BETASERC 24 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :
Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de 48 mg par jour de bétahistine. Dans les autres cas, utiliser un dosage inférieur.
Ce médicament sera administré à raison de 1 comprimé 2 fois par jour, de préférence au milieu du repas.
* Enfants et adolescents : l'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas recommandée compte-tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
* Sujets âgés : les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
* Insuffisance rénale : il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant rénal.
* Insuffisance hépatique : il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant hépatique.Durée de traitement :
La durée de traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues.Mode d'administration :
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau au cours des repas.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Ulcère gastroduodénal évolutif
• Phéochromocytome

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Asthme
  Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchoconstriction).
• Administrer pendant le repas
  La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter les gastralgies.
• Respecter l'indication officielle
  La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes :
  - vertige paroxystique bénin,
  - vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
• Sujet de moins de 18 ans
  L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas recommandée compte-tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
• Sujet âgé
  Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
• Insuffisance rénale
  Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant rénal.
• Insuffisance hépatique
  Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant hépatique.
• Administrer entier
  Les comprimés doivent être avalés sans être croqués.
• Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la bétahistine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la bétahistine pendant la grossesse.

 Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n'est pas connu ; en conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de bétahistine.

EFFETS INDESIRABLES

• Douleur épigastrique (Fréquent)
  
• Nausée (Fréquent)
  
• Vomissement (Fréquent)
  
• Hyposialie (Fréquent)
  
• Diarrhée (Fréquent)
  
• Céphalée (Rare)
  
• Asthénie (Rare)
  
• Somnolence (Rare)
  
• Hypersensibilité (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Transaminases (augmentation) (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N07CA01 / BETAHISTINE

• Classement Vidal : 
      Antivertigineux : bétahistine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3556471 (BETASERC 24 mg cp : Plq/60).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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