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TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml sol inj IM/IV

TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml sol inj IM/IV





FORME


solution injectable

COMPOSITION

par 1 ml
tiapride chlorhydrate55,565 mg
  Soit tiapride50 mg
Excipients : sodium chlorure, eau ppi.

INDICATIONS

-Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité, notamment au cours de l'éthylisme chronique, ou chez le sujet âgé.
- Algies intenses et rebelles.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.
- Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité, notamment au cours de l'éthylisme chronique, ou chez le sujet âgé :
Chez l'adulte :
en général 200 à 300 mg/j.
Dans le cas particulier du delirium et du pré-délirium : 400 à 1200 mg/jour.
Les injections seront faites toutes les 4 à 6 heures.
Cette posologie peut être augmentée jusqu'à 1 800 mg/jour maximum.
Chez le sujet âgé :
200 à 300 mg/jour en 2 ou 3 injections espacées de 6 heures.
Ne pas dépasser 100 mg par injection.
o Algies intenses et rebelles :
en général 200 à 400 mg/j, soit 2 à 4 ampoules par jour.Posologie particulières :
Insuffisance rénale :
Chez le sujet insuffisant rénal, l'excrétion est corrélée à la clairance de la créatinine. Pour des clairances de la créatinine inférieures à 20 ml/min, les doses journalières seront ajustées selon la gravité de l'insuffisance rénale : une demi-dose pour une clairance de la créatinine de 11 à 20 ml/min et un quart de dose pour une clairance de la créatinine de 10 ml/min.
Insuffisance hépatique :
Une réduction de la posologie n'est habituellement pas nécessaire.Mode d'emploi :
Voie injectable, IM ou IV.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Tumeur prolactino-dépendante
  • Phéochromocytome

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques
    • Syndrome malin des neuroleptiques potentiellement fatal :
    En cas d'hyperthermie inexpliquée, il est impératif de suspendre le traitement, car ce signe peut être l'un des éléments du syndrome malin décrit avec les neuroleptiques (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs, altération de la conscience, rigidité musculaire).
    Les signes de dysfonctionnement végétatif, tels que sudation et instabilité artérielle, peuvent précéder l'apparition de l'hyperthermie et constituer, par conséquent, des signes d'appel précoces.
    Bien que cet effet des neuroleptiques puisse avoir une origine idiosyncrasique, certains facteurs de risque semblent y prédisposer, tels que la déshydratation ou des atteintes organiques cérébrales.
  • Risque d'allongement de l'espace QT
    Le tiapride prolonge de façon dose-dépendante l'intervalle QT. Cet effet, connu pour potentialiser le risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire grave à type de torsades de pointes, est majoré par l'existence d'une bradycardie, d'une hypokaliémie, d'un QT long congénital ou acquis (association à un médicament augmentant l'intervalle QT).
    Il convient donc lorsque la situation clinique le permet, de s'assurer avant toute administration de l'absence de facteurs pouvant favoriser la survenue de ce trouble du rythme :
    o bradycardie inférieure à 55 battements par minute,
    o hypokaliémie,
    o allongement congénital de l'intervalle QT,
    o traitement en cours par un médicament susceptible d'entraîner une bradycardie marquée (< 55 battements par minute), une hypokaliémie, un ralentissement de la conduction intracardiaque, un allongement de l'intervalle QT.
    Hormis les situations d'urgence, il est recommandé d'effectuer un ECG dans le bilan initial des patients devant être traités au long cours par un neuroleptique.
  • Alcoolisme
    Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'éthylisme aigu.
  • Maladie de Parkinson
    En dehors de situations exceptionnelles, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie de Parkinson.
  • Insuffisance rénale
    Réduire la posologie et renforcer la surveillance en cas d'insuffisance rénale.
  • Epilepsie
    La surveillance du traitement par tiapride doit être renforcée chez les sujets épileptiques en raison de la possibilité d'abaissement du seuil épileptogène.
  • Sujet âgé
    La surveillance du traitement par tiapride doit être renforcée chez le sujet âgé présentant une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, à la sédation.
  • Maladie cardiovasculaire sévère
    La surveillance du traitement par tiapride doit être renforcée en cas d'affections cardiovasculaires graves, en raison des modifications hémodynamiques, en particulier l'hypotension.
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
    L'absorption d'alcool ainsi que la prise de médicament contenant de l'alcool sont fortement déconseillées pendant la durée du traitement.
  • Interaction alimentaire : alcool
    L'absorption d'alcool ainsi que la prise de médicament contenant de l'alcool sont fortement déconseillées pendant la durée du traitement.
  • Interaction phytothérapique : boldo
    - Niveau de gravité :
    Précaution d'emploi
    - Nature du risque :
    Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    - Conduite à tenir :
    Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
  • Interaction phytothérapique : bourdaine
    - Niveau de gravité :
    Précaution d'emploi
    - Nature du risque :
    Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    - Conduite à tenir :
    Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
  • Interaction phytothérapique : cascara
    - Niveau de gravité :
    Précaution d'emploi
    - Nature du risque :
    Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    - Conduite à tenir :
    Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
  • Interaction phytothérapique : rhubarbe
    - Niveau de gravité :
    Précaution d'emploi
    - Nature du risque :
    Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    - Conduite à tenir :
    Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
  • Interaction phytothérapique : ricin
    - Niveau de gravité :
    Précaution d'emploi
    - Nature du risque :
    Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    - Conduite à tenir :
    Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
  • Interaction phytothérapique : séné
    - Niveau de gravité :
    Précaution d'emploi
    - Nature du risque :
    Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    - Conduite à tenir :
    Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Le maintien d'un bon équilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la grossesse pour éviter toute décompensation. Si une prise en charge médicamenteuse est nécessaire pour assurer cet équilibre, elle doit être instituée ou poursuivie à dose efficace tout au long de la grossesse.
L'analyse des grossesses exposées n'a révélé aucun effet malformatif particulier du tiapride.
Les neuroleptiques injectables utilisés dans des situations d'urgence peuvent provoquer une hypotension maternelle.
Bien qu'aucun cas n'ait été décrit chez le nouveau-né, le tiapride pourrait en théorie être responsable s'il est poursuivi en fin de grossesse, en particulier à fortes doses :
- de signes liés à ses propriétés atropiniques, qui sont majorés en cas d'association aux correcteurs anti-parkinsoniens : tachycardie, hyperexcitabilité, distension abdominale, retard à l'émission du méconium,
- de signes extrapyramidaux : hypertonie, trémulations,
- de sédation.
En conséquence, l'utilisation du tiapride est envisageable quel que soit le terme de la grossesse.
La surveillance du nouveau-né tiendra compte des effets mentionnés ci-dessus.

 Allaitement :

En l'absence de données sur le passage du tiapride dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

  • Asthénie
  • Somnolence
  • Insomnie
  • Agitation
  • Indifférence
  • Vertige
  • Sensation de vertige
  • Céphalée
  • Syndrome parkinsonien
  • Dyskinésie précoce
  • Dystonie
  • Dyskinésie tardive
    Traitement prolonge.
  • Hyperprolactinémie
  • Poids (augmentation)
  • Allongement de l'espace QT
  • Torsades de pointes (Très rare)
  • Hypotension orthostatique
  • Syndrome malin des neuroleptiques (Rare)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        N05AL03 / TIAPRIDE
  • Classement Vidal : 
        Algies rebelles : neuroleptiques
        Neuroleptique : benzamide (Tiapride)

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3524123 (TIAPRIDE PANPHARMA 100 mg/2 ml sol inj IM/IV : 10Amp/2ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


Panpharma


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