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NUROFENTABS 200mg cp orodispers

NUROFENTABS 200mg cp orodispers





FORME


comprimé orodispersible

COMPOSITION

par 1 cp orodispersible
ibuprofène200 mg
Excipients : éthylcellulose, silice précipitée hydrate hydratée, hypromellose, mannitol, aspartam, croscarmellose sel de Na, magnésium stéarate, menthe arôme 32B073, (heptanol, limonène, menthone, isomenthone, menthol, acétate de menthyle, maltodextrine, gomme arabique, sorbitol ).

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées telles que maux de tête, douleurs dentaires et règles douloureuses.
Fièvre.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans :
Adultes et enfants de plus de 12 ans : la dose initiale est de 1 à 2 comprimés, puis, si nécessaire, 1 ou 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures.
Ne pas dépasser 6 comprimés par jour.
Sujets âgés : aucune modification posologique particulière n'est nécessaire.
.
Mode d'emploi :
- Placer le comprimé sur la langue pour qu'il fonde et avaler. Il n'est pas nécessaire de boire de l'eau.
- Il est recommandé aux patients ayant une fragilité gastrique de prendre Nurofentabs avec de la nourriture.
- En cas de traitement de courte durée, si les symptômes persistent ou s'aggravent, il faut conseiller au patient de consulter un médecin.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Grossesse, 4 derniers mois (de la)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux arylcarboxyliques
  • Hypersensibilité aux AINS
  • Hypersensibilité aux salicylés
  • Crise d'asthme liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
  • Crise d'asthme liée à la prise d'aspirine, antécédent (de)
  • Ulcère gastroduodénal évolutif
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée
  • Lupus érythémateux aigu disséminé
  • Phénylcétonurie
  • Intolérance au fructose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Lupus érythémateux aigu disséminé
    La prudence est recommandée chez les patients présentant un lupus érythémateux disséminé ou une connectivite (cf. Effets indésirables).
  • Pathologie digestive, antécédent
    La prudence est recommandée chez les patients présentant des troubles gastro-intestinaux et des entéropathies inflammatoires chroniques (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn).
  • Insuffisance cardiaque
    La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
  • Hypertension artérielle
    La prudence est recommandée chez les patients présentant une hypertension.
  • Insuffisance rénale
    La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
  • Insuffisance hépatique
    La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
  • Asthme
    Un bronchospasme peut se déclencher chez les patients souffrant ou ayant des antécédents d'asthme ou d'allergie.
  • Sujet âgé
    Le risque de survenue d'effets indésirables est augmenté chez les personnes âgées.
  • Traitement prolongé
    Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la plus faible dose efficace pendant la période la plus courte possible.
    En cas de traitement prolongé par un antalgique à fortes doses, des céphalées peuvent survenir, qu'il ne faut pas traiter avec des doses plus élevées.
  • Risque d'insuffisance rénale
    L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier l'association d'antalgiques, peut conduire à des lésions rénales persistantes avec une risque d'insuffisance rénale (néphropathie antalgique).
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

II n'y a pas de donnée suffisante concernant la sécurité d'emploi de I'ibuprofène dans l'espèce humaine durant la grossesse. Les conséquences de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines n'étant pas entièrement connue, il est recommandé de ne pas utiliser l'ibuprofène pendant les six premiers mois de la grossesse.
Ce médicament est contre-indiqué au cours du dernier trimestre de la grossesse. Par son mode d'action, il peut provoquer une inhibition des contractions utérines, une fermeture prématurée du canal artériel, une hypertension artérielle pulmonaire néo-natale, une augmentation du risque hémorragique chez la mère et l'enfant et une augmentation du risque de formation d'oedèmes chez la mère.

 Allaitement :

L'ibuprofene et ses métabolites peuvent passer, à très faibles concentrations, dans le lait maternel (0,0008% de la dose maternelle). Aucun effet nocif n'est connu chez l'enfant, il n'est donc pas nécessaire d'interrompre l'allaitement en cas de traitement de courte durée à la dose recommandée pour des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Pour une utilisation de courte durée de NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible, aucune précaution n'est nécessaire.

EFFETS INDESIRABLES

  • Dyspepsie (Occasionnel)
  • Douleur abdominale (Occasionnel)
  • Nausée (Occasionnel)
  • Diarrhée (Rare)
  • Météorisme (Rare)
  • Constipation (Rare)
  • Vomissement (Rare)
  • Ulcère gastroduodénal (Très rare)
  • Hémorragie digestive (Très rare)
  • Perforation digestive (Très rare)
  • Céphalée (Occasionnel)
  • Urémie (augmentation) (Très rare)
  • Oedème (Très rare)
  • Insuffisance rénale (Très rare)
  • Nécrose papillaire rénale
    Traitement prolonge.
  • Transaminases (augmentation) (Très rare)
    Traitement prolonge.
  • Anémie hémolytique (Très rare)
  • Leucopénie (Très rare)
  • Thrombopénie (Très rare)
  • Pancytopénie (Très rare)
  • Agranulocytose (Très rare)
  • Eruption cutanée (Très rare)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • Lupus érythémateux aigu disséminé (Très rare)
  • Méningite aseptique (Très rare)
  • Urticaire (Occasionnel)
  • Prurit (Occasionnel)
  • Hypersensibilité (Occasionnel)
  • Oedème de Quincke
  • Choc anaphylactique
  • Vision (modification)
  • Vertige
  • Crise d'asthme (Très rare)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        M01AE01 / IBUPROFENE
  • Classement Vidal : 
        Anti-inflammatoire non stéroïdien : ibuprofène \ Antalgique

PRESENTATIONS

  • CIP : 3605301 (NUROFENTABS 200mg cp orodispers : Plq/12).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé


Reckitt Benckiser Healthcare France


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