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OXYBUTYNINE BIOGARAN 5mg cp séc

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
oxybutynine chlorhydrate	5 mg

Excipients : cellactose, ( lactose monohydrate 75 %, cellulose 25 %), talc, magnésium stéarate.

INDICATIONS

Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une instabilité idiopathique du détrusor ou d'atteintes vésicales neurogènes.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.*Adulte :
La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour ; elle sera augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose maximale de 5 mg quatre fois par jour.*Sujet âgé :
Chez le sujet âgé, la demi-vie d'élimination peut être augmentée ; par conséquent, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par jour ; elle pourra être augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
Une dose usuelle de 10 mg en deux prises est généralement suffisante, notamment chez les patients de faible corpulence.*Enfant (de plus de 5 ans) :
La posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour sera augmentée individuellement jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La posologie recommandée est de 0,3 à 0,4 mg/kg de poids corporel et par jour ; la dose maximale est précisée dans le tableau ci-dessous :

5 - 9 ans	2,5 mg, trois fois par jour
9 - 12 ans	5 mg, deux fois par jour
12 ans et plus	5 mg, trois fois par jour

*Enfant (de moins de 5 ans) :
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants
Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
Occlusion intestinale
Mégacôlon toxique
Atonie intestinale
Rectocolite hémorragique sévère
Myasthénie
Glaucome à angle étroit
Intolérance génétique au galactose
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Traitement à évaluer après 4 à 6 semaines de traitement
Le traitement par l'oxybutynine devra être évalué au bout de 4 à 6 semaines puisqu'une fonction vésicale normale peut être rétablie chez certains patients.
Diagnostic à établir avec certitude
Le chlorhydrate d'oxybutynine ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'incontinence urinaire due à l'effort.
Sujet âgé
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles aux effets de l'oxybutynine.
Enfant de moins de 5 ans
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.
Neuropathie végétative
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une neuropathie végétative.
Hernie hiatale
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une hernie hiatale.
Pathologie digestive sévère
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une autre affection gastro-intestinale sévère.
Hépatopathie
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une affection hépatique.
Néphropathie
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une affection rénale.
Tachyarythmie
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une tachyarythmie.
Insuffisance vasculaire cérébrale
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une insuffisance vasculaire cérébrale.
Hyperthyroïdie
Après administration de chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés.
Insuffisance coronarienne
Après administration de chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés.
Insuffisance cardiaque congestive
Après administration de chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés.
Hypertrophie bénigne de la prostate
Après administration de chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés.
Arythmie
Après administration de chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés.
Tachycardie
Après administration de chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hyperthyroïdie, d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une hypertrophie de la prostate, une arythmie cardiaque, une tachycardie, peuvent être aggravés.
Traitement prolongé
L'administration prolongée d'oxybutynine peut entraîner une gêne par diminution du débit salivaire et ainsi favoriser l'apparition de caries, d'une parodontolyse, de candidoses buccales.
Infection urinaire
En cas d'infection des voies urinaires, un traitement antibactérien approprié devra être mis en place.