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XANTHIUM 300 mg gél LP

XANTHIUM 300 mg gél LP






FORME


gélule à libération prolongée

COMPOSITION

par 1 gélule
théophylline monohydrate
  Exprimé en théophylline anhydre300 mg
Excipients : cellulose microcristalline, povidone K 30, saccharose stéarate, magnésium stéarate, titane dioxyde, polysorbate 80, eudragit NE 30 D, eudragit S 100, diméticone, gélatine.

INDICATIONS

Traitement symptomatique continu de l'asthme et des autres bronchospasmes réversibles tels que ceux de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Remarque : dans cette indication, un traitement anti-inflammatoire (par corticoïdes inhalés) mérite généralement d'être associé.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l'efficacité et des effets indésirables.- En prise unique :
 Classe de poids en kg   Dose quotidienne de théophylline en une prise unique le soir (vers 20 heures) 
 40 à 50   400 mg (soit 1 gélule à 400 mg) 
 50 à 60   500 mg (soit 1 gélule à 300 mg et 1 à 200 mg) 
 60 à 70   600 mg (soit 2 gélules à 300 mg) 
 70 à 80<   700 mg (soit 1 gélule à 400 mg et 1 à 300 mg) 
 80 à 90<   800 mg (soit 2 gélules à 400 mg) 
 90 et plus   1000 mg (soit 2 gélules à 400 mg et 1 à 200 mg) 

La posologie (voir tableau) moyenne est de l'ordre de 10 mg/kg/jour.
En cas de poids ne permettant pas 10 mg/kg/24 h, débuter par la dose inférieure la plus proche.
Chez les sujets obèses, la posologie sera adaptée en fonction du poids idéal.
En cas d'insuffisance d'effet thérapeutique (sans signes secondaires d'intolérance), la posologie immédiatement supérieure (200 mg de plus) peut être essayée. Dans ces conditions, un dosage de théophyllinémie doit pouvoir être fait après deux ou trois jours de traitement, environ douze heures après la prise du médicament : le taux sanguin doit rester en dessous de 15 µg/ml.- En prise biquotidienne :
Il est possible, en cas d'absence d'efficacité sur la période du nycthémère ou d'apparition d'effets secondaires, d'administrer Xanthium en deux prises (une demi-dose matin et soir) avec, en cas de besoin, une dose plus forte le soir que le matin (pour 600 mg, administrer 400 mg le soir et 200 mg le matin).
Avaler les gélules sans croquer, ni mâcher, avec un grand verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Hypersensibilité à la théophylline ou à ses dérivés
  • Intolérance au fructose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Sucrase-isomaltase, déficit (en)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Posologie à adapter pendant le traitement
    En raison des grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d'adapter les doses en fonction de l'efficacité clinique, des réactions indésirables et (ou) des taux sanguins (cf Posologie/Mode d'administration). Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises répétées à intervalles trop courts, ou d'une potentialisation par des médicaments associés.
  • Réservé à l'adulte
  • Insuffisance cardiaque
    Utiliser avec précaution. Au besoin réduire les doses.
  • Insuffisance coronarienne
    Utiliser avec précaution.
  • Obésité
    Utiliser avec précaution. Adapter la posologie par rapport au poids idéal.
  • Hyperthyroïdie
    Utiliser avec précaution.
  • Insuffisance hépatique
    Utiliser avec précaution. Au besoin réduire les doses.
  • Antécédent d'épilepsie
    Utiliser avec précaution.
  • Ulcère gastroduodénal évolutif
    Chez l'animal, les données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la sécrétion gastrique ; son administration doit être prudente chez les sujets ayant un ulcère gastro-duodénal en évolution.
  • Interaction phytothérapique : millepertuis
    - Niveau de gravité :
    Contre-indication
    - Nature du risque :
    Diminution des concentrations plasmatiques de la théophylline, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'un trouble ventilatoire obstructif).
    - Conduite à tenir :
    En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler les concentrations plasmatiques (ou l'efficacité) du médicament associé avant puis après l'arrêt du millepertuis.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

En cas d'administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.

EFFETS INDESIRABLES

  • Nausée
  • Vomissement
  • Douleur épigastrique
  • Céphalée
  • Agitation
  • Insomnie
  • Tachycardie
  • Convulsions

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        R03DA04 / THEOPHYLLINE
  • Classement Vidal : 
        Antiasthmatique/bronchodilatateur : théophylline (Formes orales à libération prolongée)

PRESENTATIONS

Liste II
  • CIP : 3362844 (XANTHIUM 300 mg gél LP : B/30).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités


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