UKIDAN 1 MUI lyoph/sol p us parentér

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- embolies pulmonaires,
- thromboses artérielles périphériques et maladie veineuse thromboembolique de constitution récente.
L'urokinase est plus particulièrement indiquée lorsqu'un traitement récent par la streptokinase, de moins de 6 mois, en contre indique le réemploi.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Embolies pulmonaires
- Voie intraveineuse.
Dose de charge initiale de 4 400 UI/kg par voie I.V. en 20 à 30 minutes, suivie d'une perfusion I.V. de 4 000 à 5 000 UI/kg/h, pendant 12 à 24 heures, sans adjonction d'héparine.
Ce traitement pourra être ensuite relayé par une héparinothérapie.
- Administration dans l'artère pulmonaire
Administration d'une dose de 2 000 UI/kg/heure, pendant 24 heures.
Dans les formes très sévères et suraiguës des embolies pulmonaires : administration dans l'artère pulmonaire d'une dose bolus de 15 000 UI/kg d'urokinase, en une injection unique de
10 minutes.
Thromboses périphériques artérielles et veineuses de constitution récente
Deux modalités de traitement peuvent être envisagées :
- Voie intraveineuse
Administration d'une dose de charge de l'ordre de 2 000 UI/kg par voie I.V. en 20 à 30 minutes, suivie d'une dose d'entretien de l'ordre de 2 000 Ul/kg/h pendant 24 heures.
A cette dose, l'héparine non fractionnée peut être associée d'emblée à l'urokinase, sous réserve d'une surveillance biologique plus stricte.
- Administration dans l'artère pulmonaire
Administration, à l'aide d'un cathéter placé au contact de l'obstruction, d'une dose de 1 000 UI/kg/h.Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation
La mise en solution doit se faire avec le solvant joint.
Le produit reconstitué avec 2 ml de sérum physiologique est stable au moins 4 heures.

CONTRE-INDICATIONS

• Hémorragie, antécédent (d')
• Hémorragie
• Hypertension artérielle sévère
• Antécédent d'accident vasculaire cérébral
• Intervention intracrânienne, antécédent récent (d')
• Traumatisme crânien, antécédent récent (de)
• Tumeur cérébrale
• Implantation de prothèse en Dacron, antécédent récent (d')
• Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
• Antécédent récent de biopsie
• Ponction vasculaire non accessible à la compression locale, antécédent récent
• Aortographie par voie lombaire, antécédent récent (d')
• Facteur de coagulation, déficit (en)
• Hypoprothrombinémie
• Temps de Howell, allongement (du)
• Temps de céphaline kaolin, allongement (du)
• Sujet de plus de 70 ans
• Grossesse, 5 premiers mois (de la)
• Menace d'avortement
• Post-partum immédiat
• Rétinopathie diabétique
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Fibrillation auriculaire
• Valvulopathie mitrale
• Traumatisme, antécédent récent (de)
• Massage cardiaque externe
• Ulcère non hémorragique
• Lithiase urinaire
• Sujet à risque hémorragique
• Tumeur hémorragique
• Endocardite bactérienne
• Infection sévère
• Sténose carotidienne avec risque d'embolisation

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Traitement à administrer en milieu hospitalier
  Ce produit ne doit être utilisé qu'en milieu hospitalier spécialisé et sous stricte surveillance médicale.
• Surveillance clinique pendant le traitement
  Ce produit ne doit être utilisé qu'en milieu hospitalier spécialisé et sous stricte surveillance médicale.
• Patient traité à posologie élevée
  - Dans le cas d'un traitement à fortes doses, le relais par une héparinothérapie sera instauré à l'arrêt de l'urokinase.
  Ce relais est possible vers la 6ème - 9ème heure après la fin de la perfusion, c'est-à-dire quand le fibrinogène est aux environs de 1 g/l.
  - En cas d'utilisation de posologies fortes, entraînant une fibririolyse systémique, on déterminera également le temps de lyse du caillot et éventuellement, le dosage du plasminogène et des antiplasrnines.
• Surveillance du temps de thrombine pendant le traitement
  A doses modérées (inférieures ou égales à 2 000 UI/kg/h), une héparinothérapie concomitante à l'urokinase peut être associée d'emblée. La surveillance biologique de l'héparinothérapie concomitante comportera le temps de thrombine et le dosage du fibrinogène entre la 6ème et la 12ème heure, puis toutes les 8 à 12 heures.
• Surveillance du taux de fibrinogène pendant le traitement
  A doses modérées (inférieures ou égales à 2 000 UI/kg/h), une héparinothérapie concomitante à l'urokinase peut être associée d'emblée. La surveillance biologique de l'héparinothérapie concomitante comportera le temps de thrombine et le dosage du fibrinogène entre la 6ème et la 12ème heure, puis toutes les 8 à 12 heures.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

II n'y a pas de données sur l'administration d'urokinase à la femme enceinte.
Du fait de l'existence d'un taux élevé d'inhibiteurs de protéases pendant la grossesse, l'utilisation de I'urokinase est contre-indiquée pendant les 5 premiers mois de la grossesse, en cas d'avortement et dans les premiers jours du post partum.

 Allaitement :

L'allaitement est également déconseillé en l'absence de données.

EFFETS INDESIRABLES

• Fièvre
  
• Hémorragie au point d'injection
  
• Hémorragie
  
• Infection
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B01AD04 / UROKINASE

• Classement Vidal : 
      Thrombolytique : urokinase
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5595400 (UKIDAN 1 MUI lyoph/sol p us parentér : fl lyoph + amp solv 2 ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :