TRACUTIL sol diluer p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Tracutil est utilisé comme source d'oligoéléments au cours de la nutrition parentérale chez l'adulte.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
La posologie quotidienne recommandée est de 10 ml (1 ampoule) pour les patients à besoins standard.
Pour les patients à besoins modérément augmentés, la dose quotidienne peut aller jusqu'à 20 ml (2 ampoules), en surveillant les concentrations sériques en oligoéléments.
En cas d'augmentation importante des besoins en oligoéléments (brûlures étendues, polytraumatisés, hypercatabolisme sévère), des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
Pour les patients à fonction rénale et/ou hépatique altérée, les doses doivent être déterminées au cas par cas.
Pour ces patients, des doses plus basses peuvent être nécessaires.Mode d'administration :
Tracutil est une solution concentrée d'oligoéléments qui ne doit être administrée par voie intraveineuse qu'après dilution dans au moins 250 ml d'une solution pour perfusion compatible, par exemple une solution glucosée (à 5 ou 10 %), une solution d'électrolytes (par exemple : chlorure de sodium à 0,9 %, solution de Ringer).
La compatibilité doit être testée avant mélange à d'autres solutions pour perfusion.
La durée de perfusion du mélange prêt à l'emploi ne doit pas être inférieure à 6 heures et ne doit pas se prolonger au-delà de 24 heures.
L'administration peut être poursuivie pendant la durée de la nutrition parentérale.
Pour les incompatibilités et les instructions pour l'utilisation : cf Incompatibilités, Modalités de manipulation.Remarques :
Une diarrhée peut conduire à une augmentation des pertes intestinales en zinc. Dans ce cas, il faut surveiller les concentrations sériques.
Des carences en oligoéléments donnés doivent être corrigées par une supplémentation spécifique.Modalités de manipulation :
Tracutil peut être dilué dans au moins 250 ml de solution glucosée à 5, 10, 20, 40 ou 50 % ou de solution électrolytique (par exemple : chlorure de sodium à 0,9 % ou solution de Ringer).
Le mélange à la solution diluante devra être réalisé sous conditions aseptiques strictes.
Tracutil ne doit pas être utilisé comme diluant pour d'autres médicaments.
Il faut s'assurer de la compatibilité avec des solutions administrées simultanément par la même tubulure.
La solution doit être administrée en 24 heures maximum.
Le produit doit être inspecté visuellement pour déceler toute particule, tout dommage de l'ampoule et tout signe visible de détérioration avant dilution et administration.
Toute solution dans laquelle de tels défauts sont observés doit être jetée.

CONTRE-INDICATIONS

• Nouveau-né de moins de 1 mois
• Nourrisson de moins de 30 mois
• Enfant de moins de 15 ans
• Cholestase
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Maladie de Wilson
• Surcharge martiale

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Réservé à l'adulte
  
• Traitement prolongé
  Le taux sanguin de manganèse doit être suivi régulièrement en cas de nutrition parentérale prolongée. En cas d'accumulation du manganèse, procéder à une réduction de posologie ou à un arrêt de la perfusion de Tracutil.
  Chez les patients recevant une nutrition parentérale de durée moyenne à longue, le risque de carence en zinc et en sélénium est augmenté. Dans de tels cas, surtout en présence d'un hypercatabolisme, par exemple après un traumatisme important, une chirurgie majeure, des brûlures, etc., il faut, si nécessaire, adapter la posologie et fournir un apport supplémentaire de ces éléments.
  
• Insuffisance hépatique
  Tracutil doit être utilisé avec précaution en cas d'altération de la fonction hépatique, celle-ci pouvant perturber l'élimination biliaire du manganèse, du cuivre et du zinc, conduisant à une accumulation et à un surdosage.
  Pour les patients à fonction rénale et/ou hépatique altérée, les doses doivent être déterminées au cas par cas.
  Pour ces patients, des doses plus basses peuvent être nécessaires.
  
• Insuffisance rénale
  Cette solution d'oligo-éléments doit être utilisée avec précaution en cas d'altération de la fonction rénale, car l'excrétion de certains oligo-éléments (sélénium, fluor, chrome, molybdène et zinc) peut être significativement diminuée.
  Pour les patients à fonction rénale et/ou hépatique altérée, les doses doivent être déterminées au cas par cas.
  Pour ces patients, des doses plus basses peuvent être nécessaires.
• Surveillance de la ferritinémie pendant le traitement
  Pour prévenir un surdosage en fer, qui est surtout un risque en cas d'insuffisance rénale ou chez les patients recevant des transfusions sanguines, les concentrations sériques en ferritine doivent être contrôlées à intervalles réguliers.
  
• Transfusion sanguine
  Pour prévenir un surdosage en fer, qui est surtout un risque en cas d'insuffisance rénale ou chez les patients recevant des transfusions sanguines, les concentrations sériques en ferritine doivent être contrôlées à intervalles réguliers.
  
• Hyperthyroïdie
  Tracutil doit être administré avec précaution en cas d'hyperthyroïdie avérée ou de sensibilité à l'iode si d'autres médicaments à base d'iode (par exemple les antiseptiques iodés) sont administrés de manière concomitante.
  
• Tenir compte de la présence de dérivés iodés
  Tracutil doit être administré avec précaution en cas d'hyperthyroïdie avérée ou de sensibilité à l'iode si d'autres médicaments à base d'iode (par exemple les antiseptiques iodés) sont administrés de manière concomitante.
  
• Diabète
  Un déficit en chrome conduit à une diminution de la tolérance au glucose, qui s'améliore après un apport en chrome. Ainsi, chez les patients diabétiques sous insuline, un surdosage relatif en insuline suivi d'une hypoglycémie peuvent être observés ; une vérification de la glycémie est donc recommandée. L'ajustement de la posologie d'insuline peut devenir nécessaire.
• Compatibilité avec certains solvants
  Tracutil peut être dilué dans au moins 250 ml de solution glucosée à 5, 10, 20, 40 ou 50 % ou de solution électrolytique (par exemple : chlorure de sodium à 0,9 % ou solution de Ringer).
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  Tracutil ne doit pas être utilisé comme diluant pour d'autres médicaments.
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  Le produit ne doit pas être mélangé à des solutions alcalines ayant un pouvoir tampon marqué, par exemple les solutions de bicarbonate de sodium.
  Ne pas mélanger à des émulsions lipidiques.
  La dégradation de la vitamine C dans les solutions pour perfusion est accélérée en présence d'oligoéléments.
  Tracutil ne peut pas être mélangé directement à des solutions de phosphate inorganique (additif).

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Pour Tracutil, il n'y a aucune donnée clinique disponible sur l'exposition chez la femme enceinte et la femme allaitante.
Il n'y a pas eu d'études de toxicité sur la reproduction et le développement chez l'animal avec Tracutil.
Ainsi, Tracutil ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risques.

 Allaitement :

Pour Tracutil, il n'y a aucune donnée clinique disponible sur l'exposition chez la femme enceinte et la femme allaitante.
Il n'y a pas eu d'études de toxicité sur la reproduction et le développement chez l'animal avec Tracutil.
Ainsi, Tracutil ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement sauf après examen approfondi du rapport bénéfice/risques.

EFFETS INDESIRABLES

• Réaction anaphylactique
  
• Hypersensibilité
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05XA30 / ASSOCIATIONS D'ELECTROLYTES

• Classement Vidal : 
      Solution pour perfusion : oligo-éléments
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3556525 (TRACUTIL sol diluer p perf : 5Amp/10ml).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :