IODURE 123I DE SODIUM CIS BIO INTERNATIONAL précurseur radiopharma

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Cette solution d'iodure [123 I] de sodium, est un précurseur utilisé pour marquer des médicaments radiopharmaceutiques qui sont ensuite administrés par voie intraveineuse pour réaliser différentes scintigraphies.
Les indications des produits radiopharmaceutiques marqués à l'iode- 123, préparés avec
l'iodure [123 I] de sodium, sont spécifiques à chaque molécule marquée. Ces indications sont
reportées dans la notice de chaque produit radiopharmaceutique

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Le contenu du flacon d'iodure [123 I] de sodium ne doit pas être administré directement au patient.Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation
L'iodure [123 I] de sodium se présente sous forme d'une solution stérile dans de la soude 0,02M, de pH supérieur à 7,0. La concentration radioactive est de 3 700 MBq/ml à la date et à l'heure de calibration. La pureté radiochimique est au minimum égale à 95 %.
L'iodure [123 I] de sodium est utilisé comme précurseur pour le marquage de différents composés fournis sous forme de trousses. Il ne doit pas être administré directement au patient.
Les précautions appropriées d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées.
Avant utilisation, le conditionnement, le pH, l'activité et le spectre gamma doivent être vérifiés.
Le flacon doit être conservé dans sa protection plombée. Il ne doit pas être ouvert. Après désinfection du bouchon, la solution doit être prélevée aseptiquement à travers le bouchon à l'aide d'une seringue et d'une aiguille stériles à usage unique.
Le mode d'emploi d'un produit radiopharmaceutique marqué à l'iode-123, préparé avec l'iodure [123 I] de sodium, est spécifique à chaque molécule marquée. Le mode d'emploi est indiqué dans la notice de chaque produit radiopharmaceutique.
Tout le matériel utilisé pour la pré-paration et l'administration d'un produit radiopharmaceutique, y compris les restes éventuels de produit non utilisés et leur conditionnement, doivent être décontaminés ou traités comme des déchets radioactifs et éliminés en accord avec les réglementations nationales et internationales. Le matériel contaminé doit être éliminé avec les déchets radioactifs en accord avec les réglementations nationales et internationales.

CONTRE-INDICATIONS

• Contre-indication liée à la technique

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
  Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans les services agréés. Leur réception, stockage, utilisation, transfert et élimination sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités nationales ou locales compétentes.
  Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique. Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises afin de satisfaire aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique.
  Les mises en garde et les précautions particulières d'emploi des produits radiopharmaceutiques marqués à l'iode-123, préparés avec l'iod.ure [123 I] de sodium, sont spécifiques à chaque molécule marquée. Ces mises en garde let ces précautions particulières d'emploi sont indiquées dans la notice de chaque produit radiopharmaceutique.
• Ne pas administrer directement au patient
  Le contenu du flacon d'iodure [123 I] de soclium, ne doit pas être administré directement au patient.
• Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
  Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être utilisés que par des personnes qualifiées. Ils ne peuvent être délivrés qu'à des praticiens ayant obtenu l'autorisation spéciale prévue à l'article R 5234-6 du Code de la Santé publique.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les données sur l'utilisation des radiopharnaceutiques marqués à l'iode-123, préparés avec l'iodure [123 I] de sodium, durant la grossesse ou l'allaitement sont spécifiques à chaque molécule marquée. Ces données sont indiquées dans la notice de chaque radiopharmaceutique.
Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques à la femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute il est important que l'exposition aux rayonnements ionisants soit réduite au minimum. D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de rayonnements ionisants doivent alors être envisagées.
Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du fœtus. Il ne faut réaliser au c:ours de la grossesse que les seules investigations absolument nécessaires lorsque le bénéfice ;probable dépasse les risques encourus par la mère et le fœtus.
La dose absorbée délivrée à l'utérus lors de l'injection d'un produit radiopharmaceutique marqué à l'iode-123, préparé avec l'iodure [123 I] de sodium, est spécifique à chaque molécule marquée. Les informations appropriées sont indiquées dans la notice de chaque produit radio pharmaceutique.

 Allaitement :

Avant d'administrer un produit radiophamlaceutique à une femme en cours d'allaitement, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réaliser l'examen à la fin de l'allaitement ou de s'assurer dans le cas contraire que le radiopliarmaceutique choisi est le plus approprié compte tenu de l'éventuel passage de la radioactivité dans le lait. Si l'administration en est indispensable, la durée de l'arrêt de l'allaitement est spécifique à chaque molécule marquée.
Ces données sont indiquées dans la notice de chaque radiopharmaceutique. L'allaitement peut être repris lorsque la dose d'irradiation délivrée à l'enfant du fait de l'activité excrétée dans le lait est inférieure à 1 mSv.

EFFETS INDESIRABLES

• Effet indésirable lié à la technique
  
• Radiosensibilisation
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      V09FX02 / 123I-IODE SODIUM IODURE

• Classement Vidal : 
      Produit de diagnostic \ Divers
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5545750 (IODURE 123I DE SODIUM CIS BIO INTERNATIONAL précurseur radiopharma : Fl/1).
  Disponibilité : hôpitaux
  

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