ACTIFED RHUME cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement au cours des rhumes de l'adulte (à partir de 15 ans) :
- des sensations de nez bouché,
- de l'écoulement nasal clair,
- des maux de tête et/ou fièvre.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
1 comprimé à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 3 comprimés par jour.
Le comprimé est à avaler tel quel avec un verre d'eau.
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.

CONTRE-INDICATIONS

• Enfant de moins de 15 ans
• Hypertension artérielle sévère
• Hypertension artérielle non contrôlée
• Antécédent d'accident vasculaire cérébral
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité au paracétamol
• Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
• Insuffisance coronarienne
• Glaucome à angle étroit
• Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
• Antécédent de convulsions
• Insuffisance hépatique
• Allaitement

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
• Grossesse

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter la posologie
  En raison de la présence de pseudoéphédrine :
  - II est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 5 jours,
  les contre-indications.
  Pour éviter un risque de surdosage ; vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.
  Chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE
  DOIT PAS EXCEDER 3 GRAMMES PAR JOUR
• Réservé à l'adulte
  
• Durée du traitement limitée à 5 jours
  En raison de la présence de pseudoéphédrine :
  - II est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 5 jours,
  les contre-indications
• Information du patient
  *Les patients doivent être informés que la survenue d'une hypertension artérielle, de
  tachycardie, de palpitations ou de troubles du rythme cardiaque, de nausées ou de tout
  signe neurologique (tels que l'apparition ou la majoration de céphalées) impose l'arrêt
  du traitement.
  Il convient :
  - de respecter, dans tous les cas, la posologie préconisée, et d'informer le patient des
  risques de surdosage en cas d'association avec d'autres médicaments contenant des
  vasoconstricteurs.
• Hypertension artérielle
  Prendre un avis médical.
• Cardiopathie
  Prendre un avis médical.
• Hyperthyroïdie
  Prendre un avis médical.
• Psychose
  Prendre un avis médical.
• Diabète
  Prendre un avis médical.
• Respecter la dose cumulative maximale
  Pour éviter un risque de surdosage ; vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.
  Chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 3 GRAMMES PAR JOUR
• Risque de trouble neurologique
  *Des troubles neurologiques à type de convulsions, d'hallucinations, de troubles du comportement, d'agitation, d'insomnie ont été décrits, plus fréquemment chez des enfants, après administration de vasoconstricteurs par voie systémique, en particulier au cours d'épisodes fébriles ou lors de surdosages.
  Par conséquent, il convient notamment :
  - de ne pas prescrire ce traitement en association avec des médicaments susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène tels que : dérivés terpéniques, clobutinol, substances atropiniques, anesthésiques locaux...ou en cas d'antécédents convulsifs;
  - de respecter, dans tous les cas, la posologie préconisée, et d'informer le patient des risques de surdosage en cas d'association avec d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs.
• Intervention chirurgicale
  En raison de la présence de pseudoephedrine :
  En cas d'intervention chirurgicale programmée et en cas d'utilisation d'anesthésiques
  volatils halogènes, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant, en
  raison du risque de poussée hypertensive.
• Sujet âgé
  * Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet (en particulier les sujets
  âgés) présentant :
  . une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
  . une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
  . une éventuelle hypertrophie prostatique .
• Antécédent d'hypotension orthostatique
  * Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet (en particulier les sujets
  âgés) présentant :
  . une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
  . une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
  . une éventuelle hypertrophie prostatique .
• Constipation chronique
  * Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet (en particulier les sujets
  âgés) présentant :
  . une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
  . une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
  . une éventuelle hypertrophie prostatique .
• Hypertrophie bénigne de la prostate
  * Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet (en particulier les sujets
  âgés) présentant :
  . une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
  . une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
  . une éventuelle hypertrophie prostatique .
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant le
  traitement est déconseillée.
• Interaction alimentaire : alcool
  La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant le
  traitement est déconseillée.
• Sportif
  L'attention des sportifs est attirée sur le fait que la pseudoephedrine peut induire une
  réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

La présence de pseudoéphédrine parmi les constituants conditionne la conduite à tenir
pendant la grossesse.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif lié à
l'utilisation de pseudoéphédrine. Cependant, par mesure de prudence et compte-tenu des
puissantes propriétés vaso-constrictives de ce médicament, son utilisation est déconseillée au cours de la grossesse.

 Allaitement :

La présence de pseudoéphédrine parmi les constituants conditionne la conduite à tenir
pendant l'allaitement.
La pseudoéphédrine passe dans le lait maternel. Compte tenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

EFFETS INDESIRABLES

• Céphalée
  
• Palpitation
  
• Tachycardie
  
• Crise hypertensive
  
• Hypersudation
  
• Glaucome aigu (crise de)
  
• Dysurie
  
• Rétention urinaire
  
• Anxiété
  
• Insomnie
  
• Hyposialie
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Convulsions
  
• Hallucination
  
• Agitation
  
• Trouble du comportement
  
• Accident vasculaire cérébral (Exceptionnel)
  
• Sédation
  
• Somnolence
  
• Hypotension orthostatique
  
• Sécheresse muqueuse
  
• Constipation
  
• Trouble de l'accommodation
  
• Mydriase
  
• Trouble de l'équilibre
  
• Vertige
  
• Trouble de la mémoire
  
• Concentration (diminution)
  
• Ataxie
  
• Tremblement
  
• Confusion mentale
  
• Nervosité (Rare)
  
• Eczéma
  
• Purpura
  
• Oedème
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Choc anaphylactique
  
• Leucopénie
  
• Neutropénie
  
• Anémie hémolytique
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Erythème cutané
  
• Urticaire
  
• Thrombopénie
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R01BA52 / PSEUDOEPHEDRINE EN ASSOCIATION

• Classement Vidal : 
      Décongestionnant : vasoconstricteur + antihistaminique H1 + antipyrétique \ Oto-Rhino-Laryngologie
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3556293 (ACTIFED RHUME cp : B/15).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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