PARACETAMOL CODEINE ARROW 400 mg/20 mg cp séc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs modérées ou intenses ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques utilisés seuls.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans) :
1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou éventuellement 2 comprimés en cas de douleur intense sans dépasser 6 comprimés par jour.
La posologie quotidienne maximale de paracétamol est de 3 g.
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Posologies particulières :
- Sujet âgé : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
- En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine inférieure à 10 ml/mn) : l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.
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Mode d'emploi :
- Les prises doivent être espacées de préférence de 6 heures et au minimum de 4 heures.
- Les comprimés doivent être avalés tels quels, avec un grand verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité au paracétamol
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité à la codéine ou à ses dérivés
• Insuffisance hépatique
• Asthme
• Insuffisance respiratoire
• Allaitement
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de dépendance
  L'usage prolongé de fortes doses de codéine peut conduire à un état de dépendance.
• Respecter l'indication officielle
  Les douleurs par desafférentation (douleurs neurogènes) ne répondent pas à l'association codéine/paracétamol.
• Réservé à l'adulte
  
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéine.
• Interaction alimentaire : alcool
  L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéine.
• Hypertension intracrânienne
  En cas d'hypertension intracrânienne, la codéine risque d'augmenter l'importance de cette hypertension.
• Insuffisance rénale
  Insuffisance rénale : (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), augmenter l'intervalle entre les prises (minimum 8 heures).
• Patient cholécystectomisé
  Chez le patient cholécystectomisé, la codéine peut provoquer un syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique, le plus souvent associé à des anomalies biologiques, évocateur d'un spasme du sphincter d'Oddi.
• Toux productive
  Dans ce cas la codéine peut entraver l'expectoration.
• Sujet âgé
  Diminuer la posologie de moitié par rapport à la posologie recommandée, et l'augmenter éventuellement secondairement en fonction de la tolérance et des besoins.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

L'utilisation ponctuelle de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin quel que soit le terme, mais son utilisation chronique doit être évitée.
En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des propriétés morphinomimétiques de ce médicament (risque théorique de dépression respiratoire chez le nouveau-né après de fortes doses avant l'accouchement, risque de syndrome de sevrage en cas d'administration chronique en fin de grossesse).
Données concernant le paracétamol
En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique lié à l'utilisation aux posologies usuelles du paracétamol.
Données concernant la codéine
En clinique, bien que quelques études cas-témoin mettent en évidence une augmentation du risque de survenue de malformations cardiaques, la plupart des études épidémiologiques écartent un risque malformatif.
Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.

 Allaitement :

Le paracétamol et la codéine passent dans le lait maternel.
Quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques.
En conséquence, en dehors d'une prise ponctuelle, ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement (cf. Contre-indications)

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence dus à la présence de codéine.

EFFETS INDESIRABLES

• Dermatose allergique
  
• Eruption cutanée
  
• Erythème cutané
  
• Urticaire
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Constipation
  
• Somnolence
  
• Vertige
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Bronchospasme
  
• Dépression respiratoire
  
• Dépendance
  

  Doses supratherapeutiques.
  

• Syndrome de sevrage
  

  Doses supratherapeutiques.
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N02BE51 / PARACETAMOL EN ASSOCIATION SAUF AUX PSYCHOLEPTIQUES

• Classement Vidal : 
      Antalgique/antipyrétique : codéine + paracétamol
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3577007 (PARACETAMOL CODEINE ARROW 400 mg/20 mg cp séc : B/16).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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