VAMINE GLUCOSE sol p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Les indications sont celles de la nutrition parentérale lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Apport calorique glucidique et azoté (acides aminés de la série L).

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie dépend des besoins métaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azoté (estimé ou mesuré) ainsi que de l'état clinique du patient.
Chez l'adulte, les besoins azotés moyens sont de 0,16 g/kg/jour (1 g d'acides aminés/kg/jour) à 0,35 g/kg/jour (2 g d'acides aminés/kg/jour).
Les besoins énergétiques sont en moyenne de 30 à 40 kcal/kg/jour et sont fonction de l'état nutritionnel et métabolique.
A titre indicatif, la posologie moyenne est de 0,5 à 2 litres de solution par 24 heures chez l'adulte, et de 30 à 40 ml/kg/24 heures chez l'enfant.
* Utilisation en mélange nutritif :
Ce produit est prévu pour être supplémenté en lipides et réaliser ainsi un mélange ternaire dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive.
Dans ce cas, se conformer au mode opératoire utilisant un dispositif de transfert et qui est décrit à la rubrique Modalités de manipulation ; respecter les conditions d'asepsie d'usage, ne pas conserver le mélange et l'administrer dans les 24 heures (ce qui correspond à la durée maximale de perfusion)Mode d'administration :
En perfusion par voie veineuse centrale exclusivement (fonction de l'osmolarité totale de la solution).
Chez l'adulte : l'administration doit être lente. Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 1000 ml en 10 heures (environ 35 gouttes/minute) soit 100 ml (0,94 g d'azote) par heure sur 10 heures, ce qui correspond pour un patient de 70 kg à un débit d'administration de 0,013 g d'azote par kilogramme de poids et par heure sur 10 heures.
Cette solution peut également être administrée en continu sur 24 heures.
Chez l'enfant : à la posologie recommandée (30 à 40 ml/kg/jour) l'administration se fera de préférence sur 24 heures, soit un apport de 0,012 g à 0,016 g d'azote par kilogramme de poids et par heure.Modalités de manipulation :
La présentation en flacon de 750 ml est équipée d'un dispositif de transfert permettant de transférer dans des conditions stériles un flacon de 250 ml d'Intralipide à 20 % dans un flacon de 1 000 ml contenant, sous vide, 750 ml de Vamine Glucose. Ce dispositif permet de réaliser un mélange ternaire à administrer en perfusion IV.
Comme pour toute préparation destinée à la voie intraveineuse, le mélange doit être réalisé dans les conditions d'asepsie requises et avec des mains propres et gantées. Il est recommandé de le perfuser dès sa réalisation par veine centrale ou périphérique.
La solution d'acides aminés peut être légèrement jaune à jaune.
Aucune supplémentation ne doit être faite sans en avoir vérifié préalablement la compatibilité.
Description du dispositif de transfert :
. dispositif de maintien des flacons et support des trocarts ;
. trocart protégé par un capuchon rouge, destiné à être introduit dans le bouchon du flacon de Vamine Glucose ;
. trocart protégé par un capuchon blanc, destiné à être introduit dans le bouchon du flacon d'Intralipide.
- Préparation du flacon de Vamine Glucose :
. enlever l'opercule de protection du bouchon ;
. désinfecter à l'alcool iodé la surface du bouchon ;
. retirer le capuchon rouge du dispositif de transfert ;
. pendant l'opération suivante, le bouchon de Vamine Glucose ne doit pas être perforé. Pousser doucement le dispositif de transfert sur le goulot du flacon de Vamine Glucose jusqu'à la première butée matérialisée par l'anneau en relief situé à moitié de la partie inférieure du dispositif de transfert.
- Préparation du flacon de 250 ml d'Intralipide à 20 % :
. enlever l'opercule de protection du bouchon ;
. désinfecter à l'alcool iodé la surface du bouchon ;
. retirer le capuchon blanc du dispositif de transfert.
- Opération de transfert, réalisation du mélange :
Bien respecter le protocole opératoire suivant afin de ne pas casser le vide prématurément dans le flacon de Vamine Glucose :
. tenir d'une main le flacon d'Intralipide en position verticale renversée au-dessus du trocart du dispositif de transfert tout en maintenant de l'autre main à la fois le dispositif de transfert et le flacon de Vamine Glucose ;
. pousser fermement le flacon d'Intralipide vers le bas de manière à perforer d'abord le flacon d'Intralipide, puis, en maintenant la poussée, perforer le flacon de Vamine Glucose ;
. le système une fois connecté se tient droit sans l'aide d'aucun support ; le transfert s'effectue en moins de 30 secondes ;
. en fin d'écoulement, attendre quelques secondes pour que l'équilibre des pressions se réalise à l'intérieur du flacon, puis retirer le dispositif de transfert et le flacon vide d'Intralipide ;
. retourner le flacon de Vamine Glucose pour parfaire le mélange.
- Étiquetage du flacon de mélange :
Sur le flacon de mélange ainsi préparé, l'étiquette auto-collante jointe devra être apposée et les mentions y figurant obligatoirement remplies. Coller l'étiquette, tête en bas, le long de la graduation.
- Administration du mélange :
Perfuser le mélange immédiatement après réalisation.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux acides aminés
• Insuffisance cardiaque congestive
• Rétention hydrosodée
• Phénylcétonurie

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Ne pas administrer par voie intraveineuse périphérique
  
• Administrer par perfusion IV lente
  Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés.
• Surveillance clinique pendant le traitement
  Une surveillance clinique est nécessaire, particulièrement lors de la mise en route qui sera progressive.
  La solution d'acides aminés peut être légèrement jaune à jaune.
  L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
  Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas de :
  - troubles du métabolisme des acides aminés ;
  - hyperlipidémie (en raison de la possibilité d'utilisation concomitante de lipides) ;
  - insuffisance hépatocellulaire grave (risque d'apparition ou d'aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie) ;
  - insuffisance rénale (en raison d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie en l'absence d'épuration extrarénale) ;
  - hyperkaliémie ;
  - acidose métabolique (l'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique) ;
  - diabète (surveiller la glycémie, la glycosurie, l'acétonurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline).
• Trouble du métabolisme d'un ou plusieurs acides aminés
  Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire.
• Hyperlipidémie
  Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d'hyperlipidémie (en raison de la possibilité d'utilisation concomitante de lipides).
• Insuffisance hépatique sévère
  Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d'insuffisance hépatocellulaire sévère (risque d'apparition ou d'aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie).
• Insuffisance rénale sévère
  Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d'insuffisance rénale sévère (en raison d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie en l'absence d'épuration extrarénale).
• Hyperkaliémie
  Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d'hyperkaliémie (en raison de la présence de potassium).
• Acidose métabolique
  Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d'acidose métabolique (l'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique).
• Acidose lactique
  Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d'acidose métabolique (l'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique).
• Diabète
  Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas de diabète (surveiller la glycémie, la glycosurie, l'acétonurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline).
• Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
  Ne pas ajouter de médicaments dans le flacon sans avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.

 Allaitement :

En raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Acidose métabolique
  

  Fortes doses, Insuffisance rénale.
  

• Urémie (augmentation)
  

  Fortes doses, Insuffisance rénale.
  

• Frisson
  

  Administration trop rapide, Surdosage.
  

• Nausée
  

  Administration trop rapide, Surdosage.
  

• Vomissement
  

  Administration trop rapide, Surdosage.
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05BA10 / ASSOCIATIONS

• Classement Vidal : 
      Solution pour perfusion : acides aminés + glucides
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3241112 (VAMINE GLUCOSE sol p perf : Fl/100ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  

• CIP : 3241129 (VAMINE GLUCOSE sol p perf : Fl/500ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  

Liste Des Sections Les Plus Importantes :