CHLORURE DE SODIUM BIOPERF 0,9% sol p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Chlorure de sodium 0,9 % BIOPERF, solution pour perfusion, est indiquée pour :
. le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique ;
. pour le traitement de la déplétion sodique ;
. comme transporteur ou diluant de médicaments compatibles pour administration parentérale intraveineuse.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La dose peut être exprimée en mEq ou mmol de sodium, masse de sodium ou masse de sel de sodium (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La concentration et la posologie de solution de chlorure de sodium pour usage intraveineux sont déterminées par plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids, l'état clinique du patient et en particulier l'état d'hydratation du patient. Les concentrations électrolytiques sériques doivent être surveillées attentivement.
La posologie recommandée pour le traitement de la déshydratation extracellulaire
isotonique et de la déplétion sodique est la suivante :
. Chez l'adulte : 500 ml à 3 litres/24 h.
. Chez le nourrisson et l'enfant :
20 à 100 ml par 24 h et par kg de poids corporel, selon l'âge et la masse corporelle
totale.
Le débit de perfusion dépend de l'état clinique du patient.
La posologie recommandée lorsque la solution est utilisée comme transporteur ou diluant est comprise entre 50 et 250 ml par dose de spécialité pharmaceutique à administrer.
Lorsque le chlorure de sodium à 0,9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, le dosage administré et le débit de perfusion seront principalement fonction de la nature et de la dose de médicament prescrit.Mode d'administration
Perfusion intraveineuse.Modalités de manipulation
Utiliser uniquement si la solution est limpide et exempte de particules visibles et si la poche n'est pas endommagée. Administrer immédiatement après insertion du nécessaire pour perfusion.
Ne pas utiliser les poches plastiques pour des connexions en série. Cette utilisation pourrait entraîner une embolie gazeuse en raison de l'aspiration de l'air résiduel de la première poche avant la fin de l'administration de solution venant de la deuxième poche.
La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique
aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution pour éviter toute introduction d'air dans le système.
Des médicaments supplémentaires peuvent être introduits avant la perfusion ou pendant celle-ci par le site d'injection.
Lorsque des additifs sont utilisés, vérifier l'isotonicité avant administration parentérale. Un mélange aseptique complet et soigneux de tout additif est obligatoire. Les solutions contenant des additifs doivent être utilisées immédiatement et ne doivent pas être stockées.
L'adjonction de médicament ou l'utilisation d'une technique d'administration incorrecte peuvent entraîner l'apparition de réactions fébriles dues à l'introduction éventuelle de substances pyrogènes. En cas d'effet indésirable, arrêter immédiatement la perfusion.
Ne pas réutiliser.
Éliminer toute poche partiellement utilisée.
Ne pas reconnecter de poche partiellement utilisée.
Ne retirer de l'emballage qu'immédiatement avant l'emploi. L'emballage interne
maintient la stérilité du produit.
1. Ouverture
. Retirer la poche BIOPERF de sa surpoche juste avant emploi.
. Vérifier l'absence de microfuites en pressant fermement l'emballage interne. En cas de fuite, éliminer la solution car la stérilité n'est plus assurée.
. Vérifier la limpidité de la solution et l'absence de particules. Si la solution n'est pas
limpide ou contient des particules, l'éliminer.
2. Préparation pour l'administration
. Utiliser du matériel stérile pour la préparation et l'administration.
. Suspendre la poche par son oeillet.
. Retirer le protecteur plastique de l'embout de sortie situé au bas de la poche.
. D'une main, saisir la petite ailette située sur le tube de l'embout.
. De l'autre main, saisir la grande ailette située sur le capuchon et tourner ;
. Ceci fera sauter le capuchon.
. Utiliser une technique aseptique pour installer la perfusion.
. Connecter le nécessaire pour perfusion. Se reporter à la notice accompagnant le
nécessaire pour sa connexion, sa purge et pour l'administration de la solution.
3. Techniques pour l'injection de médicaments supplémentaires
Avertissement : les additifs peuvent être incompatibles.
Pour ajouter un médicament avant administration :
. Désinfecter le site d'injection.
. A l'aide d'une seringue avec aiguille de 19-22, perforer l'embout auto-obturant du site injection et injecter le médicament.
. Bien mélanger la solution et le médicament. Pour des médicaments à densité élevée
comme le chlorure de potassium, tapoter doucement les embouts en les dirigeant vers le haut et mélanger.
Attention : ne pas stocker de poche contenant des médicaments ajoutés.
4. Pour ajouter un médicament pendant l'administration :
. Fermer le clamp du nécessaire.
. Désinfecter le site d'injection.
. A l'aide d'une seringue avec aiguille de 19 à 22, perforer l'embout auto-obturant du site injection et injecter le médicament.
. Retirer la poche de la potence et / ou la mettre en position verticale, embouts vers le haut.
. Evacuer les deux embouts en tapotant doucement la poche en position verticale.
. Bien mélanger la solution et le médicament.
. Retourner la poche en position normale, rouvrir le clamp et poursuivre la perfusion.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypernatrémie
• Hyperchlorémie

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Surveillance clinique en début de traitement
  Une surveillance clinique particulière est nécessaire au début de toute perfusion intraveineuse.
• Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
  L'administration doit être effectuée sous une surveillance régulière et attentive. Les paramètres biologiques et cliniques, en particulier les électrolytes sériques, doivent être surveillés.
• Prématuré
  Le nouveau-né prématuré ou à terme peut retenir un excès de sodium en raison de l'immaturité de la fonction rénale. Par conséquent, chez le nouveau-né prématuré ou à terme, des perfusions répétées de chlorure de sodium ne doivent être administrées qu'après détermination de la concentration sérique en sodium.
• Nouveau-né de moins de 1 mois
  Le nouveau-né prématuré ou à terme peut retenir un excès de sodium en raison de l'immaturité de la fonction rénale. Par conséquent, chez le nouveau-né prématuré ou à terme, des perfusions répétées de chlorure de sodium ne doivent être administrées qu'après détermination de la concentration sérique en sodium.
• Hypertension artérielle
  Le chlorure de sodium doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'oedème pulmonaire ou périphérique, d'altération de la fonction rénale, de pré-éclampsie, d'hyperaldostéronisme ou d'autres affections et traitements (par ex. les corticostéroïdes) associés à la rétention de sodium.
• Insuffisance cardiaque
  Le chlorure de sodium doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'oedème pulmonaire ou périphérique, d'altération de la fonction rénale, de pré-éclampsie, d'hyperaldostéronisme ou d'autres affections et traitements (par ex. les corticostéroïdes) associés à la rétention de sodium.
• Oedème pulmonaire
  Le chlorure de sodium doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'oedème pulmonaire ou périphérique, d'altération de la fonction rénale, de pré-éclampsie, d'hyperaldostéronisme ou d'autres affections et traitements (par ex. les corticostéroïdes) associés à la rétention de sodium.
• Oedème périphérique
  Le chlorure de sodium doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'oedème pulmonaire ou périphérique, d'altération de la fonction rénale, de pré-éclampsie, d'hyperaldostéronisme ou d'autres affections et traitements (par ex. les corticostéroïdes) associés à la rétention de sodium.
• Insuffisance rénale
  Le chlorure de sodium doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'oedème pulmonaire ou périphérique, d'altération de la fonction rénale, de pré-éclampsie, d'hyperaldostéronisme ou d'autres affections et traitements (par ex. les corticostéroïdes) associés à la rétention de sodium.
• Toxémie gravidique
  Le chlorure de sodium doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'oedème pulmonaire ou périphérique, d'altération de la fonction rénale, de pré-éclampsie, d'hyperaldostéronisme ou d'autres affections et traitements (par ex. les corticostéroïdes) associés à la rétention de sodium.
• Hyperaldostéronisme primaire
  Le chlorure de sodium doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'oedème pulmonaire ou périphérique, d'altération de la fonction rénale, de pré-éclampsie, d'hyperaldostéronisme ou d'autres affections et traitements (par ex. les corticostéroïdes) associés à la rétention de sodium.
• Rétention hydrosodée
  Le chlorure de sodium doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'oedème pulmonaire ou périphérique, d'altération de la fonction rénale, de pré-éclampsie, d'hyperaldostéronisme ou d'autres affections et traitements (par ex. les corticostéroïdes) associés à la rétention de sodium.
• Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
  Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant adjonction de médicament.
  Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis du Chlorure de sodium 0,9 % BIOPERF, solution pour perfusion, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
  Avant adjonction d'un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dans l'eau au pH de Chlorure de sodium 0,9 % BIOPERF, solution pour perfusion.
  Lorsqu'un médicament est ajouté à Chlorure de sodium 0,9 % BIOPERF, solution pour perfusion, le mélange doit être administré immédiatement.
  Les additifs connus pour être incompatibles ne doivent pas être utilisés.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse si besoin.

 Allaitement :

Ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement si besoin.

EFFETS INDESIRABLES

• Fièvre
  
• Infection locale
  

  Au point d'injection.
  

• Douleur au point d'injection
  
• Thrombophlébite
  
• Phlébite
  
• Hypervolémie
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05XA03 / SODIUM CHLORURE

• Classement Vidal : 
      Solution pour perfusion : chlorure de sodium
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3618605 (CHLORURE DE SODIUM BIOPERF 0,9% sol p perf : 50Poches/50ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé, Agréé aux collectivités

• CIP : 3618611 (CHLORURE DE SODIUM BIOPERF 0,9% sol p perf : 50Poches/100ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé, Agréé aux collectivités

• CIP : 3618634 (CHLORURE DE SODIUM BIOPERF 0,9% sol p perf : 30Poches/250ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé, Agréé aux collectivités

• CIP : 3618640 (CHLORURE DE SODIUM BIOPERF 0,9% sol p perf : 20Poch/500ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

• CIP : 3618657 (CHLORURE DE SODIUM BIOPERF 0,9% sol p perf : 10Poch/1000ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :