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TRUE TEST disp transderm

TRUE TEST disp transderm






FORME


dispositif transdermique

COMPOSITION

par 1 dispositif transdermique
Panel 1
Dispositif n°1 : nickel sulfate hexahydrate160 µg
Dispositif n°2 : lanoline alcool810 µg
Dispositif n°3 : néomycine sulfate190 µg
Dispositif n°4 : potassium bichromate19 µg
Dispositif n°5 : benzocaïne364 µg
cinchocaïne chlorhydrate73 µg
tétracaïne chlorhydrate73 µg
Dispositif n° 6 : alpha-amylcinnamaldéhyde15 µg
isoeugénol15 µg
cinnamaldéhyde34 µg
eugénol34 µg
alcool cinnamique54 µg
hydroxycitronellal54 µg
géraniol70 µg
chêne mousse70 µg
Dispositif n°7 : colophane690 µg
Dispositif n°8 : résine époxy41 µg
Dispositif n°9 : clioquinol77 µg
chlorquinaldol77 µg
Dispositif n°10 : baume du Pérou650 µg
Dispositif n°11 : éthylènediamine dichlorhydrate41 µg
Dispositif n°12 : cobalt chlorure hexahydrate16 µg
Excipients : hyprolose, povidone K 90, méthylcellulose, bétadex, Support : film de polyester (téréphtalate de PE). Bande adhésive : acétate de cellulose et adhésif acrylique. Feuille de protectrice : PE siliconé. .
par 1 dispositif transdermique
Panel 2
Dispositif n°13 : résine de p-terbutylphénol formaldéhyde41 µg
Dispositif n°14 : p-hydroxybenzoate de méthyle160 µg
p-hydroxybenzoate d'éthyle160 µg
p-hydroxybenzoate de propyle160 µg
p-hydroxybenzoate de butyle160 µg
p-hydroxybenzoate de benzyle160 µg
Dispositif n°15 : diphénylguanidine68 µg
zinc diéthyldithiocarbamate68 µg
zinc dibutyldithiocarbamate68 µg
Dispositif n°16 : N-isopropyl-N'-phényl-p-phénylènediamine10 µg
N-cyclohexyl-N'-phényl-p-phénylènediamine25 µg
N,N'-diphényl-p-phénylènediamine25 µg
Dispositif n°17 : kathon CG3,2 µg
Dispositif n°18 : quaternium 1581 µg
Dispositif n°19 : mercaptobenzothiazole61 µg
Dispositif n°20 : p-phénylènediamine73 µg
Dispositif n°21 : n-hydroxyméthylsuccinimide150 µg
Dispositif n° 22 : morpholinylmercaptobenzothiazole20 µg
n-cyclohexylbenzothiazole sulfénamide20 µg
dibenzothiazole disulfure20 µg
Dispositif n° 23 : thiomersal6,5 µg
Dispositif n° 24 : tétraméthylthiurame monosulfure5 µg
tétraméthylthiurame disulfure5 µg
tétraéthylthiurame disulfure5 µg
dipentaméthylènethiurame disulfure5 µg
Excipients : hyprolose, povidone K 90, povidone, sodium carbonate, bicarbonate de sodium.

INDICATIONS

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Aide au diagnostic des allergènes responsables d'un eczéma de contact.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Pour chaque allergène, la concentration a été fixée de manière à être suffisante pour déclencher une réaction, même chez les patients faiblement sensibilisés, mais suffisamment faible pour minimiser les risques de réaction irritante.
Le meilleur emplacement pour appliquer la bande est la partie supérieure du dos, à environ 5 cm de part et d'autre de la ligne médiane.
Le patient doit conserver TRUE Test pendant au moins 48 heures. La bande est ensuite retirée, soit par le patient lui-même, soit par le médecin. La réaction doit être lue entre 72 et 96 heures après l'application, c'est à dire lorsque les réactions allergiques sont complètement développées et que les éventuelles réactions d'irritation bénignes se sont atténuées.
Chez l'enfant, l'innocuité de TRUE Test n'a pas été établie.Mode d'emploi :
Ouvrir l'étui du panel 1 et sortir celui-ci.
Retirer le plastique de protection recouvrant la surface du panel 1, en veillant à ne pas toucher les dispositifs transdermiques.
Appliquer la bande adhésive sur le dos du patient (à environ 5 cm à gauche de la ligne médiane) de manière à ce que l'allergène N° 1 soit dans le coin supérieur gauche. Lisser le panel à partir du centre vers le bord, en s'assurant que chaque allergène est bien en contact avec la peau.
Marquer à l'aide d'un crayon médical la position des encoches du panel.
Procéder de façon identique avec le panel 2, en veillant cette fois à positionner la bande à environ 5 cm à droite de la ligne médiane et de façon que l'allergène N°13 soit dans le coin supérieur gauche.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Eczéma aigu
  • Hypersensibilité aux parabènes
  • Hypersensibilité aux dérivés mercuriels

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Diagnostic à établir avec certitude
    En cas de réactions épicutanées multiples, positives et concomitantes, les résultats devront être évalués soigneusement. Les réactions faussement positives pourront être décelées en procédant ultérieurement à une deuxième application de TRUE Test.
  • Risque de cancer cutané
    Un risque cancérigène potentiel existe avec le sulfate de nickel, le dichromate de potassium, le chlorure de cobalt, la résine époxy et le mélange de thiurames. Cependant, en raison du très faible contenu en allergènes et de la brièveté de la période de contact (48 heures), le risque est considéré négligeable.
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
    Une sensibilisation à une substance de TRUE Test peut se produire au cours du diagnostic par dispositif transdermique. Une réaction qui apparaît plus de 10 jours après l'application peut traduire une sensibilisation de contact.
  • Transpiration excessive à éviter
    Il convient d'éviter toute transpiration excessive ou exposition au soleil de la zone d'application des bandes.
  • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
    Il convient d'éviter toute transpiration excessive ou exposition au soleil de la zone d'application des bandes.
  • Appliquer sur une peau saine
    Les bandes ne doivent être appliquées que sur une peau saine, sans acné, cicatrice, eczéma, ni
    d'autres états qui pourraient interférer avec les résultats observés.
  • Risque de réaction cutanée
    Si une réaction épicutanée grave se développe, le patient pourra être traité avec un corticostéroïde local, ou, dans de rares cas, avec un corticostéroïde systémique.
  • Traitement par corticoïde en cours
    Les stéroïdes pouvant supprimer une réaction cutanée positive, leur usage au lieu d'application des bandes ou l'usage de stéroïdes oraux (en quantité équivalente à 10 mg de prednisolone) devra être interrompu au moins deux semaines avant le diagnostic par TRUE Test.
  • Incompatibilité avec tous les médicaments
    En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être associé avec d'autres médicaments, en particulier les produits tels que les stéroïdes locaux ou oraux.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

En l'absence de données sur le risque de toxicité de TRUE Test pendant la grossesse, il est conseillé de ne pas l'utiliser chez les femmes enceintes.

 Allaitement :

Le passage, dans le lait maternel, des allergènes contenus dans TRUE Test n'a pas été étudié.

EFFETS INDESIRABLES

  • Hypomélanose (Rare)
  • Irritation cutanée
  • Sensibilisation
  • Eczéma

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        V01AA20 / DIVERS
  • Classement Vidal : 
        Allergènes divers

PRESENTATIONS

  • CIP : 3675081 (TRUE TEST disp transderm : 2 support 12 disp).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé


Stallergènes


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