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FLUTAMIDE ARROW 250mg cp

FLUTAMIDE ARROW 250mg cp





FORME


comprimé

COMPOSITION

par 1 comprimé
flutamide250 mg
Excipients : lactose monohydrate, sodium laurylsulfate, cellulose microcristalline, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate.

INDICATIONS

Cancer de la prostate avec métastases.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Un comprimé 3 fois par jour toutes les 8 heures si possible, en traitement continu.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hépatite médicamenteuse due au flutamide, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Intolérance génétique au galactose
  • Déficit en lactase
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
    - Un contrôle des transaminases doit être pratiqué avant la mise en route du traitement. Le malade sera informé de la nécessité d'avertir immédiatement le médecin traitant en cas d'apparition de symptômes ou de signes pouvant faire suspecter une atteinte hépatique.
    Ce contrôle devra être répété périodiquement lors des bilans de contrôle ultérieurs. Une élévation de l'activité sérique des transaminases au delà de 3 fois la limite supérieure de la normale doit faire arrêter le traitement.
    - En cas de signes cliniques faisant suspecter une hépatite (nausées ou vomissements, douleurs abdominales, ictère ou urines foncées, prurit, asthénie, anorexie, syndrome pseudo-grippal), il est recommandé de faire doser immédiatement les transaminases. Une élévation des transaminases supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale doit faire définitivement interrompre le traitement.
  • Information du patient
    Le malade sera informé de la nécessité d'avertir immédiatement le médecin traitant en cas d'apparition de symptômes ou de signes pouvant faire suspecter une atteinte hépatique.
  • Risque de méthémoglobinémie
    En cas de cyanose, rechercher une méthémoglobinémie et une sulfhémoglobinémie. Le traitement sera interrompu si la méthémoglobinémie est supérieure à 5% ou si la sulfhémoglobinémie est supérieure à 1%.
  • Femme
    Flutamide Arrow 250 mg est indiqué uniquement chez les patients de sexe masculin.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

EFFETS INDESIRABLES

  • Diarrhée
  • Nausée
  • Vomissement
  • Douleur abdominale
  • Transaminases (augmentation) (Rare)
  • Hépatite sévère (Exceptionnel)
  • Gynécomastie
  • Sensibilité mammaire
  • Methémoglobinémie (Rare)
  • Sulfhémoglobinémie (Rare)
  • Spermogramme (anomalie)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • Anémie
  • Cancer du sein (Exceptionnel)
  • Couleur de l'urine (modification)
  • Bouffée vasomotrice
  • Libido (diminution)
  • Impuissance

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        L02BB01 / FLUTAMIDE
  • Classement Vidal : 
        Antiandrogène \ Urologie Néphrologie (Flutamide)
        Antinéoplasique : antiandrogène \ Cancérologie

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3588005 (FLUTAMIDE ARROW 250mg cp : B/30).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités


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