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SULFURE DE RHENIUM 186Re CIS BIO INTERNATIONAL susp inj

FORME

COMPOSITION

	par 1 flacon
rhénium sulfure (186Re) colloïdal (148 à 370 MBq/ml à la date de calibration)

Excipients : acide ascorbique, gélatine, eau ppi, pH 3,5-5,5 .

INDICATIONS

Traitement de la maladie rhumatoïde, lors des poussées inflammatoires au niveau des articulations de l'épaule, du coude, du poignet, de la cheville et de la hanche.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie
L'activité administrée doit être adaptée au type d'articulation à traiter :
- 70 MBq pour l'épaule, le coude, le poignet et la cheville,
- 110 MBq pour la hanche.
Plusieurs synoviorthèses peuvent être réalisées simultanément ou successivement.
En cas de rechute, un délai de 6 mois doit être respecté avant toute nouvelle injection dans une même articulation.Mode d'administration
L'injection doit être réalisée par voie strictement intra-articulaire sous contrôle radiologique.
La procédure recommandée est la suivante :
- Anesthésie locale de l'articulation par exemple avec la xylocaine à 1 % ou 2 %.
- Evacuation de tout épanchement articulaire.
- Injection intra-articulaire de la suspension colloïdale de rhénium-186.
- Injection par la même voie d'un corticoïde (par exemple, acétate d'hydrocortisone ou acétate de prednisolone).
- Avant le retrait de l'aiguille, rinçage de celle-ci avec, soit une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%, soit une solution de corticoïde pour éviter un reflux et une radionécrose cutanée.
Cette administration doit être suivie d'une immobilisation de l'articulation par attelles (membres supérieurs) ou de l'alitement du patient pendant 3 jours (membres inférieurs), afin de limiter la diffusion extra-articulaire du produit radiopharmaceutique.
INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Les précautions appropriées d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées. Le flacon ne doit pas être débouché.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Avant utilisation, le conditionnement, le pH et l'activité doivent être vérifiés.
Après désinfection du bouchon, la solution doit être prélevée aseptiquement à travers le bouchon à l'aide d'une seringue et d'une aiguille stériles à usage unique.
Le flacon doit être conservé à l'intérieur de sa protection plombée.
L'administration de produits radiopharmaceutiques présente des risques pour l'entourage du patient en raison de l'irradiation externe ou de la contamination. Par conséquent, il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conformément aux réglementations nationales.
Tout produit restant ou inutilisé doit être traité conformément aux dispositions réglementaires régionales.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Grossesse
Allaitement
Enfant jusqu'à la fin de la période de croissance
Arthrite infectieuse
Kyste synovial, rupture (de)
Injection intra-articulaire simultanée d'un dérivé cortisonique à effet retard
Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Respecter une asepsie rigoureuse
Des précautions d'asepsie très rigoureuses doivent être observées lors de l'injection.
Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans les services agréés. Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées des autorités compétentes.
Incompatibilité avec tous les médicaments
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.