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RANITIDINE TEVA 75mg cp efferv

RANITIDINE TEVA 75mg cp efferv






FORME


comprimé effervescent

COMPOSITION

par 1 comprimé effervescent
ranitidine chlorhydrate
  Exprimé en ranitidine75 mg
Excipients : acide tartrique, bicarbonate de sodium, lactose monohydrate, povidone K 25, riboflavine phosphate sel de Na, siméticone émulsion, ( siméticone, méthylcellulose, acide sorbique, eau purifiée ), sodium cyclamate, saccharine sodique, citron arôme, ( citral , huile de citronnelle, huile de coriandre, huile de citron vert), gomme arabique, macrogol 6000, sodium hydroxyde, sodium.

INDICATIONS

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiénodiététiques ne se sont pas montrées efficaces.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
La posologie est d'un comprimé, au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour et sur une période n'excédant pas 2 semaines.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux antihistaminiques H2
  • Intolérance génétique au galactose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Risque de multiplication bactérienne intragastrique
    L'administration d'antisécrétoires de la classe des inhibiteurs des récepteurs H2 favorise le développement bactérien intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.
  • Antécédent de porphyrie aiguë intermittente
    Un cas de crise de porphyrie aiguë intermittente a été rapporté avec la prise de ce médicament. Dans le doute, il convient de s'abstenir d'utiliser ce médicament chez les personnes ayant des antécédents de porphyrie aiguë intermittente.
  • Insuffisance rénale
    En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie.
    Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, interrompre le traitement si un état confusionnel survient.
  • Sujet âgé
    Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, interrompre le traitement si un état confusionnel survient.
  • Insuffisance hépatique sévère
    En cas d'insuffisance hépatocellulaire sévère, surtout s'il existe une insuffisance rénale associée, il est préférable de réduire la posologie.
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
    Ce médicament contient 128 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
    L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la ranitidine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de la ranitidine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Le passage dans le lait maternel des antagonistes H2 est documenté, avec un
rapport de concentrations lait/plasma élevé mais les doses ingérées par l'enfant
restent faibles (environ 1% de la dose maternelle).
Néanmoins, seules des données cinétiques sont disponibles. La tolérance chez
l'enfant en cas de traitement maternel, a fortiori s'il est prolongé ou à doses élevées,
n'est pas connue.
En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au
cours de l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

  • Myoclonie
  • Nausée (Rare)
  • Diarrhée (Rare)
  • Constipation (Rare)
  • Transaminases (augmentation) (Rare)
  • Hépatite (Rare)
  • Pancréatite aiguë (Exceptionnel)
  • Bradycardie sinusale (Rare)
  • Bloc auriculoventriculaire (Rare)
  • Leucopénie (Rare)
  • Thrombopénie (Rare)
  • Agranulocytose (Très rare)
  • Pancytopénie (Très rare)
  • Insuffisance médullaire (Très rare)
  • Céphalée (Rare)
  • Vertige (Rare)
  • Asthénie (Rare)
  • Agitation (Rare)
  • Confusion mentale (Exceptionnel)
  • Hallucination (Exceptionnel)
  • Dépression (Exceptionnel)
  • Mouvement anormal (Exceptionnel)
  • Tremblement (Exceptionnel)
  • Mouvement oculaire involontaire
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Erythème cutané (Rare)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Vascularite (Rare)
  • Alopécie (Rare)
  • Impuissance (Rare)
  • Mastodynie (Rare)
  • Douleur musculaire (Rare)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        A02BA02 / RANITIDINE
  • Classement Vidal : 
        Reflux gastro-oesophagien : antisécrétoire gastrique (antihistaminique H2) (Ranitidine)

PRESENTATIONS

Liste II
  • CIP : 3602863 (RANITIDINE TEVA 75mg cp efferv : B/14).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3602886 (RANITIDINE TEVA 75mg cp efferv : B/28).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités


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