TILCOTIL 20 mg suppos

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antiinflammatoire du ténoxicam, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées au :
- Traitement symptomatique au long cours des :
* rhumatismes inflammatoires chroniques notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés, tel que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
* de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
- Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des :
* rhumatismes abarticulaires et affections aiguës post-traumatiques de l'appareil locomoteur, tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites,
* arthroses.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

1 suppositoire, soit 20 mg de ténoxicam par jour.
L'administration de doses supérieures à 20 mg de ténoxicam augmente le risque d'effets indésirables, sans gain net d'efficacité. La dose quotidienne totale de ténoxicam, administrée sous quelque forme que ce soit, ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée de 20 mg par jour.
Le choix de l'utilisation de la voie rectale ou orale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Le traitement par voie rectale ne doit pas dépasser 10 jours. Le relais sera pris par voie orale, si nécessaire.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux dérivés oxicam
• Hypersensibilité aux AINS
• Hypersensibilité aux salicylés
• Crise d'asthme liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
• Crise d'asthme liée à la prise d'aspirine, antécédent (de)
• Ulcère gastroduodénal évolutif
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Sigmoïdite évolutive
• Colite évolutive
• Grossesse, 4 derniers mois (de la)
• Sujet de moins de 16 ans
• Rectite, antécédent récent (de)
• Rectorragie, antécédent récent (de)
• Hypersensibilité à l'huile de ricin et à ses dérivés

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque d'hémorragie digestive
  En raison de la gravité possible des manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis à un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulièrement l'apparition d'une symptomatologie digestive. En cas d'hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
• Risque de réaction cutanée
  Ce produit appartient à la famille des oxicams qui peuvent provoquer des effets cutanés graves. En raison de la gravité possible de ces manifestations, il convient de surveiller particulièrement l'apparition d'une manifestation cutanée ou muqueuse (prurit, rash, aphte, conjonctivite). Dans ce cas, interrompre le traitement.
  
• Affection rhumatologique
  La prescription de ténoxicam n'est pas recommandée pour le traitement des affections rhumatologiques ou post-traumatiques spontanément régressives et/ou peu invalidantes.
• Traitement prolongé à éviter
  Un traitement à forte posologie et prolongé peut entraîner des anorectites avec risque d'ulcérations locales.
• Pathologie digestive, antécédent
  Le ténoxicam sera administré avec prudence et sous surveillance particulière chez les malades ayant des antécédents digestifs (ulcère, hernie hiatale, hémorragies digestives...), de rares cas mortels d'ulcères et de saignements gastro-intestinaux ayant été rapportés.
• Insuffisance cardiaque
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades insuffisants cardiaques.
• Cirrhose hépatique
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades cirrhotiques.
• Insuffisance rénale chronique
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades néphrotiques chroniques.
• Intervention chirurgicale, antécédent
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire après intervention chirurgicale majeure ayant entraîné une hypovolémie.
• Sujet âgé
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire particulièrement chez les sujets âgés.
  Il n'y a pas lieu de réduire la posologie chez le sujet âgé.
• Traitement prolongé
  Au cours des traitements prolongés, il est recommandé de contrôler la formule sanguine, les fonctions hépatique et rénale.
• Allaitement
  Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.
Au cours du 3ème trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
- le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios,
- la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
En conséquence, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.

 Allaitement :

Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prévenir les patients de l'apparition possible de vertiges (conducteurs de véhicules et utilisateurs de machines).

EFFETS INDESIRABLES

• Nausée
  
• Vomissement
  
• Douleur épigastrique
  
• Transit intestinal (modification)
  
• Ulcère gastroduodénal
  
• Perforation digestive
  
• Hémorragie digestive
  
• Eruption cutanée
  
• Prurit
  
• Crise d'asthme
  
• Vertige (Très rare)
  
• Céphalée (Très rare)
  
• Transaminases (augmentation)
  
• Phosphatases alcalines (augmentation)
  
• Gamma GT (augmentation)
  
• Créatininémie (augmentation) (Rare)
  
• Thrombopénie
  
• Leucopénie
  
• Agranulocytose (Exceptionnel)
  
• Erythème polymorphe (Rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  
• Syndrome de Lyell (Rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      M01AC02 / TENOXICAM

• Classement Vidal : 
      Anti-inflammatoire non stéroïdien : dérivé oxicam (Ténoxicam)
      Anti-inflammatoire non stéroïdien \ Rhumatologie (Ténoxicam)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3315023 (TILCOTIL 20 mg suppos : B/10).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :