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HUMEX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE sirop enf

HUMEX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE sirop enf





FORME


sirop

COMPOSITION

par 1 ml
par 5 ml
dextrométhorphane bromhydrate1 mg5 mg
Excipients : saccharose, sodium benzoate, banane arôme mélange de jus concentré,infusion de banane,extraits aromatiques végétaux, acide citrique monohydrate, saccharose solution, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant de 6 à
15 ans et pesant plus de 20 kg.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
5 ml de sirop (soit un godet doseur rempli jusqu'à la graduation de 5 ml) contient 5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
10 ml de sirop (soit un godet doseur rempli jusqu'à la graduation de 10 ml) contient 10 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Chez l'enfant, la dose par prise de bromhydrate de dextrométhorphane est de 0,25
mg/kg, la dose quotidienne maximale est de 1 mg/kg soit :
*enfant de plus de 20 kg jusqu'à 40 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à environ 13 ans : 1 godet doseur rempli jusqu'à la graduation de 5 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 godet-doseurs de 5 ml par jour.
*enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans : 1 godet doseur rempli jusqu'à la
graduation de 10 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans
dépasser 4 godet-doseurs de 10 ml par jour.
En cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Insuffisance respiratoire
  • Toux de l'asthmatique
  • Allaitement
  • Intolérance au fructose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Sucrase-isomaltase, déficit (en)
  • Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Respecter la toux productive
    Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-
    pulmonaire sont à respecter.
    II est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
  • Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
    Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la
    toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
    - Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas
    procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
    La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
  • Interaction alimentaire : alcool
    La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
  • Sujet sous régime hypoglucidique
    - Ce médicament contient 4 g de saccharose par gobelet doseur de 5 ml et 8 g par godet
    doseur de 10 ml : en tenir compte dans la ration journalière.
  • Diabète
    - Ce médicament contient 4 g de saccharose par gobelet doseur de 5 ml et 8 g par godet
    doseur de 10 ml : en tenir compte dans la ration journalière.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Concernant la présence de dextrométhorphane, il n'y a pas de données fiables de
tératogenèse chez l'animal.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints
de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles
d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de
dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un
syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

 Allaitement :

Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d'hypotonie et de
pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères
d'autres antitussifs centraux à doses supra-thérapeutiques.
En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence, de vertiges et de baisse de la vigilance attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

  • Vertige
  • Somnolence
  • Nausée
  • Vomissement
  • Constipation
  • Eruption prurigineuse
  • Urticaire
  • Oedème de Quincke
  • Bronchospasme (Exceptionnel)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        R05DA09 / DEXTROMETHORPHANE
  • Classement Vidal : 
        Antitussif opiacé : dextrométhorphane

PRESENTATIONS

  • CIP : 3567405 (HUMEX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE sirop enf : Fl/125ml).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé


Urgo


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