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VISIODOSE collyre

VISIODOSE collyre





FORME


collyre

COMPOSITION

par 1 ml
par 1 unidose
0,4 ml
chlorhexidine gluconate0,2 mg0,08 mg
phényléphrine chlorhydrate1 mg0,4 mg
Excipients : mannitol, potassium gluconate, acide édétique sel de Na, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement symptomatique de l'hyperhémie conjonctivale.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

En instillation oculaire.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
1 goutte de collyre, 2 à 3 fois par jour.
Instiller 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'oeil ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Ne pas toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout de l'unidose.
Jeter l'unidose après utilisation.
La durée de traitement est limitée à 3 jours.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Glaucome à angle étroit
  • Enfant de moins de 3 ans
Relative(s) :
  • Grossesse, 3 premiers mois (de la)
  • Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Ne pas administrer par voie parentérale
  • Ne pas administrer par voie orale
  • Ne pas administrer en injection intra-oculaire
  • Ne pas administrer en injection périoculaire
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
    En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.
  • Hypertension artérielle
    Du fait de l'activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine, la prudence s'impose en cas d'hypertension artérielle.
  • Cardiopathie
    Du fait de l'activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine, la prudence s'impose en cas d'affections cardiaques.
  • Hyperthyroïdie
    Du fait de l'activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine, la prudence s'impose en cas d'hyperthyroïdie.
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
    L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 3 jours : en cas de persistance des symptômes au delà de 3 jours ou d'aggravation des symptômes, la conduite thérapeutique doit être réevaluée.
  • Instillations repétées
    En cas de non respect des doses préconisées (instillations répétées) une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond).
  • Surveillance clinique pendant le traitement
    En cas d'apparition de symptômes anormaux après instillation (rougeur, douleur oculaire, trouble de la vision), interrompre immédiatement le traitement.
  • Sujet porteur de lentilles de contact
    Ce produit est déconseillé aux porteurs de lentilles de contact hydrophiles souples (risque de coloration des lentilles souples en jaune dû à la présence de chlorhexidine).
  • Traitement concomitant par un collyre
    En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
  • Respecter les conditions d'utilisation du médicament
    Le flacon unidose doit être jeté immédiatement après usage et ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation ultérieure.
  • Réservé à l'adulte et à l'adolescent
  • Incompatibilité avec certains médicaments
    La chlorhexidine se comporte comme un cationique, elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques : elle précipite au contact de nombreux anions présents dans la plupart des solutions à usage ophtalmique ; de ce fait il convient d'attendre 15 minutes avant l'instillation d'un autre collyre.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

La conduite à tenir au cours de la grossesse est conditionnée par la présence de phenyléphrine dans ce médicament.
Aspect tératogène
Les études effectuées chez l'animal ont mis en evidence un effet tératogène et foetotoxique de la phényléphrine.
En clinique, les résultats de quelques études épidémiologiques semblent évoquer un effet malformatif de la phényléphrine. Dans la très grande majorité des cas, cette molécule était associée à d'autres, dans le cadre d'une pathologie le plus souvent virale, et la part respective des traitements et de la maladie ne peut être estimée.
En conséquence, l'utilisation de médicaments comportant de la phényléphrine est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
Aspect foetotoxique
En cas d'abus ou d'utilisation chronique d'amines vasoconstrictrices, des cas isolés d'hypertension maternelle ont été rapportés.
Toutefois, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour affirmer la réalité d'une foetotxicité de la phényléphrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, en raison de propriétés vasoconstrictrices puissantes, l'utilisation de médicaments comportant de la phényléphrine ne doit être envisagée que si nécessaire au cours du 2ème et du 3ème trimestre de la grossesse.

 Allaitement :

Il n'y a pas de données concernant le passage de la phényléphrine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

En cas de non respect des doses préconisées, une mydriase peut apparaître, rendant dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

EFFETS INDESIRABLES

  • Glaucome aigu (crise de)
  • Irritation oculaire
  • Hypersensibilité
  • Blépharite
  • Conjonctivite
  • Mydriase
    Instillations repetees.
  • Kératite ponctuée
    Instillations repetees.
  • Hypertension artérielle (Exceptionnel)
  • Tremblement (Exceptionnel)
  • Pâleur (Exceptionnel)
  • Céphalée (Exceptionnel)
  • Arythmie (Exceptionnel)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        S01GA55 / PHENYLEPHRINE EN ASSOCIATION
  • Classement Vidal : 
        Antiseptique avec vasoconstricteur \ Ophtalmologie (Chlorhexidine)

PRESENTATIONS

  • CIP : 3378377 (VISIODOSE collyre : 10Unidoses/0,4ml).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé


Coopération Pharmaceutique Française


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