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TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 20 mg cp enr

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 20 mg cp enr






FORME


comprimé enrobé

COMPOSITION

par 1 comprimé
trimétazidine dichlorhydrate20 mg
Excipients : cellulose microcristalline, mannitol, povidone, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, hypromellose, macrogol 6000, fer rouge oxyde, titane dioxyde.

INDICATIONS

- Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
- Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

60 mg par 24 heures, soit un comprimé trois fois par jour, au moment des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Allaitement
    Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement (cf Grossesse et Allaitement).
  • Respecter l'indication officielle
    Ce médicament n'est pas un traitement curatif de la crise d'angor, il n'est pas non plus indiqué comme traitement initial de l'angor instable, ou de l'infarctus du myocarde, ni dans la phase pré-hospitalière ni pendant les premiers jours d'hospitalisation.
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
    - Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
    - En cas de survenue d'une crise d'angor, une réévaluation de la coronaropathie s'impose, et une adaptation du traitement doit être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement revascularisation).
  • Risque de syndrome parkinsonien
    La trimétazidine peut aggraver des symptômes parkinsoniens ou induire des symptômes parkinsoniens (tremblements, akinésie, hypertonie), qu'il convient de rechercher, surtout chez les sujets âgés.
  • Maladie de Parkinson
    La trimétazidine peut aggraver des symptômes parkinsoniens ou induire des symptômes parkinsoniens (tremblements, akinésie, hypertonie), qu'il convient de rechercher, surtout chez les sujets âgés.
  • Sujet âgé
    La trimétazidine peut aggraver des symptômes parkinsoniens ou induire des symptômes parkinsoniens (tremblements, akinésie, hypertonie), qu'il convient de rechercher, surtout chez les sujets âgés.
  • Enfant de moins de 15 ans
    Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.
  • Sujet adolescent
    Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.
  • Hypotension artérielle
    La survenue de chutes peut être en relation avec une hypotension artérielle ou une instabilité posturale (cf Effets secondaires).
  • Hypotension orthostatique
    La survenue de chutes peut être en relation avec une hypotension artérielle ou une instabilité posturale (cf Effets secondaires).
  • Administrer pendant le repas
    60 mg par 24 heures, soit un comprimé trois fois par jour, au moment des repas.
  • Traitement à évaluer après 3 mois de traitement
    Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données en clinique, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prescrire pendant la grossesse.

 Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

EFFETS INDESIRABLES

  • Douleur épigastrique
  • Dyspepsie
  • Diarrhée
  • Constipation
  • Nausée
  • Vomissement
  • Asthénie
  • Céphalée
  • Vertige
  • Trouble du sommeil
  • Insomnie
  • Somnolence
  • Syndrome parkinsonien (aggravation)
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Urticaire
  • Oedème de Quincke
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Hypotension orthostatique
  • Palpitation
  • Extrasystole
  • Tachycardie

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        C01EB15 / TRIMETAZIDINE
  • Classement Vidal : 
        Antiangoreux : trimétazidine
        Antivertigineux : trimétazidine

PRESENTATIONS

Liste II
  • CIP : 3544025 (TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 20 mg cp enr : B/60).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités


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