TOBRABACT 0,3% collyre sol

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement local des infections des structures externes de l'oeil et de ses annexes, dues à des germes sensibles.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

- Instiller 1 goutte 3 à 8 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil.
Dans les infections plus sévères, instiller 1 goutte dans l'oeil toutes les heures jusqu'à amélioration, puis réduire progressivement les doses.
L'absorption systémique du médicament peut être réduite par occlusion nasolacrymale ou par fermeture des paupières pendant 3 minutes. Dans ce cas, une diminution des effets systémiques du produit et une augmentation de son activité locale peuvent être observées.
Durée du traitement : 5 à 15 jours.Modalités de manipulation
a. Se laver soigneusement les mains.
b. Eviter de toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout compte-gouttes.
c. Instiller Tobrabact, collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'oeil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
d. Relâcher la paupière inférieure et cligner des yeux à plusieurs reprises pour être sûr que le liquide recouvre la totalité de l'oeil.
e. L'oeil fermé, essuyer proprement l'excédent.
f. Fermer le flacon après utilisation.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
• Hypersensibilité aux aminosides

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de réaction d'hypersensibilité
  En cas d'hypersensibilité, le traitement doit être arrêté.
• Ne pas administrer en injection intra-oculaire
  
• Ne pas administrer en injection périoculaire
  
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  En l'absence d'amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d'adapter éventuellement le traitement.
• Traitement prolongé
  En l'absence d'amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale
  régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d'adapter éventuellement le traitement.
• Traitement concomitant par un collyre
  En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
• Sujet porteur de lentilles de contact
  En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, le port de lentilles de contact souples est déconseillé pendant la durée du traitement.
• Incompatibilité avec certains médicaments
  Les préparations de tobramycine comportant du tyloxapol sont incompatibles avec les tétracyclines.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la tobramycine lorsqu'elle est administrée par voie générale ou oculaire pendant la grossesse. Cependant des cas d'atteintes cochléo-vestibulaires ont été rapportées chez des nouveau-nés de mères traitées par voie générale avec d'autres aminosides. Chez l'animal les études effectuées avec les aminosides ont mis en évidence des atteintes cochléovestibulaires et rénales.
En conséquence, la solution ophtalmique de tobramycine ne sera utilisé, au cours de la grossesse, que si l'indication est clairement établie.

 Allaitement :

Considérant le faible passage des aminosides dans le lait maternel, et les faibles quantités pouvant être absorbées par le nouveau-né, Tobrabact peut être prescrit au cours de l'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Possibilité de troubles de la vision liés à l'instillation du collyre. Dans ce cas, il convient, pendant toute la durée des troubles, d'éviter de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

EFFETS INDESIRABLES

• Prurit palpébral
  
• Irritation oculaire
  
• Oedème palpébral
  
• Erythème cutané
  
• Eczéma de contact
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      S01AA12 / TOBRAMYCINE

• Classement Vidal : 
      Antibactérien : aminoside \ Ophtalmologie (Tobramycine)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3533406 (TOBRABACT 0,3% collyre sol Gé : Fl/5ml).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :