HOSPASOL 167 mmol/l sol p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

HOSPASOL 167 mml/l est indiqué pour la technique d'hémodialyse : Biofiltration Sans Acétate (AFB) ou pour l'Hémofiltration Véno-Veineuse Continue Sans Acétate (AFCVVH) chez les patients en insuffisance rénale en dialyse. Cette solution est utilisée pour remplacer la perte de bicarbonate ayant lieu lors de la Biofiltration Sans Acétate ou durant l'Hémofiltration Véno-Veineuse Continue Sans Acétate et pour restaurer la réserve alcaline du patient qui est diminuée en cas d'insuffisance rénale.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
Le volume, le débit et la durée de la dialyse doivent être définis par le médecin traitant.
Les débits usuels de solution pour la Biofiltration Sans Acétate sont les suivants :
- chez l'adulte, l'adolescent et la personne âgée: de 1500 à 2000 ml/heure,
- chez l'enfant: de 30 à 40 ml/kg/heure.
Les débits usuels de solution pour l'Hémofiltration Véno-Veineuse Continue Sans Acétate sont les suivants :
- chez l'adulte, l'adolescent et la personne âgée: de 85 à 530 ml/heure,
- chez l'enfant: de 1,70 à 10,5 ml/kg/heure.
MODE D'ADMINISTRATION
Par voie intraveineuse.
Dans le cadre de la Biofiltration Sans Acétate en hémodialyse, HOSPASOL 167 mmol/l est injecté dans la ligne de retour veineux du patient.
La pompe d'injection du bicarbonate doit être connectée aux pompes à sang, d'ultrafiltration et du dialysat.
Dans le cadre de l'Hémofiltration Véno-Veineuse Continue Sans Acétate, HOSPASOL 167 mmol/l est injecté dans le circuit extracorporel en mode pré ou post dilution à un endroit différent de celui de la perfusion de la solution de substitution sans tampon.
MODALITE DE MANIPULATION :
HOSPASOL 167 mmol/l ne doit être utilisé qu'avec les générateurs de dialyse munis du mode : Biofiltration Sans Acétate ou Hémofiltration Véno-Veineuse Continue Sans Acétate.
Consulter le manuel d'utilisation du générateur de dialyse avant toute utilisation d'HOSPASOL 167 mmol/l.
Ne retirer la poche de son suremballage qu'au moment de son utilisation.
Avant de préparer l'administration, s'assurer que la solution est limpide et pratiquement sans particules visibles, et que toutes les soudures de la poche sont intactes.
Une technique aseptique rigoureuse doit être respectée tout au long de la connexion et de la déconnexion de la ligne de perfusion sur la poche. Il est recommandé de désinfecter l'extérieur des connecteurs de la ligne de perfusion et de la poche avant de les débrancher. Après avoir retiré le bouchon du connecteur Safelink de la nouvelle poche, désinfecter l'intérieur du connecteur.
Produit à usage unique.
Les quantités de solution non utilisées doivent être jetées.

CONTRE-INDICATIONS

• Contre-indication liée à la technique

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Alcalose métabolique
  Ne pas utiliser HOSPASOL 167 mmol/l chez les patients présentant une alcalose métabolique ou respiratoire.
• Alcalose gazeuse
  Ne pas utiliser HOSPASOL 167 mmol/l chez les patients présentant une alcalose métabolique ou respiratoire.
• Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
  Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, il est nécessaire de suivre régulièrement les concentrations des électrolytes sanguins (bicarbonate, potassium, calcium, magnésium, sodium et phosphate en particulier), la formule sanguine et les paramètres hématologiques.
• Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, il est nécessaire de suivre régulièrement les concentrations des électrolytes sanguins (bicarbonate, potassium, calcium, magnésium, sodium et phosphate en particulier), la formule sanguine et les paramètres hématologiques.
• Risque d'hypervolémie
  Chez les patients en insuffisance cardiaque et/ou rénale, un surdosage de sodium peut induire une hypervolémie et un oedème pulmonaire.
• Risque d'oedème pulmonaire
  Chez les patients en insuffisance cardiaque et/ou rénale, un surdosage de sodium peut induire une hypervolémie et un oedème pulmonaire.
• Insuffisance cardiaque
  Chez les patients en insuffisance cardiaque et/ou rénale, un surdosage de sodium peut induire une hypervolémie et un oedème pulmonaire.
• Risque de thrombophlébite
  Une thrombophlébite peut survenir si le produit est administré dans une veine périphérique.
• Surveillance biologique adaptée à l'hémodialyse pendant le traitement
  En raison de leur perte en cours de dialyse, un ajout de protéines, acides aminés et vitamines hydrosolubles peut se révéler nécessaire.
• Administrer par voie intraveineuse stricte
  Toute administration autre qu'intraveineuse présente un risque de nécrose des tissus.
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  HOSPASOL 167 mmol/l ne doit être utilisé qu'avec les générateurs de dialyse munis du mode: « Biofiltration Sans Acétate » ou « Hémofiltration Véno-Veineuse Continue Sans Acétate ».
  Il est nécessaire d'utiliser un dialysat sans tampon (ne contenant ni acétate ni bicarbonate). Utiliser un dialysat ayant une composition appropriée pour la Biofiltration Sans Acétate.
  Il est nécessaire d'utiliser une solution de substitution sans tampon (ne contenant ni acétate ni bicarbonate).
  Utiliser une solution de substitution ayant une composition appropriée pour l'Hémofiltration Veino-Veineuse Continue Sans Acétate.
  Le débit de perfusion doit être au moins équivalent à la quantité de bicarbonate perdue dans l'effluent.
  Une technique aseptique rigoureuse doit être respectée tout au long de la procédure.
• Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
  HOSPASOL 167 mmol/l ne doit être utilisé qu'avec les générateurs de dialyse munis du mode: « Biofiltration Sans Acétate » ou « Hémofiltration Véno-Veineuse Continue Sans Acétate ».
• Respecter une asepsie rigoureuse
  Une technique aseptique rigoureuse doit être respectée tout au long de la procédure.
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  HOSPASOL 167 mmol/l doit être administré seul, sans autres médicaments, en particulier, les solutions contenant du calcium ou du magnésium qui peuvent précipiter en carbonate de calcium ou magnésium.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Aucune information n'est disponible sur l'utilisation d'HOSPASOL 167 mmol/l chez la femme enceinte.
Le médecin traitant doit évaluer le rapport bénéfice/risque avant d'administrer HOSPASOL 167 mmol/l à la femme enceinte.

 Allaitement :

Aucune information n'est disponible sur l'utilisation d'HOSPASOL 167 mmol/l chez la femme qui allaite.
Le médecin traitant doit évaluer le rapport bénéfice/risque avant d'administrer HOSPASOL 167 mmol/l à la femme qui allaite.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

HOSPASOL 167 mmol/l n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

EFFETS INDESIRABLES

• Frisson (Rare)
  
• Fièvre (Rare)
  
• Hypertension artérielle (Rare)
  
• Nausée (Rare)
  
• Vomissement (Rare)
  
• Crampe (Rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05ZB / SOLUTIONS POUR HEMOFILTRATION

• Classement Vidal : 
      Hémodialyse
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3608736 (HOSPASOL 167 mmol/l sol p perf : 3Poches/3000ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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