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FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 100mg pdre p sol inj

FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 100mg pdre p sol inj






FORME


poudre pour solution injectable

COMPOSITION

par flacon(s) de poudre
calcium folinate
  Exprimé en acide folinique100 mg
Excipients : sodium chlorure, sodium hydroxyde.

INDICATIONS

Traitement des cancers colorectaux en association avec le 5-fluorouracile.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Schéma thérapeutique le plus utilisé :
200 mg/m2/jour d'acide folinique en injection intraveineuse lente (10 minutes).
L'administration doit être faite avant celle du 5-fluorouracile ;
300 mg/m2/jour de 5-fluorouracile en perfusion courte ou en bolus.
L'acide folinique et le 5-fluorouracile seront administrés 5 jours de suite toutes les 3 à 4 semaines.Mode d'administration :
Voie intraveineuse.
Diluer le contenu du flacon de 100 mg dans 5 ml d'eau ppi.
La solution obtenue est compatible avec des solutions isotoniques de glucose ou de chlorure de sodium.Instructions pour l'utilisation et la manipulation et l'élimination :
La reconstitution de la solution se fait extemporanément au moyen d'eau pour préparations injectables.
La solution obtenue est compatible avec des solutions isotoniques de glucose ou de chlorure de sodium.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Grossesse
  • Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Administrer avant le 5-fluorouracile
    L'acide folique doit être administré avant le 5-fluorouracile.
  • Administrer par voie intraveineuse stricte
    Administration par voie intraveineuse uniquement.
  • Sujet âgé
    Chez les sujets âgés et chez ceux qui ont eu une radiothérapie au préalable, il est prudent d'utiliser des faibles doses de 5-fluorouracile (250 mg en injection bolus).
  • Antécédent de radiothérapie
    Chez les sujets âgés et chez ceux qui ont eu une radiothérapie au préalable, il est prudent d'utiliser des faibles doses de 5-fluorouracile (250 mg en injection bolus).
  • Risque de diarrhée
    En cas de diarrhée et de stomatite, il est prudent de réduire les doses de 5-fluorouracile.
  • Stomatite
    En cas de diarrhée et de stomatite, il est prudent de réduire les doses de 5-fluorouracile.
  • Compatibilité avec certains solvants
    La reconstitution de la solution se fait extemporanément au moyen d'eau pour préparations injectables.
    La solution obtenue est compatible avec des solutions isotoniques de glucose ou de chlorure de sodium.
  • Incompatibilité avec tous les médicaments
    Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Modalités de manipulation.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence, à fortes doses, un effet malformatif du folinate de calcium.
Du fait de la co-prescription avec un antimitotique, ce médicament est contre-indiqué en
cas de grossesse.

 Allaitement :

L'utilisation de ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement du fait de l'administration concomitante de 5-fluorouracile.

EFFETS INDESIRABLES

  • Diarrhée
  • Mucite
  • Stomatite
  • Sécheresse cutanée
  • Erythème cutané
  • Conjonctivite
  • Hypersécrétion lacrymale
  • Atteinte hématologique

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        V03AF03 / CALCIUM FOLINATE
  • Classement Vidal : 
        Modulateur de l'activité des antimétabolites : folinate \ Cancérologie (Voie injectable)

PRESENTATIONS

  • CIP : 3572748 (FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 100mg pdre p sol inj : Fl).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé, Agréé aux collectivités


Aguettant


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