UROMITEXAN 5g/50ml sol inj p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Prévention de la toxicité urinaire des oxazaphosphorines (cyclophosphamide et ifosfamide).

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Mêmes modalités chez l'adulte et chez l'enfant.
La posologie est habituellement fixée à 60 % de la dose d'oxazaphosphorines (cyclophosphamide à fortes doses, ifosfamide) administrée.
Le schéma classique comporte l'administration intraveineuse, après dilution (cf Mises en garde/Précautions d'emploi) d'un tiers de la dose dès le début de l'administration de l'oxazaphosphorine, du deuxième tiers 4 heures plus tard et du dernier tiers 4 heures plus tard (soit 8 heures après la première administration).
Uromitexan peut également être utilisé en perfusion intraveineuse continue débutant ¼ d'heure avant la perfusion chimiothérapique et se prolongeant 8 à 12 heures après la fin de celle-ci, la dose totale de mesna atteignant, voire dépassant, 100 % de la dose d'oxazaphosphorine utilisée.
Pour des doses supérieures à 2 g/m2/jour, les risques potentiels de ce médicament ne sont pas connus.Modalités de manipulation :
Utiliser de préférence en perfusion intraveineuse après dilution extemporanée dans 100 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium à 0.9%.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Maladie auto-immune
  Chez des malades porteurs de maladies auto-immunes, on a observé de rares cas de réactions cutanées de type allergique plus ou moins intenses. Les symptômes sont variables, d'intensité moyenne (rash parfois de type maculaire, accompagné d'une sensation de brûlure intense et de démangeaisons), ou sévère (rash généralisé ou plaques érythémateuses, oedème) et sont parfois accompagnés d'une forte fièvre, de tachycardie, d'hypotension et/ou d'une élévation des transaminases.
  Chez ces malades, la protection de l'appareil urinaire doit se faire préférentiellement par une hyperhydratation quotidienne associée à la prescription simultanée de diurétiques ; cependant, il est possible d'associer Uromitexan à l'oxazaphosphorine chez de tels patients à la condition d'évaluer le meilleur rapport bénéfice/risque pour le malade et seulement sous stricte surveillance médicale du sujet.
• Insuffisance rénale
  Quelques cas d'encéphalopathies, toujours spontanément réversibles à l'arrêt du traitement, ont été décrits après utilisation conjointe d'ifosfamide et de mesna. Leur imputabilité n'est actuellement pas établie. Une insuffisance rénale est habituellement retrouvée comme facteur favorisant.
• Compatibilité avec certains solvants
  Utiliser de préférence en perfusion intraveineuse après dilution extemporanée dans 100 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium à 0.9%.
• Incompatibilité avec certains médicaments
  Incompatibilités majeures :
  Ne pas associer dans le même flacon de perfusion Uromitexan au platine et à ses dérivés. Il est nécessaire de rincer la tubulure entre les deux produits.
  Autres incompatibilités :
  En raison d'interactions physico-chimiques, l'Uromitexan ne doit pas être associé dans la même perfusion aux produits suivants : érythromycine, oxytétracycline, aminophylline, lipiodol, épirubicine. Il est nécessaire de rincer la tubulure entre l'Uromitexan et ces produits.
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  Incompatibilités majeures :
  Ne pas associer dans le même flacon de perfusion Uromitexan au platine et à ses dérivés. Il est nécessaire de rincer la tubulure entre les deux produits.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

EFFETS INDESIRABLES

• Inflammation au site d'injection
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Urticaire
  
• Prurit
  
• Oedème au point d'injection
  
• Dermatose allergique
  
• Encéphalopathie
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      V03AF01 / MESNA

• Classement Vidal : 
      Chimioprotecteur : mesna \ Cancérologie
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5584773 (UROMITEXAN 5g/50ml sol inj p perf : Fl/50ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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