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DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml sol p perf

DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml sol p perf






FORME


solution pour perfusion

COMPOSITION

par 1 ml
dopamine chlorhydrate5 mg
Excipients : sodium métabisulfite, sodium chlorure, sodium, acide chlorhydrique qsp pH 3,5, eau ppi.

INDICATIONS

Syndromes de bas débit, entre autres, d'étiologie suivante :
- bas débit après chirurgie cardiaque,
- états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
- chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et rachianesthésie.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
Adulte et enfant.
Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et du poids du patient. Elles se situent habituellement entre 2 et 10 µg/kg/min ; cependant, dans certains cas, des doses supérieures à 15 µg/kg/min, voire 20 µg/kg/min, ont pu être administrées. Ces doses doivent être très progressives et constamment adaptées en fonction de l'évolution des paramètres de surveillance.
Arrêter de manière progressive : diminution des doses de moitié chaque heure.
MODE D'ADMINISTRATION :
Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions doivent être respectées (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit constant, à l'aide d'une seringue électrique.
MODALITES DE MANIPULATION :
Toute fraction non utilisée doit être éliminée.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Cardiomyopathie obstructive
  • Rétrécissement aortique
  • Tamponnade
  • Hypersensibilité aux sulfites
  • Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Fibrillation auriculaire
    Accélération de la conduction auriculo-ventriculaire : celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation auriculaire.
  • Flutter auriculaire
    Accélération de la conduction auriculo-ventriculaire : celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en flutter auriculaire.
  • Risque d'arythmie
    Activité ectopique : la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique, mais elle entraîne rarement une tachycardie ou une fibrillation ventriculaire.
  • Risque d'aggravation de l'arythmie
    Activité ectopique : la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique, mais elle entraîne rarement une tachycardie ou une fibrillation ventriculaire.
  • Arythmie sévère, antécédent
    Antécédents de troubles du rythme cardiaque graves : les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.
  • Hypovolémie
    - Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux, ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.
    - D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg, une hypovolémie peut être suspectée et, dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.
  • Acidose
    Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux, ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.
  • Hypoxie
    Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux, ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.
  • Hypokaliémie
    Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux, ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.
  • Post-charge élevée
    La prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et post-charge élevée.
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
    Ce médicament contient 28,3 mg de sodium par ampoule (10 ml) : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
  • Hypotension artérielle
    D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg, une hypovolémie peut être suspectée et, dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.
  • Sportif
  • Risque de réaction d'hypersensibilité aux sulfites
    Cette spécialité contient du métabisulfite de sodium qui peut entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
  • Incompatibilité avec certains solvants
    - Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
    - La solution de Dopamine Merck 5 mg/ml, solution pour perfusion, ne doit pas être utilisée avec des solutions alcalines.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dopamine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Cependant, compte tenu des situations d'urgence imposant l'utilisation de ce médicament, celui-ci peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.

EFFETS INDESIRABLES

  • Arythmie
    Fortes doses.
  • Nausée
    Fortes doses.
  • Vomissement
    Fortes doses.
  • Vasoconstriction périphérique
    Fortes doses.
  • Angor
    Fortes doses.
  • Hypersensibilité
  • Bronchospasme
  • Réaction anaphylactique

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        C01CA04 / DOPAMINE
  • Classement Vidal : 
        Insuffisance cardiaque aiguë : sympathomimétique (Dopamine)
        Sympathomimétique cardiaque : dopamine

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 5645546 (DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml sol p perf : 50Amp/10ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


Mylan


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