté avec un temoin de l'activité administrée.
Les activités plasmatiques sont exprimées en pourcentage de l'activité injectée. La pente de la droite de régression en coordonné semi-logarithmique de ces valeurs en fonction du temps correspond à la constante d'élimination, k.
Le volume de distribution apparent V du traceur est obtenu en divisant la valeur de l'activité administrée par la valeur de l'ordonnée à l'origine. La clairance plasmatique C est alors donnée par :
C (ml/imin) = k (min-1) . V (ml)
Cette valeur est habituellement normalisée par rapport à la clairarice de l'inuline (valeur de référence unique)
Perfusion intraveineuse continue
1900 kBq sont injectés par voie intraveineuse (dose de charge) suivie d'une perfusion contenant 37 kBq/ml au débit de 0.5 ml/min.
On recueille les urines par période de 15 minutes. Un prélèvement veineux est réalisé au milieu de chaque période.
Ce procédé incluant la séparation rapide du plasma et la mesure de l'activité est répétée jusqu'à ce que l'activité plasmatique reste constante soit environ 40 minutes.
Pour chacune des périodes, une valeur de la clairance C est obtenue en portant dans la formule suivante les valeurs des concentrations urinaire et plasmatique ainsi que le débit urinaire :
C (ml plasma/min) = U (kBq/ml ou cpm/ml) . V (ml/min)/ P (kBq/ml ou cpm/ml)
U = concentration urinaire
V = débit urinaire
P = concentration plasmatique
C = clairance
La clairance est obtenue en faisant la moyenne de ces valeurs.
Lorsque le débit urinaire recueilli sur une période donnée est faible, il peut être nécessaire d'utiliser une sonde vésicale afin de prélever la quantité totale produite.
D'autres méthodes peuvent être utilisées pour déterminer le débit de filtration glomérulaire.

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  Pour réduire l'irradiation de la vessie, il est demandé au patient de boire abondamment et de procéder à de fréquentes mictions durant les heures suivant l'administration du produit.
• Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
  Les médicaments radiopharmaceutiques ne peuvent être manipulés que par un personnel qualifié ayant reçu l'autorisation par les autorités compétentes d'utiliser des radionucléides.
  La réception, l'utilisation et l'administration des radiophaxmaceutiques ne peuvent être effectuées que par des personnes autorisées dans des locaux spécialement équipés et habilités. La réception, le stockage, l'utilisation, le transfert et l'élimination des produits radiopharmaceutiques sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités nationales ou locales compétentes.
• Femme susceptible d'être enceinte
  Avant d'administrer un médicament radiopharmaceutique à une femme en âge de procréer, il est nécessaire de vérifier qu'elle n'est pas enceinte. Tout retard de règles doit laisser supposer l'éventualité d'une grossesse jusqu'à preuve du contraire.
  Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum pour obtenir les informations cliniques souhaitées. D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi des radiations ionisantes doivent être envisagées.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de ce produit pendant la grossesse.
Aucune étude sur la reproduction chez l'animal n'a été réalisée.
Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du foetus. Il ne faut réaliser au cours de la grossesse que les seules investigations absolument nécessaires lorsque le bénéfice attendu dépasse les risques encourus par la mère et le foetus.
Compte-tenu de la faible dose de radiation absorbée associée à l'administration du produit, une contraception n'est pas nécessaire après l'examen à l'édétate de chrome [51Cr].

 Allaitement :

Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme souhaitant poursuivre l'allaitement maternel, il convient d'estimer si cet examen peut être différé jusqu'à la fin de l'allaitement. Sinon, il convient de tenir compte de l'activité susceptible de passer dans le lait maternel pour choisir le médicament radiopharmaceutique le plus approprié. Si l'administration d'édétate de chrome [51Cr] est indispensable. l'allaitement doit être suspendu pendant au moins 4 heures après l'injection et le lait produit pendant cette période doit être éliminé. L'allaitement peut être repris lorsque la dose de radiation pour l'enfant est inférieure à 1 mSv.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypersensibilité
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      V09CX04 / 51Cr-CHROME EDETATE

• Classement Vidal : 
      Exploration de la fonction rénale
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5599800 (EDETATE DE CHROME AMERSHAM sol inj IV : Fl).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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