MAGNESIUM SULFATE RENAUDIN 10% sol inj IV

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Traitement curatif des torsades de pointes,
- Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie,
- Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique,
- Apports magnésiens en nutrition parentérale,
- Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Traitement curatif des torsades de pointes :
Bolus intraveineux de 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 8 mmol de magnésium-élément) en injection intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 3 à 20 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 0,012 à 0,08 mmol de magnésium-élément par minute).Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie :
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 24 à 32 mmol de magnésium-élément) par 24 heures.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique et de la nutrition
parentérale :
Perfusion intraveineuse de 1,5 g à 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 6 à 8 mmol de magnésium-élément) par 24 heures.Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie :
Voie intraveineuse-lente.
En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 16 mmol de magnésium-élément), en 20 à 30 minutes.
En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 4 g sans dépasser la dose cumulée maximale de 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 32 mmol de magnésium-élément) pendant la première heure de traitement.
Par la suite, perfusion continue de 2 à 3 g de sulfate ou chlorure de magnésium par heure, (soit 8 à 12 mmol de magnésium-élément), pendant les 24 heures qui suivent la dernière crise.
En règle générale chez l'adulte, pour éviter une hypermagnésémie potentiellement létale, la perfusion intraveineuse ne doit pas excéder 150 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté soit 0,6 mmol/minute de magnésium-élément.
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 25 à 75 mg/kg de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 0,1 à 0,3 mmol/kg de magnésium-élément) par 24 heures.Mode d'administration
La solution de sulfate de magnésium doit être administrée :
- en injection intraveineuse lente chez le sujet allongé, l'injection intraveineuse directe (en bolus) étant réservée au traitement des torsades de pointe et devant être pratiquée en milieu spécialisé,
- diluée dans une solution glucosée ou saline.

CONTRE-INDICATIONS

• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Débuter le traitement en milieu hospitalier
  Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
• Respecter le débit de perfusion recommandé
  Solution hypertonique à injecter lentement.
  Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 150 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté soit 0,6 mmol/minute de magnésium-élément .
• Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
  Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et de la perfusion continue.
• Surveillance de la magnésémie pendant le traitement
  Surveillance de la magnésémie ; interrompre le traitement dès sa normalisation.
• Insuffisance rénale
  Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.
• Compatibilité avec certains solvants
  Diluée dans une solution glucosée ou saline.
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec
  d'autres médicaments.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois le suivi de grossesses exposées à l'administration de sels de magnésium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce produit ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Douleur au point d'injection
  
• Sensation de chaleur
  
• Hypermagnésémie
  

  Injection trop rapide, Insuffisance renale severe.
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05XA05 / MAGNESIUM SULFATE

• Classement Vidal : 
      Solution pour perfusion : éléments minéraux : magnésium
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5648266 (MAGNESIUM SULFATE RENAUDIN 10% sol inj IV : 100Amp/10ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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