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VINTENE sol p perf IV

VINTENE sol p perf IV






FORME


solution pour perfusion

COMPOSITION

par 1 l
L-isoleucine7 g
L-leucine14 g
L-lysine10 g
L-méthionine7 g
L-phénylalanine9 g
L-thréonine5,5 g
L-tryptophane2,5 g
L-valine7 g
L-arginine15 g
L-histidine4 g
L-alanine13 g
acide L-aspartique3 g
L-cystéine chlorhydrate2 g
acide L-glutamique5 g
glycine9,2 g
L-ornithine chlorhydrate1,275 g
L-proline11 g
L-sérine3 g
L-tyrosine400 mg
sodium14 mmol
chlore20 mmol
Excipients : sulfite, Azote total , Osmolarité , pH : 7,3 .

INDICATIONS

Celles de la nutrition parentérale, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée et plus particulièrement dans les cas de forts catabolismes.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie est fonction des besoins métaboliques, en particulier du catabolisme azoté, ainsi que de l'état clinique du patient.
- Adulte :
Les besoins azotés moyens sont de 0,16 g/kg/jour (1 g d'acides aminés/kg/jour) à 0,35 g/kg/jour (2 g d'acides aminés/kg/jour).
- Enfant :
15 ml à 20 ml/kg/jour de Vintène correspondant à un apport de 0,30 à 0,40 g d'azote/kg/jour.Mode d'administration :
Voie veineuse centrale.
Le débit d'administration devra être réglé en fonction de la dose à administrer (500 ml à 1 000 ml/jour chez l'adulte), de l'apport volémique total par 24 heures, et de la durée de la perfusion. Il ne doit pas dépasser 40 gouttes par minute chez l'adulte.
Cette solution peut être supplémentée (vitamines, oligoéléments, électrolytes, lipides). Dans ce cas, il est impératif de vérifier la compatibilité et la stabilité du mélange obtenu, de ne pas le conserver et de l'administrer dans les 24 heures.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux sulfites
  • Hypersensibilité aux acides aminés
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance rénale sévère non dialysée
  • Nourrisson de moins de 30 mois
  • Phénylcétonurie

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Ne pas administrer par voie intraveineuse périphérique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité aux sulfites
    Ce produit contient des sulfites qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
  • Respecter les conditions d'utilisation du médicament
    Vérifier avant l'emploi que la solution est limpide et le flacon indemne de fêlure ou d'éclat. En cas de cristallisation, réchauffer le flacon au bain-marie en retournant plusieurs fois.
    Tout flacon entamé doit être immédiatement utilisé et en aucun cas conservé pour une utilisation ultérieure.
  • Administrer par perfusion IV lente
    Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés.
  • Surveillance clinique pendant le traitement
    Une surveillance clinique est nécessaire lors de la mise en route de la perfusion.
    L'apparition de tout signe anormal doit obligatoirement entraîner l'arrêt de la perfusion.
  • Respecter une asepsie rigoureuse
    Comme avec toute perfusion veineuse, la mise en place de la perfusion doit obéir aux conditions d'hygiène les plus strictes, et une surveillance du point de ponction doit être effectuée régulièrement.
  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
    Surveillance de la balance hydroélectrolytique et de l'osmolarité sérique.
  • Trouble du métabolisme d'un ou plusieurs acides aminés
    Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire).
  • Insuffisance hépatique sévère
    Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire) : risque d'apparition et d'aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie.
  • Insuffisance rénale sévère
    Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire) : risque d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie en l'absence d'épuration extrarénale.
  • Assurer un apport calorique suffisant pendant le traitement
    Cette solution, ne contenant ni glucides ni lipides, doit être supplémentée sur la base d'un apport calorique d'au moins 100 kcal pour un gramme d'azote, soit au moins 1 000 kcal pour un flacon de 500 ml.
  • Incompatibilité avec tous les médicaments
    Toute adjonction de médicaments dans les flacons est déconseillée.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.

 Allaitement :

En raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

  • Frisson
  • Nausée
  • Hypersudation
  • Fièvre
  • Céphalée
  • Dyspnée

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        B05BA01 / ACIDES AMINES
  • Classement Vidal : 
        Solution pour perfusion : acides aminés

PRESENTATIONS

  • CIP : 3231970 (VINTENE sol p perf IV : Fl/500ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités
  • CIP : 3237151 (VINTENE sol p perf IV : Fl/1000ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités
  • CIP : 3272532 (VINTENE sol p perf IV : Fl/250ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


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