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VIBRAVEINEUSE sol inj p perf IV

VIBRAVEINEUSE sol inj p perf IV





FORME


solution injectable pour perfusion

COMPOSITION

par 5 ml
par 1 ampoule
5 ml
doxycycline hyclate115,5 mg115,5 mg
  Soit doxycycline anhydre100 mg100 mg
Excipients : magnésium chlorure hexahydrate, povidone excipient K17, aminoéthanol, eau ppi.

INDICATIONS

Les indications procèdent à la fois de l'activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes.
Elles sont limitées aux infections suivantes :
- Brucellose.
- Pasteurelloses.
- Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae.
- Infections pulmonaires et génito-urinaires à mycoplasmes.
- Rickettsioses.
- Coxiella burnetii (fièvre Q).
- Gonococcie.
- Infections ORL et bronchopulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës des bronchites chroniques.
- Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêta-lactamines).
- Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose).
- Choléra.
- Prophylaxie des infections post-opératoires des césariennes en cas d'allergie aux céphalosporines.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

--- Posologie :
- Adulte :
200 mg le 1er jour (soit 2 ampoules) en perfusion,
puis une perfusion quotidienne de 100 mg les jours suivants (soit 1 ampoule).
Dans certains cas, la posologie de 200 mg pourra être maintenue durant le temps estimé nécessaire.
Traitement de la syphilis primaire et secondaire : 300 mg par jour pendant 10 jours.
Prophylaxie des infections post-opératoires au cours des césariennes : l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures. Injection intraveineuse de 200 mg en une seule dose immédiatement après clampage du cordon ombilical.
- Enfant de plus de 8 ans et pesant moins de 50 kg :
4 mg/kg/jour le premier jour, en une ou deux perfusions.
2 mg/kg/jour les jours suivants.
Comme chez l'adulte, la posologie du premier jour peut être maintenue en cas de nécessité.
--- Mode d'administration :
Vibraveineuse doit être injectée par voie intraveineuse, exclusivement en perfusion, et la dose quotidienne peut être administrée en une ou deux perfusions, à 8 heures d'intervalle.
1 ou 2 ampoules de Vibraveineuse dans 250 à 500 ml de solution isotonique salée ou glucosée à perfuser en 60 minutes au minimum.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux cyclines
  • Enfant de moins de 8 ans
  • Myasthénie
  • Asthme
  • Terrain allergique
  • Grossesse
  • Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Ne pas administrer par voie intraveineuse directe
    Des cas de choc mortel anaphylactique et de bronchospasme ont été rapportés lors de l'administration IV directe.
  • Administrer par perfusion IV lente
    Ce produit doit être uniquement utilisé en perfusion IV lente, en 60 minutes minimum.
  • Risque de photosensibilisation
    En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.
  • Insuffisance rénale
    En raison de la présence de polyvidone dans l'excipient, il y a lieu d'utiliser ce médicament avec précaution en cas d'insuffisance rénale. L'azotémie sera surveillée en cas de fortes doses et chez les malades âgés. Chez de tels sujets, on conseillera un traitement bref par Vibraveineuse, relayé aussi rapidement que possible par Vibramycine N orale qui, elle, peut être administrée même en cas d'insuffisance rénale.
  • Patient traité à posologie élevée
    En raison de la présence de polyvidone dans l'excipient, il y a lieu d'utiliser ce médicament avec précaution en cas d'insuffisance rénale. L'azotémie sera surveillée en cas de fortes doses et chez les malades âgés. Chez de tels sujets, on conseillera un traitement bref par Vibraveineuse, relayé aussi rapidement que possible par Vibramycine N orale qui, elle, peut être administrée même en cas d'insuffisance rénale.
  • Sujet âgé
    En raison de la présence de polyvidone dans l'excipient, il y a lieu d'utiliser ce médicament avec précaution en cas d'insuffisance rénale. L'azotémie sera surveillée en cas de fortes doses et chez les malades âgés. Chez de tels sujets, on conseillera un traitement bref par Vibraveineuse, relayé aussi rapidement que possible par Vibramycine N orale qui, elle, peut être administrée même en cas d'insuffisance rénale.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

La doxycycline passe dans le placenta et le lait maternel ; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes en raison du risque d'anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l'enfant.

 Allaitement :

La doxycycline passe dans le placenta et le lait maternel ; son emploi doit être évité chez les femmes qui allaitent, en raison du risque d'anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l'enfant.

EFFETS INDESIRABLES

  • Coloration des dents
  • Hypoplasie de l'émail dentaire
  • Nausée
  • Douleur épigastrique
  • Vomissement
  • Dysphagie
  • Diarrhée
  • Anorexie
  • Glossite
  • Entérocolite
  • Candidose anogénitale
  • Photosensibilisation
  • Eruption maculopapuleuse
  • Erythème cutané
  • Erythrodermie (Très rare)
  • Urticaire
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Oedème de Quincke
  • Réaction anaphylactique
  • Purpura rhumatoïde
  • Péricardite
  • Lupus érythémateux aigu disséminé (aggravation)
  • Anémie hémolytique
  • Thrombopénie
  • Neutropénie
  • Eosinophilie
  • Urémie (augmentation)
  • Douleur au point d'injection

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        J01AA02 / DOXYCYCLINE
  • Classement Vidal : 
        Antibiotique : cycline (Doxycycline)

SPECTRE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 4 mg/l et R > 8 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.
- Espèces sensibles :
Aérobies à Gram + : bacillus, entérocoques (40-80 %), staphylococcus méti-S, staphylococcus méti-R* (70-80%), streptococcus A (20 %), streptococcus B (80-90 %), Streptococcus pneumoniae (20-40 %).
Aérobies à Gram - : Branhamella catarrhalis, brucella, Escherichia coli (20-40 %), Haemophilus influenzae (10 %), klebsiella (10-30 %), Neisseria gonorrhoeae, pasteurella, Vibrio cholerae.
Anaérobies : Propionibacterium acnes.
Autres : Borrelia burgdorferi, chlamydia, Coxiella burnetti, leptospira, Mycoplasma pneumoniae, rickettsia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.
- Espèces résistantes :
Aérobies à Gram - : acinetobacter, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, pseudomonas, serratia.
* La fréquence de résistance à la méticilline est d'environ 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 5565362 (VIBRAVEINEUSE sol inj p perf IV : 1Amp/5ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


SERB


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