ZIAGEL gel gingiv adulte

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Anesthésie locale des muqueuses buccales.
De par son arôme menthe, le produit est plus spécialement destiné aux adultes, mais peut néanmoins être administré aux enfants.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

L'application du ZIAGEL ADULTE, gel gingival doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.
Le gel est appliqué selon l'indication visée au moyen d'une boulette de coton à raison de 0,10 à 0,20 g de produit fini par application, soit de 5 à 10 mg de lidocaïne par application.
La dose maximale journalière administrable ne doit pas dépasser 4 g de gel à 5 %, soit 200 mg de lidocaïne base. Chez un adulte de 70 kg, cette dose maximale représente 2,9 mg de lidocaïne base par kg.
La dose maximale devra être recalculée à partir de cette base dans certains cas particuliers tels que adultes ou personnes présentant un mauvais état général.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
• Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
• Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Ne pas administrer par voie orale
  Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, il est important de veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.
• Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement
  II est vivement recommandé d'interroger le patient pour connaître le terrain (grossesse éventuelle, période de lactation, alcoolisme), les médications en cours, les antécédents allergiques éventuels.
• Ne pas administrer par voie parentérale
  
• Respecter la posologie maximale recommandée
  Ne pas dépasser la dose maximale de 4 g pour une anesthésie.
• Lésion de la muqueuse
  Etre prudent en cas de muqueuse traumatisée, la résorption de la lidocaïne risquant d'être plus rapide et plus importante.
  Tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.
• Enfant de moins de 4 ans
  Ne pas utiliser chez l'enfant au-dessous de 4 ans (présence de lidocaïne).
• Risque de morsure
  Un risque éventuel d'anesthésiophagie est à prendre en compte : morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue).

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la lidocaïne appliquée par voie systémique au cours de la grossesse. Il est donc préférable de ne pas utiliser la pâte de lidocaïne pendant la grossesse. Cependant , en cas de parodontite importante ne pouvant être contrôlée par une bonne hygiène buccale, étant donné qu'un passage trans-placentaire de la lidocaïne appliquée par voie locale est peu probable, cette pâte gingivale de lidocaïne peut être utilisée sur une courte période et sans dépasser les doses préconisées.

 Allaitement :

L'utilisation de cette pâte gingivale de lidocaïne est possible au cours de l'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Pas de données particulières.

EFFETS INDESIRABLES

• Nervosité
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Agitation
  

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• Baillement
  

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• Tremblement
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Appréhension
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Nystagmus
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Logorrhée
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Céphalée
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Nausée
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Bourdonnement d'oreille
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Convulsions
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Dépression du système nerveux central
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Tachypnée
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Dyspnée
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Tachycardie
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Hypertension artérielle
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Hypotension artérielle
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Bradycardie
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

• Arrêt cardiaque
  

  Injection intra-veineuse accidentelle, Surdosage.
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N01BB52 / LIDOCAÏNE EN ASSOCIATION

• Classement Vidal : 
      Anesthésie de surface : lidocaïne
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3376958 (ZIAGEL gel gingiv adulte : Fl/50g).
  

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