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CEFUROXIME BIOGARAN 250 mg cp pellic

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
céfuroxime axétil	300,72 mg
Soit céfuroxime	250 mg

Excipients : huile végétale hydrogénée, hypromellose, propylèneglycol, opaspray, (hypromellose, titane dioxyde, sodium benzoate, éthanol dénaturé, eau purifiée ), p-hydroxybenzoate de propyle, p-hydroxybenzoate de méthyle, croscarmellose sel de Na type A, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, sodium laurylsulfate, sodium.

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections mono ou polymicrobiennes dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale (à l'exclusion des localisations méningées).
--- Infections de la sphère ORL :
- Adulte et enfant :
. Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique.
. Otites moyennes aiguës.
- Adulte :
. Sinusites.
--- Infections respiratoires basses :
- Adulte :
. Bronchites aiguës et chroniques.
. Pneumopathies bactériennes.
- Enfant :
. Infections respiratoires basses .
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
--- Adultes :
- Infections de la sphère ORL :
. Angines : 500 mg/jour en 2 prises. La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
. Otites : 500 mg/jour en 2 prises.
. Sinusites : 500 mg/jour en 2 prises. Dans les sinusites maxillaires aiguës, un traitement de 5 jours a démontré son efficacité.
- Infections respiratoires basses :
- Bronchites aiguës et chroniques : 500 mg/jour en 2 prises.
- Pneumopathies bactériennes : 1000 mg/jour en 2 prises.
--- Enfants à partir de 6 ans :
Dans tous les cas, ne pas dépasser la posologie adulte :
. soit en cas d'angines, d'otites, d'infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne : 500 mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 17 kg.
. soit en cas de pneumopathie bactérienne : 1000 mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 34 kg.
- Infections de la sphère ORL, infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne :
Enfants à partir de 6 ans avec un poids < 17 kg :
. Angines : 30 mg/kg/jour en 2 prises. La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
. Otites : 30 mg/kg/jour en 2 prises.
- Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne : 30 mg/kg/jour en 2 prises.
Enfants à partir de 6 ans avec un poids >= 17 kg :
. Angines : 500 mg/jour en deux prises. La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
. Otites : 500 mg/jour en deux prises.
. Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne : 500 mg/jour en deux prises.
- Pneumopathies bactériennes :
Enfants à partir de 6 ans avec un poids < 34 kg : 30 mg/kg/jour en 2 prises.
Enfants à partir de 6 ans avec un poids >= 34 kg : 1000 mg/jour en 2 prises.
La posologie recommandée est à prendre en 2 prises espacées de 12 heures, environ 15 à 30 minutes après les repas du matin et du soir.
--- En cas d'insuffisance rénale :
L'élimination de la céfuroxime après prise orale de céfuroxime axétil est comparable à celle observée après administration parentérale de céfuroxime.
Il est par conséquent recommandé, lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml par minute, de diminuer la dose de moitié en une seule prise orale par jour.
Ajouter une dose supplémentaire à chaque fin de dialyse chez les patients dialysés chroniques.
MODE D'ADMINISTRATION :
Les comprimés doivent être avalés, sans être croqués, avec un verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux bêtalactamines
Hypersensibilité aux céphalosporines
Enfant de moins de 6 ans
Hypersensibilité aux parabènes

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de réaction d'hypersensibilité
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
En l'absence de bilan allergologique approprié et en raison d'un possible risque de réaction allergique croisée entre certaines pénicillines et céphalosporines, l'utilisation du céfuroxime doit être extrêmement prudente chez les patients qui ont des antécédents d'allergie aux pénicillines ou aux autres bêta-lactamines ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
Hypersensibilité aux pénicillines
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
En l'absence de bilan allergologique approprié et en raison d'un possible risque de réaction allergique croisée entre certaines pénicillines et céphalosporines, l'utilisation du céfuroxime doit être extrêmement prudente chez les patients qui ont des antécédents d'allergie aux pénicillines ou aux autres bêta-lactamines ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf Posologie/Mode d'administration).
La fonction rénale doit être surveillée régulièrement en cas d'insuffisance rénale préexistante, chez les sujets âgés ou en cas d'association à des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques (aminosides en particulier) ou des diurétiques, une atteinte de la fonction rénale ayant été observée avec ces associations.
Sujet âgé
La fonction rénale doit être surveillée régulièrement en cas d'insuffisance rénale préexistante, chez les sujets âgés ou en cas d'association à des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques (aminosides en particulier) ou des diurétiques, une atteinte de la fonction rénale ayant été observée avec ces associations.
Traitement prolongé
Comme avec d'autres antibiotiques, l'utilisation prolongée du céfuroxime axetil peut causer la prolifération de candida). L'utilisation prolongée peut aussi entraîner la prolifération de germes non sensibles (par exemple, entérocoque et Clostridium difficile), ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement.
Risque de colite pseudomembraneuse
La survenue exceptionnelle d'une diarrhée grave et persistante pendant ou après l'emploi de l'antibiotique peut être symptomatique d'une colite pseudomembraneuse et impose l'arrêt du traitement. Le diagnostic établi après coloscopie nécessite la mise en route d'une antibiothérapie spécifique.
Sujet sous régime hyposodé ou désodé
Ce médicament contient 2,6 mg de sodium par comprimé pelliculé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Administrer après le repas
La posologie recommandée est à prendre en 2 prises espacées de 12 heures, environ 15 à 30 minutes après les repas du matin et du soir.
Administrer entier
Les comprimés doivent être avalés, sans être croqués, avec un verre d'eau.