HYDROXYZINE RENAUDIN 100mg/2ml sol inj

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Manifestations mineures de l'anxiété,
- Prémédication à l'anesthésie générale.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
Adulte : 1 à 3 ampoules par jour.
Sujet âgé, insuffisant hépatique ou rénal sévère : il est recommandé de diminuer la posologie de moitié.Mode d'administration
Voie IM de préférence.
Voie IV stricte après dilution dans au moins 10 ml de sérum physiologique : il est recommandé d'injecter le produit très lentement. Le produit peut être administré en perfusion après dilution dans un flacon de 100 ml (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Le traitement sera de courte durée.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
• Injection par voie intra-artérielle
• Glaucome à angle étroit
• Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  Il convient de déconseiller aux patients l'absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement.
• Interaction alimentaire : alcool
  Il convient de déconseiller aux patients l'absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement.
• Risque de nécrose au point d'injection
  Des cas de thrombophlébites et de nécroses cutanées ont été décrits à la suite d'une injection parentérale d'hydroxyzine par voie intraveineuse.
• Ne pas administrer par voie sous-cutanée
  Des cas de thrombophlébites et de nécroses cutanées ont été décrits à la suite d'une injection parentérale d'hydroxyzine par voie intraveineuse ou accidentellement par voie sous-cutanée ou intra-artérielle (voir rubrique Effets secondaires).
  L'utilisation d'Hydroxyzine Renaudin par voie sous-cutanée est déconseillée. Elle ne doit être utilisée que dans des circonstances exceptionnelles où les voies orale, IM et IV sont inutilisables.
• Insuffisance hépatique
  Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance hépatique, en raison du risque d'accumulation (cf. Posologie et mode d'administration).
• Insuffisance rénale sévère
  Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale sévère, en raison du risque d'accumulation (cf. Posologie et mode d'administration).
• Sujet âgé
  Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés en raison, d'une part d'un allongement de la demi-vie d'élimination de l'hydroxyzine (cf. Posologie et mode d'administration), et d'autre part en raison des effets anticholinergiques du produit.
• Trouble cognitif
  Par ailleurs, l'administration d'Hydroxyzine Renaudin est déconseillée chez les patients présentant des troubles cognitifs en raison du risque d'aggravation lié aux propriétés pharmacodynamiques du produit.
• Confusion mentale
  Par ailleurs, l'administration d'Hydroxyzine Renaudin est déconseillée chez les patients présentant un syndrome confusionnel en raison du risque d'aggravation lié aux propriétés pharmacodynamiques du produit.
• Réservé à l'adulte
  
• Allaitement
  L'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament (cf. Grossesse et allaitement)
• Incompatibilité avec certains médicaments
  Le contenu des ampoules d'Hydroxyzine Renaudin n'est pas compatible avec le thiopental sodique et les solutions dont le pH est supérieur à 7.
• Respecter les conditions de stabilité du médicament
  Le contenu des ampoules d'Hydroxyzine Renaudin n'est pas compatible avec les solutions dont le pH est supérieur à 7.
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  Le contenu des ampoules d'Hydroxyzine Renaudin n'est pas compatible avec les solutions dont le pH est supérieur à 7.
• Incompatibilité avec certains solvants
  Le contenu des ampoules d'Hydroxyzine Renaudin n'est pas compatible avec les solutions dont le pH est supérieur à 7.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier de l'hydroxyzine. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'hydroxyzine ne doit être envisagée au cours du premier trimestre de la grossesse que si nécessaire. En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des répercussions possibles pour le nouveau-né des propriétés atropiniques et sédatives de cette molécule.

 Allaitement :

En l'absence de données de passage de l'hydroxyzine dans le lait maternel et compte tenu des propriétés sédatives et atropiniques de cette substance, l'allaitement est déconseillé lors d'un traitement par l'Hydroxyzine Renaudin.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Hydroxyzine Renaudin peut provoquer une somnolence. Il importe d'en tenir compte chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, chez lesquels l'association à d'autres médicaments sédatifs est par ailleurs déconseillée. Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque d'altération de la vigilance est encore accru.

EFFETS INDESIRABLES

• Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
  
• Erythème cutané
  
• Prurit
  
• Eczéma
  
• Erythème pigmenté fixe (Très rare)
  
• Urticaire
  
• Bronchospasme (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Réaction anaphylactoïde (Rare)
  
• Confusion mentale
  
• Agitation (Rare)
  
• Hallucination (Rare)
  
• Désorientation temporospatiale (Rare)
  
• Insomnie (Rare)
  
• Somnolence
  
• Convulsions (Rare)
  
• Dyskinésie (Rare)
  
• Tremblement (Rare)
  
• Vertige (Rare)
  
• Trouble de l'accommodation
  
• Tachycardie
  
• Hypotension artérielle
  
• Hyposialie
  
• Constipation
  
• Rétention urinaire
  
• Thrombophlébite
  

  Voie intraveineuse, Voie sous-cutanee.
  

• Nécrose cutanée
  

  Voie intraveineuse, Voie sous-cutanee.
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N05BB01 / HYDROXYZINE

• Classement Vidal : 
      Anxiolytique : hydroxyzine
      Prémédication anesthésique : hydroxyzine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3613565 (HYDROXYZINE RENAUDIN 100mg/2ml sol inj : 10Amp/2ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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