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TRIMETAZIDINE ARROW 20 mg/ml sol buv

TRIMETAZIDINE ARROW 20 mg/ml sol buv






FORME


solution buvable

COMPOSITION

par 1 ml
(20 gouttes)
trimétazidine dichlorhydrate20 mg
Excipients : propylèneglycol, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, p-hydroxybenzoate de propyle sodique, acide chlorhydrique concentré (q.s. pH = 2,7), eau purifiée.

INDICATIONS

- Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
- Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

60 mg par 24 heures, soit 3 ml (60 gouttes) par jour en 3 prises au moment des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux parabènes
  • Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Allaitement
    Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement (cf grossesse et allaitement).
  • Respecter l'indication officielle
    Ce médicament n'est pas un traitement curatif de la crise d'angor, il n'est pas non plus indiqué comme traitement initial de l'angor instable, ou de l'infarctus du myocarde, ni dans la phase pré-hospitalière ni pendant les premiers jours d'hospitalisation.
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
    - En cas de survenue d'une crise d'angor, une réévaluation de la coronaropathie s'impose, et une adaptation du traitement doit être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement revascularisation).
    - Le bénéfice du traitement doit être réévalué après 3 mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
  • Maladie de Parkinson
    La trimétazidine peut aggraver des symptômes parkinsoniens ou induire des symptômes parkinsoniens (tremblements, akinésie, hypertonie), qu'il convient de rechercher, surtout chez les sujets âgés.
  • Risque de syndrome parkinsonien
    La trimétazidine peut aggraver des symptômes parkinsoniens ou induire des symptômes parkinsoniens (tremblements, akinésie, hypertonie), qu'il convient de rechercher, surtout chez les sujets âgés.
  • Sujet âgé
    La trimétazidine peut aggraver des symptômes parkinsoniens ou induire des symptômes parkinsoniens (tremblements, akinésie, hypertonie), qu'il convient de rechercher, surtout chez les sujets âgés.
  • Hypotension artérielle
    La survenue de chutes peut être en relation avec une hypotension artérielle ou une instabilité posturale (cf Effets secondaires).
  • Hypotension orthostatique
    La survenue de chutes peut être en relation avec une hypotension artérielle ou une instabilité posturale (cf Effets secondaires).
  • Enfant de moins de 15 ans
    Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.
  • Sujet adolescent
    Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.
  • Administrer pendant le repas
    60 mg par 24 heures, soit 3 ml (60 gouttes) par jour en trois prises au moment des repas.
  • Traitement à évaluer après 3 mois de traitement
    Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
  • Tenir compte de la présence de propylèneglycol
  • Risque de réaction d'hypersensibilité aux parabènes

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données clinique, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, en évitera de prescrire pendant la grossesse.

 Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

EFFETS INDESIRABLES

  • Douleur épigastrique
  • Dyspepsie
  • Diarrhée
  • Constipation
  • Nausée
  • Vomissement
  • Asthénie
  • Céphalée
  • Vertige
  • Trouble du sommeil
  • Insomnie
  • Somnolence
  • Syndrome parkinsonien (aggravation)
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Urticaire
  • Oedème de Quincke
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Palpitation
  • Extrasystole
  • Tachycardie
  • Hypotension orthostatique

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        C01EB15 / TRIMETAZIDINE
  • Classement Vidal : 
        Antiangoreux : trimétazidine
        Antivertigineux : trimétazidine

PRESENTATIONS

Liste II
  • CIP : 3574581 (TRIMETAZIDINE ARROW 20 mg/ml sol buv : Fl/60ml).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités


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