PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL SOL FRANCE Gaz inh

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Adjuvant de l'anesthésie générale, en association avec tous les agents d'anesthésie administrés par voie intraveineuse ou par inhalation.
- Adjuvant de l'analgésie au bloc opératoire ou en salle de travail.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Le protoxyde d'azote doit être administré par inhalation, en mélange avec l'oxygène, à des concentrations comprises entre 50 et 70 %.
Chez la femme enceinte, la concentration administrée est de 50 %.
Le protoxyde d'azote ne doit pas être administré pendant plus de 24 heures en raison de sa toxicité médullaire (cf. Effets indésirables).Mode d'administration
Le protoxyde d'azote ne doit être administré qu'au bloc opératoire ou en salle de travail. (En dehors du bloc opératoire et de la salle de travail, l'utilisation du protoxyde d'azote en analgésie doit faire appel à un mélange équimolaire préfabriqué protoxyde d'azote / oxygène 50%/50%.)
Conformément à la réglementation, son utilisation nécessite :
- un mélangeur protoxyde d'azote - oxygène assurant une FiO2 toujours supérieure ou égale à 21%, offrant la possibilité d'une FiO2 à 100%, muni d'un dispositif de valve antiretour et d'un système d'alarme en cas de défaut d'alimentation en oxygène,
- et un monitorage de la FiO2, dans l'air inspiré en cas de ventilation artificielle.Modalités de manipulation
Pour éviter tout incident, respecter impérativement les consignes suivantes :
* Dans la zone de stockage :
La projection de liquide peut entraîner des brûlures graves de type cryogénique (très froid).
En cas de brûlure, rincer abondamment à l'eau.
. vérifier le bon état du matériel avant utilisation,
. effectuer toute manipulation sur des récipients de protoxyde d'azote en portant des gants propres adaptés à cet usage et des lunettes de protection,
. ne jamais toucher les parties froides ou givrées du matériel,
. Utiliser des raccords spécifiques du protoxyde d'azote médical,
. ne pas fumer
. ne pas approcher une flamme
. ne pas graisser
notamment
a) ne jamais introduire ce gaz dans un appareil pouvant être suspecté de contenir des corps combustibles, et spécialement des corps gras,
b) ne jamais nettoyer avec des produits combustibles, et spécialement des corps gras, les appareils contenant ce gaz, les robinets, les joints, les garnitures, les dispositifs de fermetures et les soupapes, ainsi que les circuits.
* Dans le service utilisateur :
Le protoxyde d'azote médicinal est réservé exclusivement à l'usage médical.
Le protoxyde d'azote médicinal doit être utilisé exclusivement avec l'oxygène médicinal, la FiO2 ne doit jamais être inférieure à 21%.
. ventiler si possible le lieu d'utilisation,
. vérifier le bon état du matériel avant utilisation,
. utiliser des raccords spécifiques du protoxyde d'azote médicinal,
. utiliser des flexibles de raccordement aux prises murales munis d'embouts spécifiques du protoxyde d'azote médicinal,
. ne pas utiliser de raccord intermédiaire qui permettrait de raccorder deux dispositifs qui ne s'emboîtent pas,
. ne jamais exposer le patient au flux gazeux (risque d'aphyxie),
. vérifier au préalable la compatibilité des matériaux en contact avec le protoxyde d'azote médicinal, en particulier utiliser des joints de connexion au manodétendeur prévus pour ce gaz. Vérifier l'état des joints,
- ne pas fumer
- ne pas approcher une flamme
- ne pas graisser
notamment
a) ne jamais introduire ce gaz dans un appareil pouvant être suspecté de contenir des corps combustibles, et spécialement des corps gras,
b) ne jamais nettoyer avec des produits combustibles, et spécialement des corps gras, les appareils contenant ce gaz, les robinets, les joints, les garnitures, les dispositifs de fermetures et les soupapes, ainsi que les circuits,
. ne pas utiliser de générateurs d'aérosols (laque, désodorisant,...), de solvant (alcool, essence) sur le matériel ni à sa proximité,
. en cas de fuite, fermer le robinet ou la vanne d'alimentation du circuit présentant un défaut d'étanchéité. Ventiler fortement le local et l'évacuer. Vérifier la mise en service du secours,
. ne jamais utiliser le protoxyde d'azote médicinal pour des essais d'étanchéité, pour l'alimentation d'outillage pneumatique, et pour le soufflage de tuyauterie,
. la Valeur limite Moyenne d'Exposition (pendant 8 heures) au protoxyde d'azote est fixée à 25 ppm pour l'exposition du personnel.
. effectuer une ventilation systématique du lieu d'utilisation, en évacuant les gaz expirés à l'extérieur et en évitant les lieux où ils pourraient s'accumuler. Il convient, avant toute utilisation, de s'assurer de la possibilité d'évacuer les gaz en cas d'accident ou de fuite intempestive.

CONTRE-INDICATIONS

• Patient nécessitant une ventilation en oxygène pur
• Hypertension intracrânienne
• Pneumothorax
• Bulles d'emphysème
• Anesthésie par gaz ophtalmique incomplètement résorbé
• Durée d'administration supérieure à 24 heures

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  Comme tout gaz anesthésique, le protoxyde d'azote nécessite une bonne ventilation du lieu d'utilisation. Gaz comburant, plus lourd que l'air, il s'accumule dans les points bas.
  L'administration du protoxyde d'azote est susceptible d'augmenter la pression dans les ballonnets des sondes d'intubation trachéale.
  Lors de l'introduction du protoxyde d'azote dans le circuit du gaz inspiré, le protoxyde d'azote augmente la concentration des anesthésiques halogénés (effet deuxième gaz) et facilite l'induction de l'anesthésie. L'adjonction de protoxyde d'azote dans le circuit diminue le débit de vapeur d'halogéné délivré par le vaporisateur. Réciproquement, l'arrêt du protoxyde d'azote augmentera la concentration d'halogéné délivrée. Il est donc conseillé d'arrêter l'anesthésique volatil halogéné avant le protoxyde d'azote.
  Dans les minutes suivant l'arrêt du protoxyde d'azote, il existe une hypoxémie de diffusion. La FiO2 dans l'air inhalé par le patient devra donc être augmenté durant cette période.
• Risque de méthémoglobinémie
  Si une cyanose imprévue apparaît lors de l'anesthésie avec un appareil alimenté en protoxyde d'azote et en oxygène, il est impératif d'arrêter, dans un premier temps, l'administration de protoxyde d'azote, et si très rapidement la cyanose ne régresse pas, de ventiler le patient avec un ballon manuel rempli d'air ambiant.
  
• Insuffisance cardiaque
  Si une hypotension ou une insuffisance circulatoire apparaît lors de l'administration de protoxyde d'azote, chez un insuffisant cardiaque, il faut arrêter le protoxyde d'azote.
• Intervention chirurgicale de la sphère ORL
  L'utilisation du protoxyde d'azote se fera avec une attention particulière dans les cas suivants : chirurgie des sinus et de l'oreille interne.
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  Le protoxyde d'azote est un comburant, il permet puis accélère la combustion. Il est incolore, inodore, plus dense que l'air et asphyxiant. Le degré d'incompatibilité des matériaux avec le protoxyde d'azote dépend des conditions de pression de mise en oeuvre du gaz.
  Néanmoins, les risques d'inflammation les plus importants en présence de protoxyde d'azote concernent les corps combustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corps organiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques...) qui peuvent s'enflammer au contact du protoxyde d'azote soit spontanément, soit sous l'effet d'une étincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition.
  Le protoxyde d'azote peut former des mélanges explosifs en association avec des gaz ou des vapeurs d'anesthésiques inflammables, même en l'absence d'oxygène, et des vapeurs nitreuses toxiques en cas d'incendie.
• Incompatibilité avec certains matériaux
  Le protoxyde d'azote est un comburant, il permet puis accélère la combustion. Il est incolore, inodore, plus dense que l'air et asphyxiant. Le degré d'incompatibilité des matériaux avec le protoxyde d'azote dépend des conditions de pression de mise en oeuvre du gaz.
  Néanmoins, les risques d'inflammation les plus importants en présence de protoxyde d'azote concernent les corps combustibles, notamment les corps gras (huiles, lubrifiants) et les corps organiques (tissus, bois, papiers, matières plastiques...) qui peuvent s'enflammer au contact du protoxyde d'azote soit spontanément, soit sous l'effet d'une étincelle, d'une flamme ou d'un point d'ignition.
  Le protoxyde d'azote peut former des mélanges explosifs en association avec des gaz ou des vapeurs d'anesthésiques inflammables, même en l'absence d'oxygène, et des vapeurs nitreuses toxiques en cas d'incendie.
• Grossesse
  Chez la femme enceinte, la concentration administrée est de 50 %.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Pendant la grossesse, il est recommandé de ne pas dépasser une concentration de 50 % en protoxyde d'azote dans le mélange inhalé.Anesthésie obstétricale :
En raison du passage rapide de la barrière foetoplacentaire, il est recommandé d'interrompre l'administration de protoxyde d'azote si le délai séparant l'induction de l'anesthésie et l'extraction du foetus dépasse 20 minutes, et d'éviter l'utilisation du protoxyde d'azote en cas de souffrance foetale.Analgésie obstétricale en salle de travail :
L'utilisation du protoxyde d'azote dans cette indication ne peut être réalisée qu'en disposant d'un débitmètre de sécurité interdisant l'administration de protoxyde d'azote à une concentration supérieure à 50 %.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Il est recommandé de ne pas conduire de véhicule et de ne pas utiliser de machines dans les 24 heures suivant une anesthésie ayant comporté du protoxyde d'azote.

EFFETS INDESIRABLES

• Nausée
  
• Vomissement
  
• Volume ou pression des cavités aériennes de l'organisme (augmentation)
  
• Anémie mégaloblastique
  

  Administration prolongee.
  

• Agranulocytose
  

  Administration prolongee.
  

• Euphorie
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N01AX13 / PROTOXYDE D'AZOTE

• Classement Vidal : 
      Anesthésique général : protoxyde d'azote
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5625561 (PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL SOL FRANCE Gaz inh : Evap fixe).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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