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TIAPRIDE MYLAN 100 mg cp séc

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
tiapride chlorhydrate	111,13 mg
Soit tiapride	100 mg

Excipients : mannitol, cellulose microcristalline, povidone, silice colloïdale, magnésium stéarate.

INDICATIONS

Chez l'adulte :
- Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité, notamment au cours de l'éthylisme chronique, ou chez le sujet âgé,
- algies intenses et rebelles.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans :
- Chorées, maladie des tics de Gilles de la Tourette.
Chez l'enfant de plus de 6 ans :
- Troubles graves du comportement avec agitation et agressivité.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.
- Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité, notamment au cours de l'éthylisme chronique, ou chez le sujet âgé :
Réservé à l'adulte : 200 à 300 mg maximum par jour, pendant un à deux mois.
Chez le sujet âgé, la posologie de 200 à 300 mg/jour sera atteinte progressivement.
Le traitement sera instauré à dose faible, 50 mg deux fois par jour. La posologie sera augmentée progressivement par paliers de 50 à 100 mg tous les deux à trois jours. La dose moyenne utilisée
chez le sujet âgé est de 200 mg par jour. La dose maximale recommandée est de 300 mg.
- Chorées, maladie des tics de Gilles de la Tourette :
Chez l'adulte : 300 à 800 mg/jour.
Le traitement sera commencé à dose très faible, 25 mg/jour, puis augmenté par palier, très progressivement, jusqu'à obtenir la dose minimale efficace.
Chez l'enfant de plus de 6 ans : 3 à 6 mg/kg/jour. La dose maximum est de 300 mg/jour.
- Algies intenses et rebelles :
Réservé à l'adulte : 200 à 400 mg/jour.
- Troubles graves du comportement de l'enfant de plus de 6 ans avec agitation et agressivité :
La posologie est de 100 à 150 mg/jour.
Chez l'enfant, la forme solution buvable est mieux adaptée.
Insuffisance rénale :
Chez le sujet insuffisant rénal, l'excrétion est corrélée à la clairance de la créatinine. Pour des clairances de la créatinine inférieures à 20 ml/min, les doses journalières seront ajustées selon la
gravité de l'insuffisance rénale : une demi-dose pour une clairance de la créatinine de 11 à 20 ml/min et un quart de dose pour une clairance de la créatinine de 10 ml/min.
Insuffisance hépatique :
Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique, les données disponibles sont insuffisantes pour établir des recommandations. L'administration doit se faire avec prudence chez ces patients.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants
Phéochromocytome
Tumeur prolactino-dépendante
Enfant de moins de 6 ans

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de syndrome malin des neuroleptiques
Syndrome malin des neuroleptiques potentiellement fatal :
En cas d'hyperthermie inexpliquée, il est impératif de suspendre le traitement, car ce signe peut être l'un des éléments du syndrome malin décrit avec les neuroleptiques (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs, altération de la conscience, rigidité musculaire).
Les signes de dysfonctionnement végétatif, tels que sudation et instabilité artérielle, peuvent précéder l'apparition de l'hyperthermie et constituer, par conséquent, des signes d'appel précoces.
Bien que cet effet des neuroleptiques puisse avoir une origine idiosyncrasique, certains facteurs de risque semblent y prédisposer, tels que la déshydratation ou des atteintes organiques cérébrales.
Risque d'allongement de l'espace QT
Le tiapride prolonge de façon dose-dépendante l'intervalle QT. Cet effet, connu pour potentialiser le risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire graves à type de torsades de pointes, est majoré par l'existence d'une bradycardie, d'une hypokaliémie, d'un QT long congénital ou acquis (association à un médicament augmentant l'intervalle QT).
Il convient donc, lorsque la situation clinique le permet, de s'assurer avant toute administration de l'absence de facteurs pouvant favoriser la survenue de ce trouble du rythme :
· bradycardie < 55 battements/min,
· hypokaliémie,
· allongement congénital de l'intervalle QT,
· traitement en cours par un médicament susceptible d'entraîner une bradycardie marquée (< 55 battements/min), une hypokaliémie, un ralentissement de la conduction intracardiaque, un allongement de l'intervalle QT.
Hormis les situations d'urgences, il est recommandé d'effectuer un ECG dans le bilan initial des patients devant être traités au long cours par un neuroleptique.
Alcoolisme
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'éthylisme aigu.
Maladie de Parkinson
En dehors de situations exceptionnelles, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie de Parkinson.
Enfant de moins de 15 ans
Chez l'enfant, par insuffisance de données cliniques, la prudence est recommandée lors de l'utilisation du produit. De plus, du fait du retentissement cognitif, un examen clinique annuel évaluant les capacités d'apprentissage est recommandé. La posologie sera régulièrement adaptée en fonction de l'état clinique de l'enfant.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, réduire la posologie et renforcer la surveillance.
Epilepsie
La surveillance du traitement par tiapride doit être renforcée chez les sujets épileptiques en raison de la possibilité d'abaissement du seuil épileptogène.
Sujet âgé
la surveillance du traitement par tiapride doit être renforcée chez le sujet âgé présentant une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, à la sédation.
Maladie cardiovasculaire sévère
la surveillance du traitement par tiapride doit être renforcée en cas d'affections cardiovasculaires graves, en raison des modifications hémodynamiques, en particulier l'hypotension.
Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
L'absorption d'alcool ainsi que la prise de médicament contenant de l'alcool sont fortement déconseillées pendant la durée du traitement.
Interaction alimentaire : alcool
L'absorption d'alcool ainsi que la prise de médicament contenant de l'alcool sont fortement déconseillées pendant la durée du traitement.
Sujet prépubertaire
Particulièrement chez les enfants proches de la puberté, une évaluation régulière des effets indésirables endocriniens doit être réalisée.
Interaction phytothérapique : boldo
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
- Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Interaction phytothérapique : bourdaine
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
- Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Interaction phytothérapique : cascara
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
- Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Interaction phytothérapique : rhubarbe
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
- Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Interaction phytothérapique : ricin
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
- Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Interaction phytothérapique : séné
- Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
- Nature du risque :
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
- Conduite à tenir :
Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans