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TOTAMINE CONCENTRE sol p perf

TOTAMINE CONCENTRE sol p perf




FORME


solution pour perfusion

COMPOSITION

par 1 l
L-isoleucine5,566 g
L-leucine8 g
L-lysine4,8 g
L-méthionine3 g
L-phénylalanine6,666 g
L-thréonine2,932 g
L-tryptophane1,466 g
L-valine6,05 g
L-arginine8 g
L-histidine2,5 g
L-alanine5,332 g
acide L-aspartique2,666 g
L-cystéine1,332 g
acide L-glutamique2,67 g
glycine9,332 g
L-ornithine chlorhydrate2,38 g
L-proline5,332 g
L-sérine2,666 g
L-tyrosine400 mg
pyridoxine chlorhydrate30 mg
nicotinamide100 mg
acide ascorbique400 mg
phosphate monopotassique770 mg
potassium acétate1,012 g
magnésium acétate426 mg
calcium acétate monohydrate237 mg
  Soit sodium10 mmol
  Soit potassium16 mmol
  Soit calcium1,5 mmol
  Soit magnésium3 mmol
  Soit chlore14 mmol
  Soit acétate20 mmol
  Soit phosphate5,6 mmol
Excipients : sodium hydrosulfite (quantité correspondante en S02, au maximum 0,0450 g/100 ml), acide acétique glacial, et/ou acide citrique monohydrate qsp pH 6,1 à 6,7, eau ppi, Azote total : 12,4 g/l , Osmolarité : 700 mOsm/l .

INDICATIONS

Apport azoté (acides aminés de la série L) par voie parentérale lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie dépend des besoins métaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azoté (estimé ou mesuré) ainsi que de l'état clinique du patient.
Les besoins azotés vont habituellement de 0,10 à 0,35 g/kg/jour, soit en moyenne 1 à 2 g d'acides aminés/kg/jour ou 7 à 25 g d'azote par 24 heures.Mode d'administration :
En perfusion par voie veineuse périphérique ou centrale (fonction de l'osmolarité finale de la solution en cas de supplémentation).
Ne pas dépasser 120 ml de solution par heure (40 gouttes par minute).
Utilisation en mélange nutritif :
Ce produit peut être supplémenté en glucides (permettant une meilleure assimilation de l'azote) et/ou en lipides.
Dans ce cas, il est impératif de vérifier la compatibilité des mélanges, de connaître l'osmolarité du mélange obtenu, de respecter les conditions d'asepsie d'usage, de ne pas conserver le mélange et de l'administrer dans les 24 heures (ce qui correspond à la durée maximale de perfusion).Modalités de manipulation
Vérifier avant emploi que le flacon est indemne de fêlure ou d'éclat.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux sulfites
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux acides aminés
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Rétention hydrosodée
  • Hyperkaliémie
  • Phénylcétonurie
Relative(s) :
  • Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Risque de réaction d'hypersensibilité aux sulfites
    Ce produit contient des sulfites pouvant éventuellement entraîner des réactions de type anaphylactique.
  • Respecter les conditions d'utilisation du médicament
    Vérifier l'intégrité du contenant ainsi que la couleur et la limpidité de la solution.
    Ne pas réutiliser ; tout flacon entamé doit être utilisé en une seule fois.
  • Administrer par perfusion IV lente
    Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés.
  • Surveillance clinique pendant le traitement
    Une surveillance clinique est nécessaire, particulièrement lors de la mise en route, qui sera progressive.
    L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
    Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire, notamment en cas de :
    - troubles du métabolisme des acides aminés ;
    - insuffisance hépatocellulaire grave (risque d'apparition ou d'aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie) ;
    - insuffisance rénale en l'absence d'épuration extrarénale (en raison d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie) ;
    - insuffisance cardiaque ;
    - acidose métabolique (l'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique).
  • Surveillance biologique adaptée à l'apport nutritionnel pendant le traitement
    Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire, notamment en cas de :
    - troubles du métabolisme des acides aminés ;
    - insuffisance hépatocellulaire grave (risque d'apparition ou d'aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie) ;
    - insuffisance rénale en l'absence d'épuration extrarénale (en raison d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie) ;
    - insuffisance cardiaque ;
    - acidose métabolique (l'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique).
  • Trouble du métabolisme d'un ou plusieurs acides aminés
    Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire.
  • Insuffisance hépatique sévère
    Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire (risque d'apparition ou d'aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie).
  • Insuffisance rénale
    En l'absence d'épuration extra-rénale fréquente, un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire (en raison d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie).
  • Insuffisance cardiaque
    Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire.
  • Acidose métabolique
    Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d'acidose métabolique (l'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique).
  • Acidose lactique
    Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d'acidose métabolique (l'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique).
  • Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
    Toute adjonction de médicaments dans le flacon est déconseillée. Si l'adjonction de médicaments s'avère nécessaire, vérifier la compatibilité et mélanger soigneusement avant l'administration au patient.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

En raison de l'absence de données, il est préférable de ne pas administrer cette solution au cours de la grossesse.

 Allaitement :

En raison de l'absence de données, il est préférable de ne pas administrer cette solution au cours de l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

  • Acidose métabolique
    Insuffisance rénale.
  • Urémie (augmentation)
    Insuffisance rénale.
  • Frisson
    Administration trop rapide, Surdosage.
  • Nausée
    Administration trop rapide, Surdosage.
  • Vomissement
    Administration trop rapide, Surdosage.
  • Réaction anaphylactique

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        B05BA01 / ACIDES AMINES
  • Classement Vidal : 
        Solution pour perfusion : acides aminés

PRESENTATIONS

  • CIP : 3194200 (TOTAMINE CONCENTRE sol p perf : Fl/500ml).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités

Baxter


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