GLUCOSE BIOPERF 5 % sol p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

La solution pour perfusion Glucose 5 % BIOPERF est indiquée pour le traitement de la
déplétion hydrique et en hydrates de carbone.
La solution pour perfusion Glucose 5 % BIOPERF est également utilisée comme véhicule et diluant pour les spécialités pharmaceutiques compatibles à administrer par voie parentérale intraveineuse.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La concentration et la posologie d'une solution de glucose pour usage intraveineux dépendent de plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids et l'état clinique du patient. Les concentrations sériques de glucose sont éventuellement à surveiller attentivement.
La posologie recommandée pour le traitement de la déplétion en eau et en hydrates de carbone est la suivante :
- Chez l'adulte : 500 ml à 3 litres/24 h.
- Chez le nourrisson et l'enfant :
. 0-10 kg de poids corporel : 100 ml/kg/24 h
. 10-20 kg de poids corporel : 1000 ml + 50 ml/kg au-dessus de 10 kg / 24 h.
. > 20 kg de poids corporel : 1500 ml + 20 ml / kg au-dessus de 20 kg / 24 h.
Le débit de perfusion dépend de l'état clinique du patient.
Le débit de perfusion ne doit pas dépasser les capacités d'oxydation du glucose du patient, de manière à éviter une hyperglycémie. Par conséquent, les doses maximales sont comprises entre 5 mg/kg/min pour les adultes et 10-18 mg/kg/min pour les nourrissons et enfants, selon l'âge et la masse corporelle totale.
La posologie recommandée lorsque le glucose est utilisé comme transporteur ou diluant est comprise entre 50 et 250 ml par dose de spécialité pharmaceutique à administrer.
Lorsque la solution pour perfusion Glucose 5 % BIOPERF est utilisée comme diluant pour préparation injectable d'autres médicaments, le dosage et le débit seront principalement fonction de la dose de médicament prescrit.Mode d'administration
La solution doit être administrée par perfusion intraveineuse (veine périphérique ou centrale).
Lorsque la solution est utilisée pour la dilution et la délivrance de thérapeutiques complémentaires pour administration par perfusion intraveineuse, les instructions d'utilisation des substances additives détermineront les volumes appropriés pour chaque traitement.Modalités de manipulation
Utiliser uniquement si la solution est limpide et exempte de particules visibles et si la poche n'est pas endommagée. Administrer immédiatement après insertion du nécessaire pour perfusion.
Ne pas utiliser les poches plastiques pour des connexions en série. Cette utilisation pourrait entraîner une embolie gazeuse en raison de l'aspiration de l'air résiduel de la première poche avant la fin de l'administration de solution venant de la deuxième poche.
La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution pour éviter toute introduction d'air dans le système.
Des médicaments supplémentaires peuvent être introduits avant la perfusion ou pendant celle-ci par le site d'injection.
Lorsque des additifs sont utilisés, vérifier l'isotonicité avant administration parentérale. Un mélange aseptique complet et soigneux de tout additif est obligatoire. Les solutions contenant des additifs doivent être utilisées immédiatement et ne doivent pas être stockées.
L'adjonction de médicament ou l'utilisation d'une technique d'administration incorrecte peuvent entraîner l'apparition de réactions fébriles dues à l'introduction éventuelle de substances pyrogènes. En cas d'effet indésirable, arrêter immédiatement la perfusion.
Ne pas réutiliser.
Éliminer toute poche partiellement utilisée.
Ne pas reconnecter de poche partiellement utilisée.
Ne retirer de l'emballage qu'immédiatement avant l'emploi. L'emballage interne maintient la stérilité du produit.
1. Ouverture
. Retirer la poche BIOPERF de sa surpoche juste avant emploi.
. Vérifier l'absence de microfuites en pressant fermement l'emballage interne. En cas de fuite, éliminer la solution car la stérilité n'est plus assurée.
. Vérifier la limpidité de la solution et l'absence de particules. Si la solution n'est pas limpide ou contient des particules, l'éliminer.
2. Préparation pour l'administration
. Utiliser du matériel stérile pour la préparation et l'administration.
. Suspendre la poche par son oeillet.
. Retirer le protecteur plastique de l'embout de sortie situé au bas de la poche.
. D'une main, saisir la petite ailette située sur le tube de l'embout.
. De l'autre main, saisir la grande ailette située sur le capuchon et tourner ;
. Ceci fera sauter le capuchon.
. Utiliser une technique aseptique pour installer la perfusion.
. Connecter le nécessaire pour perfusion. Se reporter à la notice accompagnant le nécessaire pour sa connexion, sa purge et pour l'administration de la solution.
3. Techniques pour l'injection de médicaments supplémentaires
Avertissement : les additifs peuvent être incompatibles.
- Pour ajouter un médicament avant administration :
Désinfecter le site d'injection.
A l'aide d'une seringue avec aiguille de calibre 19-22, perforer l'embout auto-obturant du site injection et injecter le médicament.
Bien mélanger la solution et le médicament. Pour des médicaments à densité élevée comme le chlorure de potassium, tapoter doucement les embouts en les dirigeant vers le haut et mélanger.
Attention : ne pas stocker de poche contenant des médicaments ajoutés
- Pour ajouter un médicament pendant l'administration :
. Fermer le clamp du nécessaire.
. Désinfecter le site d'injection.
. A l'aide d'une seringue avec aiguille de 19 à 22 Gauge, perforer l'embout auto-obturant du site injection et injecter le médicament.
. Retirer la poche de la potence et / ou la mettre en position verticale, embouts vers le haut.
. Évacuer les deux embouts en tapotant doucement la poche en position verticale.
. Bien mélanger la solution et le médicament.
. Retourner la poche en position normale, rouvrir le clamp et poursuivre la perfusion.

CONTRE-INDICATIONS

• Diabète décompensé
• Intolérance au glucose
• Coma hyperosmolaire
• Hyperglycémie sévère
• Hyperlactatémie

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Insuffisance cardiaque
  La perfusion de volumes importants doit être effectuée sous une surveillance particulière chez les patients atteints d'intoxication hydrique, d'insuffisance cardiaque, pulmonaire ou rénale, et/ou d'oligurie/anurie.
• Intoxication hydrique
  La perfusion de volumes importants doit être effectuée sous une surveillance particulière chez les patients atteints d'intoxication hydrique, d'insuffisance cardiaque, pulmonaire ou rénale, et/ou d'oligurie/anurie.
• Insuffisance respiratoire
  La perfusion de volumes importants doit être effectuée sous une surveillance particulière chez les patients atteints d'intoxication hydrique, d'insuffisance cardiaque, pulmonaire ou rénale, et/ou d'oligurie/anurie.
• Insuffisance rénale
  La perfusion de volumes importants doit être effectuée sous une surveillance particulière chez les patients atteints d'intoxication hydrique, d'insuffisance cardiaque, pulmonaire ou rénale, et/ou d'oligurie/anurie.
  La tolérance au glucose peut se détériorer chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou de diabète sucré.
  Chez le diabétique ou l'insuffisant rénal, surveiller attentivement la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline et/ou du potassium.
• Oligurie
  La perfusion de volumes importants doit être effectuée sous une surveillance particulière chez les patients atteints d'intoxication hydrique, d'insuffisance cardiaque, pulmonaire ou rénale, et/ou d'oligurie/anurie.
• Anurie
  La perfusion de volumes importants doit être effectuée sous une surveillance particulière chez les patients atteints d'intoxication hydrique, d'insuffisance cardiaque, pulmonaire ou rénale, et/ou d'oligurie/anurie.
• Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  L'administration de la solution pour perfusion GLUCOSE 5 % BIOPERF peut provoquer une hyperglycémie.
  Dans ce cas, il est recommandé de ne pas utiliser cette solution après un accident ischémique cérébral car l'hyperglycémie a été impliquée dans l'augmentation des lésions cérébrales ischémiques et la détérioration de la récupération.
• Traumatisme crânien
  La perfusion de solution de glucose est déconseillée dans les 24 premières heures suivant un traumatisme crânien et la concentration sanguine en glucose doit être surveillée attentivement lors d'épisodes d'hypertension intracrânienne.
• Hypertension intracrânienne
  La perfusion de solution de glucose est déconseillée dans les 24 premières heures suivant un traumatisme crânien et la concentration sanguine en glucose doit être surveillée attentivement lors d'épisodes d'hypertension intracrânienne.
• Surveillance clinique pendant le traitement
  Une surveillance clinique particulière est nécessaire au début de toute perfusion intraveineuse. L'administration doit être effectuée sous une surveillance régulière et attentive. Les paramètres biologiques et cliniques, en particulier le glucose sanguin, doivent être surveillés.
• Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  Une surveillance clinique particulière est nécessaire au début de toute perfusion intraveineuse. L'administration doit être effectuée sous une surveillance régulière et attentive. Les paramètres biologiques et cliniques, en particulier le glucose sanguin, doivent être surveillés.
  Si une hyperglycémie survient, ajuster le débit de perfusion ou administrer de l'insuline.
• Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
  Si besoin, apporter des compléments parentéraux en potassium.
• Diabète
  La tolérance au glucose peut se détériorer chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou de diabète sucré.
  Chez le diabétique ou l'insuffisant rénal, surveiller attentivement la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline et/ou du potassium.
• Administrer par perfusion IV lente
  Utiliser un débit lent en raison du risque de diurèse osmotique indésirable.
• Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
  Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant adjonction du médicament.
  Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de Glucose 5 % BIOPERF solution pour perfusion, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
  Avant adjonction d'un médicament, vérifier qu'il est soluble et stable dans l'eau au pH de Glucose 5 % BIOPERF, solution pour perfusion.
  Lorsqu'un médicament compatible est ajouté à Glucose 5 % BIOPERF, solution pour perfusion, le mélange doit être administré immédiatement.
  Les additifs connus pour être incompatibles ne doivent pas être utilisés.
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  La solution de glucose ne doit pas être administrée simultanément avec, avant ou après une perfusion de sang par le même nécessaire à perfusion, à cause du risque d'hémolyse et de pseudo-agglutination.
• Transfusion sanguine
  La solution de glucose ne doit pas être administrée simultanément avec, avant ou après une perfusion de sang par le même nécessaire à perfusion, à cause du risque d'hémolyse et de pseudo-agglutination.
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les solutions de glucose sont couramment utilisées pendant la grossesse pour l'hydratation et comme véhicule pour l'administration d'autres médicaments (en particulier l'ocytocine).
Il n'y a pas de signe d'effet indésirable sur la progéniture lors de l'utilisation de solution de
glucose à 5 % pendant la grossesse, le travail et l'allaitement.

 Allaitement :

Il n'y a pas de signe d'effet indésirable sur la progéniture lors de l'utilisation de solution de
glucose à 5 % pendant la grossesse, le travail et l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypokaliémie
  
• Hypomagnésémie
  
• Hypophosphatémie
  
• Hyperglycémie
  
• Déshydratation
  
• Polyurie
  
• Fièvre
  
• Infection locale
  

  Au point d'injection.
  

• Douleur au point d'injection
  
• Phlébite au point d'injection
  
• Thrombophlébite
  
• Phlébite
  
• Hypervolémie
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05BA03 / HYDRATES DE CARBONE

• Classement Vidal : 
      Solution pour perfusion : glucose (Solutions à 2,5% ou 5% ou 10%)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3618551 (GLUCOSE BIOPERF 5 % sol p perf : 50Poches/100ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé, Agréé aux collectivités

• CIP : 3618574 (GLUCOSE BIOPERF 5 % sol p perf : 30Poches/250ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé, Agréé aux collectivités

• CIP : 3618580 (GLUCOSE BIOPERF 5 % sol p perf : 20Poch/500ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

• CIP : 3618597 (GLUCOSE BIOPERF 5 % sol p perf : 10Poch/1000ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :