ERGIX TOUX SECHE sirop enf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
RÉSERVÉ À L'ENFANT DE 6 À 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
1 godet doseur rempli jusqu'à la graduation de 3,3 ml contient 5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
1 godet doseur rempli jusqu'à la graduation de 6,6 ml contient 10 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Chez l'enfant, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 0,25 mg/kg, la dose quotidienne maximale est de 1 mg/kg soit :
* enfant de plus de 20 kg jusqu'à 40 kg. soit de plus de 6 ans jusqu'à environ 13 ans : 1 godet doseur de 3,3 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 godets doseurs de 3,3 ml par jour,
* enfant de 40 à 50 kg. soit environ de 13 à 15 ans : 1 godet doseur de 6,6 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 godets doseurs de 6,6 ml par jour,
En cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées.

CONTRE-INDICATIONS

• Insuffisance respiratoire
• Toux de l'asthmatique
• Hypersensibilité aux parabènes
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Allaitement
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter la toux productive
  Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
  Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
• Réservé à l'enfant de 6 à 15 ans
  
• Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
  Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
• Interaction alimentaire : alcool
  La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant letraitement est déconseillée.
• Sujet sous régime hypoglucidique
  Ce médicament contient 0,9 g de saccharose pour un godet doseur de 3,3 ml et 1,7 g de saccharose pour un godet doseur de 6,6 ml : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
• Diabète
  Ce médicament contient 0,9 g de saccharose pour un godet doseur de 3,3 ml et 1,7 g de saccharose pour un godet doseur de 6,6 ml : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
• Tenir compte de la teneur en alcool
  
• Insuffisance hépatique
  En cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
• Enfant de moins de 15 ans
  RÉSERVÉ À L'ENFANT DE 6 À 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

II n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères d'autres antitussifs centraux à doses supra-thérapeutiques. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

• Vertige
  
• Somnolence
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Constipation
  
• Eruption prurigineuse
  
• Urticaire
  
• Oedème de Quincke
  
• Bronchospasme (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R05DA09 / DEXTROMETHORPHANE

• Classement Vidal : 
      Antitussif opiacé : dextrométhorphane
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3562247 (ERGIX TOUX SECHE sirop enf : Fl/150ml+gobelet doseur).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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