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TERAZOSINE BIOGARAN 5mg cp

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
térazosine chlorhydrate dihydrate
Exprimé en térazosine	5 mg

Excipients : lactose monohydrate, amidon prégélatinisé, povidone K 30, magnésium stéarate, talc, jaune orangé S.

INDICATIONS

Traitement de certaines manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie bénigne de la prostate, notamment :
- dans le cas où la chirurgie pour une raison ou pour une autre doit être retardée,
- au cours des poussées évolutives de l'adénome où la symptomatologie est augmentée et d'autant plus que le patient est plus âgé.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La dose initiale est de 1 mg de térazosine en une prise le soir au coucher.
La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du patient.
A partir du 2e jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg par jour, en une prise unique, pendant une semaine.
A partir du 9e jour, la posologie habituelle est de 5 mg au coucher.
La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du patient.
En cas d'oubli de prise de la térazosine, des sensations vertigineuses peuvent survenir lors de la réintroduction du traitement. Dans ce cas un nouvel ajustement progressif de la dose sera nécessaire avec le même schéma d'augmentation des doses que lors de l'initiation du traitement.

1er jour (dose initiale)	1 mg le soir au coucher
du 2e au 8e jour	2 mg en une seule prise au coucher (soit 2 comprimés à 1 mg)
à partir du 9e jour	5 mg* en une prise au coucher (soit 5 comprimés à 1 mg ou 1 comprimé à 5 mg)

* posologie habituelle sachant que la posologie est à ajuster progressivement par palier en fonction du patient.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Antécédent d'hypotension orthostatique
Hypersensibilité aux quinazolines
Intolérance génétique au galactose
Déficit en lactase
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque d'hypotension orthostatique
Certains patients peuvent répondre de façon intense à la dose initiale de 1 mg de térazosine ou à l'occasion de l'augmentation trop rapide de la posologie et/ou du non respect des paliers d'augmentation de la dose.
Des pertes de connaissance brutales, pouvant être en rapport avec une hypotension orthostatique et se prolongeant quelques minutes, ont été observées environ 30 à 90 minutes après la prise de la dose initiale, éventuellement précédées de symptômes prémonitoires (sensations vertigineuses, sensation de fatigue, sudation excessive).
Dans ce cas le malade devra être allongé jusqu'à disparition complète des symptômes. Ces phénomènes, en général transitoires, devraient permettre la poursuite du traitement en adaptant la posologie. Le malade devra être clairement informé de la survenue de ces incidents et le schéma posologique lui sera clairement expliqué.
L'administration de la térazosine est déconseillée chez des patients ayant déjà présenté des syncopes mictionnelles.
Intervention chirurgicale de la cataracte
Le Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP, une variante du syndrome de la pupille étroite) a été observé au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte chez certains patients traités ou précédemment traités par tamsulosine. Des cas isolés ont également été rapportés avec d'autres alpha-1 bloquants et la possibilité d'un effet de classe ne peut pas être exclue.
Etant donné que le SIFP peut être à l'origine de difficultés techniques supplémentaires pendant l'opération de la cataracte, une administration antérieure ou présente de médicaments alpha-1 bloquants doit être signalée au chirurgien ophtalmologiste avant l'intervention.
Insuffisance coronarienne
Chez les coronariens, le traitement spécifique de l'insuffisance coronarienne sera poursuivi.
En cas de réapparition ou d'aggravation d'un angor, le traitement par la térazosine devra être interrompu.
Angor
En cas de réapparition ou d'aggravation d'un angor, le traitement par la térazosine devra être interrompu.
Angor, antécédent(d')
En cas de réapparition ou d'aggravation d'un angor, le traitement par la térazosine devra être interrompu.
Sujet âgé
Chez le sujet âgé de plus de 65 ans, la posologie ne dépassera pas 5 mg par jour.
Risque de réaction d'hypersensibilité au jaune orangé S
Administrer au coucher