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PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000 sol inj p us dent

FORME

COMPOSITION

	par 1,7 ml	par cartouche(s) 1,7 ml
articaïne chlorhydrate
Exprimé en articaïne	60,277 mg	60,277 mg
adrénaline tartrate
Exprimé en adrénaline	8,5 µg	8,5 µg

Excipients : sodium chlorure, sodium métabisulfite, acide chlorhydrique, sodium hydroxyde, eau ppi.

INDICATIONS

Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stornatologique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du type d'anesthésie non adapté à cet âge.
Posologie
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.
En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention courante.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de poids corporel.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.
La dose maximale à prévoir est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne (0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit :
Poids de l'enfant (en kilogrammes) x 1,33.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.Mode d'administration
INJECTION LOCALE OU RÉGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE.
Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire).
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.
Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination
Comme pour toute cartouche, le diaphragme sera désinfecté juste avant emploi. Il sera tamponné soigneusement :
- soit avec de l'alcool éthylique à 70 %,
- soit avec de l'alcool isopropylique pur à 90 %, pour usage pharmaceutique.
Les cartouches ne doivent en aucun cas être immergées dans quelque solution que ce soit.
Ne pas mélanger la solution injectable dans une même seringue à d'autres produits.
Toute cartouche de solution anesthésique entamée ne doit pas être réutilisée.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
Hypersensibilité aux sulfites
Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
Conduction cardiaque de haut degré non appareillé, trouble (de la)
Epilepsie non contrôlée
Porphyrie aiguë intermittente

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Diabète
Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
Risque de morsure
Risque d'anesthésiophagie : morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue) ; prévenir le patient d'éviter la mastication de chewing-gum ou d'aliment aussi longtemps que persiste l'insensibilité.
Enfant de moins de 4 ans
L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée à cet âge.
Infection locale
Eviter l'injection dans les zones infectées (diminution de l'efficacité de l'anesthésique local).
Lésion infectée
Eviter l'injection dans les zones infectées et inflammatoires (diminution de l'efficacité de l'anesthésique local).
Inflammation au site d'injection
Eviter l'injection dans les zones inflammatoires (diminution de l'efficacité de I'anesthésique local).
Respecter les conditions d'utilisation du médicament
L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
- un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
- de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
- d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
- de maintenir le contact verbal avec le patient.
Arythmie
En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies.
Insuffisance coronarienne
En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d'insuffisance coronarienne.
Hypertension artérielle sévère
En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d'hypertension artérielle sévère.
Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
Insuffisance hépatique sévère
En cas d'insuffisance hépatocellulaire grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses d'articaïne en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide.
Hypoxie
La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie.
Hyperkaliémie
La posologie doit être également diminuée en cas d'hyperkaliémie.
Acidose métabolique
La posologie doit être également diminuée en cas d'acidose métabolique.
Incompatibilité avec tous les médicaments
- Ne pas mélanger la solution injectable dans une même seringue à d'autres produits.
- En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 ans