TRAMADOL TEVA 50 mg gél

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient.
* Douleurs aiguës :
- La dose d'attaque est de 100 mg (2 gélules) suivies de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 heures (8 gélules).
* Douleurs chroniques :
- La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) suivies de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 heures (8 gélules).
* A partir de 75 ans, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre les prises (toutes les 9 heures).
* En cas d'insuffisance hépatique : réduire la dose unitaire de moitié ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes les 12 heures).
* En cas d'insuffisance rénale : augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes les 12 heures pour une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).
Eviter d'utiliser le tramadol si la clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux opiacés
• Intoxication par les dépresseurs du système nerveux central
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance respiratoire sévère
• Enfant de moins de 15 ans
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase
• Allaitement
• Epilepsie non contrôlée

• Grossesse

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de dépendance
  L'utilisation prolongée sur plusieurs mois peut éventuellement conduire à un état de dépendance. Chez les patients prédisposés, le traitement doit se faire sous surveillance médicale stricte.
• Risque de convulsions
  Des cas de convulsions ont été observés principalement chez des patients prédisposés ou traités par des médicaments pouvant diminuer le seuil épileptogène, en particulier inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, antidépresseurs, neuroleptiques, analgésiques centraux ou anesthésiques locaux.
• Respecter l'indication officielle
  Le tramadol n'est pas adapté au traitement de sevrage ou de substitution chez les patients présentant une dépendance aux opioïdes. Bien qu'agoniste des opioïdes, le tramadol ne peut pas corriger les symptômes de sevrage de la morphine.
• Epilepsie
  Les patients épileptiques contrôlés ou les patients susceptibles de présenter des convulsions ne devront être traités par le tramadol qu'en cas de nécessité absolue.
  
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  La prise d'alcool pendant le traitement est déconseillée.
• Interaction alimentaire : alcool
  La prise d'alcool pendant le traitement est déconseillée.
• Evaluation individuelle du bénéfice attendu
  Le tramadol ne doit être utilisé qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice- risque, suivant l'origine de la douleur et le profil du patient.
• Hypertension intracrânienne
  Le tramadol doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une hypertension intracranienne.
• Traumatisme crânien
  Le tramadol doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un traumatisme crânien.
• Altération de l'état de conscience
  Le tramadol doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération de la conscience sans cause évidente.
• Insuffisance respiratoire
  Le tramadol doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des troubles du centre ou de la fonction respiratoire.
• Sujet à risque de crise convulsive
  Les patients susceptibles de présenter des convulsions ne devront être traités par le tramadol qu'en cas de nécessité absolue.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études conduites chez l'animal ont mis en évidence pour des doses très élevées, des effets sur le développement organique et la mortalité néo-natale. Le tramadol et ses métabolites passent faiblement dans le lait maternel.
Le tramadol traverse la barrière placentaire. L'innocuité du tramadol chez la femme enceinte n'a pas été démontrée.
En conséquence, l'utilisation du tramadol est déconseillée pendant la grossesse. Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et une surveillance prénatale orientée.

 Allaitement :

Le tramadol et ses métabolites passent faiblement dans le lait maternel.
Par prudence, l'administration de tramadol est contre-indiquée chez la femme allaitant.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'altération possible de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines, notamment en cas d'absorption concomitante de boissons alcoolisées ou de médicaments dépresseurs du système nerveux central.

EFFETS INDESIRABLES

• Trouble neuropsychique
  

  Sujet âgé.
  

• Confusion mentale
  
• Hallucination (Exceptionnel)
  
• Délire (Exceptionnel)
  
• Convulsions
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Somnolence
  
• Céphalée
  
• Vertige
  
• Hypersudation
  
• Hyposialie
  
• Constipation
  

  Traitement prolonge.
  

• Douleur abdominale (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Asthénie (Rare)
  
• Euphorie (Rare)
  
• Vision (modification) (Rare)
  
• Tachycardie (Rare)
  
• Hypotension artérielle (Rare)
  
• Palpitation (Rare)
  
• Hypertension artérielle (Rare)
  
• Réaction anaphylactique (Très rare)
  
• Urticaire (Très rare)
  
• Oedème de Quincke (Très rare)
  
• Bronchospasme (Très rare)
  
• Choc anaphylactique (Exceptionnel)
  
• Dysurie (Très rare)
  
• Rétention urinaire (Très rare)
  
• Dépression respiratoire (Très rare)
  
• Dépendance (Très rare)
  

  Traitement prolonge.
  

• Syndrome de sevrage (Très rare)
  

  Traitement prolonge.
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N02AX02 / TRAMADOL

• Classement Vidal : 
      Antalgique opiacé faible : formes sèches
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3611454 (TRAMADOL TEVA 50 mg gél : B/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :