TUSSILENE sirop Enf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu de bronchopneumopathies chroniques.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

1 cuillère à café de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
Posologie usuelle :
Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 cuillère à café 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit 1 cuillère à café 2 fois par jour.
Durée du traitement
Elle doit être brève de 8 à 10 jours.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux parabènes
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)
• Intolérance au fructose
• Nourrisson de moins de 2 ans

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter la toux productive
  Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
  L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
• Risque de surencombrement bronchique
  Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (cf. Contre-Indications, et Effets secondaires).
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
• Ulcère gastroduodénal évolutif
  Prudence recommandée.
• Diabète
  Tenir compte de la teneur de saccharose (3.5 g) par cuillère à café.
• Sujet sous régime hypoglucidique
  Tenir compte de la teneur de saccharose (3.5 g) par par cuillère à café.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 34,5 mg sodium par 5 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
• Risque de réaction d'hypersensibilité aux parabènes
  Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• Le traitement doit être de courte durée
  8 à 10 jours.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi des grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypersécrétion bronchique (aggravation)
  

  Nourrisson.
  

• Dermatose allergique
  
• Prurit
  
• Erythème cutané
  
• Urticaire
  
• Oedème de Quincke
  
• Douleur épigastrique
  
• Nausée
  
• Diarrhée
  
• Hypersensibilité
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R05CB03 / CARBOCISTEINE

• Classement Vidal : 
      Fluidifiant bronchique : carbocistéine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3301400 (TUSSILENE sirop Enf : Fl/125ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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