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IPRATROPIUM ARROW 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis Ad

IPRATROPIUM ARROW 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis Ad






FORME


solution pour inhalation

COMPOSITION

par 1 ml
ipratropium bromure monohydrate
  Exprimé en ipratropium bromure0,25 mg
Excipients : sodium chlorure, acide chlorhydrique concentré qs pH 3,4, eau ppi qs 2 ml.

INDICATIONS

Traitement des asthmes aigus graves et des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l'adulte en association avec un bêta 2 mimétique d'action rapide.
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu spécialisé. Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie
Chez l'adulte la dose usuelle est de 0,5 mg par nébulisation soit 1 dose unitaire de 2 ml diluée dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume de 5 ml.
Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30 minutes en fonction de l'état clinique du patient.
Mode d'administration
Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER - NE PAS AVALER.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 5 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minutes) pendant environ
10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
  • Hypersensibilité aux atropiniques
  • Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Crise d'asthme
    L'action bronchodilatatrice de l'ipratropium par voie inhalée est moins puissante que celle des bêta2 mimétiques par voie inhalée, il convient en cas de crise d'asthme ou de bronchospasme aigu de ne pas l'utiliser en première intention ou seul mais de l'associer à un bêta2 mimétique.
  • Bronchospasme
    L'action bronchodilatatrice de l'ipratropium par voie inhalée est moins puissante que celle des bêta2 mimétiques par voie inhalée, il convient en cas de crise d'asthme ou de bronchospasme aigu de ne pas l'utiliser en première intention ou seul mais de l'associer à un bêta2 mimétique.
  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
    L'administration d'ipratropium à l'aide d'un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l'inhalation d'une posologie élevée de produit par voie inhalée.
    Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d'une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées.
  • Infection bronchique
    En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  • Hypersécrétion bronchique
    En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  • Glaucome à angle étroit
    En raison de l'activité anticholinergique de l'ipratropium, la projection accidentelle d'ipratropium dans l'oeil provoque une mydriase par effet parasympatholytique. Les patients prédisposés à un risque de glaucome par fermeture de l'angle devront se protéger des risques de projection intra-oculaires de ce médicament.
  • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
    En raison de l'activité anticholinergique de ('ipratropium, la projection accidentelle d'ipratropium, dans l'oeil provoque une mydriase par effet parasympatholytique. Les patients prédisposés à un risque de glaucome par fermeture de l'angle devront se protéger des risques de projection intra-oculaires de ce médicament.
  • Sujet à risque de glaucome
    En raison de l'activité anticholinergique de ('ipratropium, la projection accidentelle d'ipratropium, dans l'oeil provoque une mydriase par effet parasympatholytique. Les patients prédisposés à un risque de glaucome par fermeture de l'angle devront se protéger des risques de projection intra-oculaires de ce médicament.
  • Ne pas administrer par voie parentérale
  • Ne pas administrer par voie orale
  • Compatibilité avec certains solvants
    Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 5 ml.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de l'ipratropium.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'ipratropium par voie inhalée lorsqu'il est administré durant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

 Allaitement :

La prescription de ce médicament durant l'allaitement est déconseillée en l'absence de données sur le passage dans le lait de l'ipratropium.

EFFETS INDESIRABLES

  • Hyposialie
  • Irritation pharyngée

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        R03BB01 / IPRATROPIUM BROMURE
  • Classement Vidal : 
        Bronchodilatateur anticholinergique : inhalation par nébulisation

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3657841 (IPRATROPIUM ARROW 0,5 mg/2 ml sol p inhal p nébulis Ad : B/10).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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