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URION 2,5mg cp pellic

URION 2,5mg cp pellic





FORME


comprimé pelliculé

COMPOSITION

par 1 comprimé
alfuzosine chlorhydrate2,5 mg
Excipients : lactose monohydrate, cellulose microcristalline, povidone, sodium carboxyméthylamidon, magnésium stéarate, hypromellose, macrogol 400, titane dioxyde.

INDICATIONS

Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale
- Adulte : la posologie recommandée est de 1 comprimé de Urion 2,5 mg 3 fois par jour.
- Sujet âgé ou hypertendu traité : à titre de précaution systématique, il est recommandé de débuter le traitement par 1 comprimé de Urion 2,5 mg matin et soir puis d'augmenter la posologie selon la réponse individuelle du patient, sans dépasser 4 comprimés de Urion 2,5 mg par jour.
- Insuffisant hépatique : il est recommandé de débuter le traitement par 1 comprimé de Urion 2,5 mg par jour puis d'augmenter la posologie selon la réponse individuelle du patient, sans dépasser 1 comprimé de Urion 2,5 mg 2 fois par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux quinazolines
  • Hypotension orthostatique
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Intolérance génétique au galactose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Risque d'hypotension artérielle
    Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en particulier les sujets traités par des médicaments antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans les heures qui suivent la prise du médicament, éventuellement accompagnée de symptômes (sensations vertigineuses, fatigue, sueurs).
    Dans ce cas, le patient devra être maintenu en position allongée jusqu'à ce que les symptômes aient complètement disparu.
    Ces phénomènes sont habituellement transitoires, surviennent au début du traitement et n'empêchent pas, en général, la poursuite du traitement.
    La prudence est recommandée quand l'alfuzosine est administrée à des patients qui ont eu une hypotension prononcée en réponse à l'administration d'un autre alpha-1 bloquant.
  • Information du patient
    Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en particulier les sujets traités par des médicaments antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans les heures qui suivent la prise du médicament, éventuellement accompagnée de symptômes (sensations vertigineuses, fatigue, sueurs).
    Dans ce cas, le patient devra être maintenu en position allongée jusqu'à ce que les symptômes aient complètement disparu.
    Ces phénomènes sont habituellement transitoires, surviennent au début du traitement et n'empêchent pas, en général, la poursuite du traitement. Le malade devra être informé de la possibilité de survenue de ces incidents.
  • Sujet âgé
    Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en particulier les sujets traités par des médicaments antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans les heures qui suivent la prise du médicament, éventuellement accompagnée de symptômes (sensations vertigineuses, fatigue, sueurs).
    Dans ce cas, le patient devra être maintenu en position allongée jusqu'à ce que les symptômes aient complètement disparu.
    Ces phénomènes sont habituellement transitoires, surviennent au début du traitement et n'empêchent pas, en général, la poursuite du traitement. Le malade devra être informé de la possibilité de survenue de ces incidents.
    La prudence est recommandée, notamment chez le sujet âgé.
  • Intervention chirurgicale de la cataracte
    Le syndrome de l'iris flasque peropératoire (SIFP, une variante du syndrome de la pupille étroite) a été observé au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte chez certains patients traités ou précédemment traités par tamsulosine. Des cas isolés ont également été rapportés avec d'autres alpha-1 bloquants et la possibilité d'un effet de classe ne peut pas être exclue. Étant donné que le SIFP peut être à l'origine de difficultés techniques supplémentaires pendant l'opération de la cataracte, une administration antérieure ou présente de médicaments alpha-1 bloquants doit être signalée au chirurgien ophtalmologiste avant l'intervention.
  • Insuffisance coronarienne
    Chez les patients coronariens, l'alfuzosine ne sera pas prescrite isolément. Le traitement spécifique de l'insuffisance coronaire sera poursuivi. En cas de réapparition ou d'aggravation d'un angor, le traitement par l'alfuzosine sera interrompu.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
L'innocuité de l'alfuzosine au cours de la grossesse n'est pas connue.

 Allaitement :

L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
Le passage de l'alfuzosine dans le lait maternel n'est pas connu.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines en raison des risques d'hypotension orthostatique, de sensations vertigineuses, d'asthénie, de troubles visuels, surtout en début de traitement par l'alfuzosine.

EFFETS INDESIRABLES

  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Céphalée (Fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Vision (modification) (Peu fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Angor (Très rare)
    Antecedent d'insuffisance coronarienne.
  • Congestion nasale (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Urticaire (Très rare)
  • Oedème de Quincke (Très rare)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Bouffée vasomotrice (Peu fréquent)
  • Oedème (Peu fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Lésion hépatocellulaire
  • Hépatite cholestatique
  • Priapisme

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        G04CA01 / ALFUZOSINE
  • Classement Vidal : 
        Hypertrophie bénigne de la prostate : alphabloquant

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3331246 (URION 2,5mg cp pellic : B/30).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités


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