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TERBUTALINE ARROW 5mg/2ml sol p inhal p nébulis

TERBUTALINE ARROW 5mg/2ml sol p inhal p nébulis






FORME


solution pour inhalation par nébuliseur

COMPOSITION

par 2 ml
terbutaline sulfate5 mg
Excipients : acide édétique sel de Na, sodium chlorure, acide sulfurique 0,1 M, eau ppi.

INDICATIONS

- Traitement symptomatique des asthmes aigus graves
- Traitement des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l'adulte.
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Adulte : 5 mg à 10 mg soit 1 à 2 doses de 2 ml par nébulisation.
Enfant et nourrisson : 0,1 à 0,2 mg/kg par nébulisation.
Toute dose entamée doit être utilisée dans les 24 heures.
La nébulisation peut être renouvelée toutes les 20 à 30 minutes en fonction du résultat clinique et de la tolérance du traitement.Mode d'administration :
Cette solution de terbutaline doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire de terbutaline dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 à 5 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Intolérance au médicament

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Respecter l'indication officielle
    L'administration de terbutaline à l'aide d'un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l'inhalation d'une posologie élevée de produit par voie inhalée. Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d'une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées.
  • Sportif
    L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
  • Infection bronchique
    En cas d'infection bronchique un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  • Hypersécrétion bronchique
    En cas de bronchorrhée abondante un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  • Hyperthyroïdie
    Ce médicament doit être administré avec prudence en cas d'hyperthyroïdie.
  • Maladie cardiovasculaire
    Ce médicament doit être administré avec prudence en cas d'affection cardio-vasculaire, notamment cardiomyopathie obstructive, troubles coronariens, troubles du rythme, hypertension artérielle.
  • Cardiomyopathie obstructive
    Ce médicament doit être administré avec prudence en cas de cardiomyopathie obstructive.
  • Insuffisance coronarienne
    Ce médicament doit être administré avec prudence en cas de troubles coronariens.
  • Arythmie
    Ce médicament doit être administré avec prudence en cas de troubles du rythme.
  • Hypertension artérielle
    Ce médicament doit être administré avec prudence en cas d'hypertension artérielle.
  • Diabète
    Ce médicament doit être administré avec prudence en cas de diabète sucré.
  • Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
    Les bêta2 mimétiques à forte dose peuvent être à l'origine d'une hypokaliémie pouvant favoriser la survenue de troubles du rythme cardiaque. Une surveillance de la kaliémie est recommandée dans la mesure du possible, en particulier lors de l'administration simultanée de thérapeutiques hypokaliémiantes, en cas d'hypoxie ou chez les sujets chez qui le risque de survenue de torsades de pointes est majoré (QT long ou traitements susceptibles d'augmenter le QTc).

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité de la terbutaline pendant la grossesse.
En conséquence, la terbutaline par voie inhalée peut être administrée en cas de grossesse.
Lors de l'administration pendant la grossesse :
- une accélération du rythme cardiaque foetal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
- de même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées.
En cas d'administration avant accouchement tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques.

 Allaitement :

Les bêta2 mimétiques passent dans le lait maternel.

EFFETS INDESIRABLES

  • Tremblement des extrémités
  • Crampe
  • Arythmie
  • Tachycardie sinusale
  • Céphalée
  • Hyperglycémie
  • Hypokaliémie
    Forte dose.
  • Toux
  • Bronchospasme (Rare)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        R03AC03 / TERBUTALINE
  • Classement Vidal : 
        Antiasthmatique : bronchodilatateur bêta-2 stimulant d'action brève (Solutions pour inhalation par nébuliseur)

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3657901 (TERBUTALINE ARROW 5mg/2ml sol p inhal p nébulis : 50R-unid/2ml).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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