PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE RENAUDIN 136,10mg/ml sol p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Correction de l'hypophosphorémie sévère (phosphorémie < 0,3 mmol/l).
- Apport de phosphore au cours de l'alimentation parentérale exclusive.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Une ampoule de 10 ml contient 310 mg de phosphore élément.
Compte tenu des différentes indications liées à un déficit en phosphore et de l'impossibilité de connaître les réserves corporelles en cet ion à partir de la concentration sérique, la mise en place du traitement demeure empirique (cf Pharmacodynamie).
En règle générale, administrer 9 à 10 mmol de phosphore/phosphate en 12 heures, par voie intraveineuse lente en perfusion.
- Correction de l'hypophosphorémie (à titre indicatif) :
Hypophosphorémie légère : 0,0125 mmol/kg/heure.
Hypophosphorémie modérée : 0,03 à 0,06 mmol/kg/heure.
Hypophosphorémie sévère : 0,125 mmol/kg/heure.
La durée de traitement est en moyenne de 48 heures. Cependant, en l'absence d'anomalie de la fonction rénale et du taux des électrolytes sanguins, le traitement peut être poursuivi par fraction de 12 heures et aux mêmes doses, jusqu'au retour à une phosphorémie de 0,7 mmol/l.
- Au cours de l'alimentation parentérale exclusive :
Les apports quotidiens recommandés sont de 7,5 à 15 mmol de phosphore pour un apport de 1000 calories non protidiques.
Diminuer la posologie en cas d'insuffisance rénale (dont l'absence de sévérité reste à l'appréciation du prescripteur).Modalités de manipulation
A utiliser immédiatement après rupture de l'ampoule.

CONTRE-INDICATIONS

• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Hyperkaliémie
• Hypercalcémie

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Traitement à administrer en milieu hospitalier
  Le traitement ne doit être entrepris qu'en milieu hospitalier.
• Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement
  Avant traitement, vérifier la kaliémie et la fonction rénale qui doivent être normales.
  Surveiller la balance hydroélectrolytique et les électrolytes plasmatiques. En particulier, vérifier toutes les 12 à 24 heures la phosphorémie, la magnésémie, la kaliémie et la calcémie, afin d'éviter une hypercalcémie et une hypomagnésémie.
• Administrer par perfusion IV lente
  
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
  Vérifier la couleur et la limpidité de la solution ainsi que l'intégrité du récipient avant utilisation. Rejeter tout récipient partiellement utilisé.
  
• Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  Avant traitement, vérifier la kaliémie et la fonction rénale qui doivent être normales.
  Surveiller la fonction rénale toutes les 12 à 24 heures.
  
• Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
  Surveiller la balance hydroélectrolytique et les électrolytes plasmatiques. En particulier, vérifier toutes les 12 à 24 heures la phosphorémie, la magnésémie, la kaliémie et la calcémie, afin d'éviter une hypercalcémie et une hypomagnésémie.
• Surveillance de la magnésémie pendant le traitement
  Surveiller la balance hydroélectrolytique et les électrolytes plasmatiques. En particulier, vérifier toutes les 12 à 24 heures la phosphorémie, la magnésémie, la kaliémie et la calcémie, afin d'éviter une hypercalcémie et une hypomagnésémie.
• Surveillance de la calcémie pendant le traitement
  Surveiller la balance hydroélectrolytique et les électrolytes plasmatiques. En particulier, vérifier toutes les 12 à 24 heures la phosphorémie, la magnésémie, la kaliémie et la calcémie, afin d'éviter une hypercalcémie et une hypomagnésémie.
• Incompatibilité avec certains médicaments
  Ne pas mélanger avec des sels d'aluminium, de calcium ou de magnésium au moment de l'emploi.
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  Ne pas mélanger avec des sels d'aluminium, de calcium ou de magnésium au moment de l'emploi.
• Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
  Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de phosphate monopotassique à 1,361 g/10 ml en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
  Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de phosphate monopotassique à 1,361 g/10 ml. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
  Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de phosphate monopotassique, le mélange doit être administré immédiatement.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Chez la femme enceinte ou au cours de l'allaitement, il n'existe pas actuellement de données cliniques suffisamment pertinentes pour évaluer la tolérance de la solution pour perfusion de phosphate monopotassique à 1,361 g/10 ml.

 Allaitement :

En raison de l'absence de données, le prescripteur doit évaluer le rapport bénéfice/risque avant de décider l'administration de cette émulsion, que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Hyperphosphatémie (Rare)
  
• Hypercalcémie (Rare)
  
• Hyperkaliémie
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05XA06 / POTASSIUM PHOSPHATE, ASSOCIATIONS AVEC D'AUTRES SELS DE POTASSIUM INCLUSES

• Classement Vidal : 
      Solution pour perfusion : éléments minéraux : phosphore
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3605034 (PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE RENAUDIN 136,10mg/ml sol p perf : 10Amp/10ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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