SYNERGON sol inj IM

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique ponctuel des aménorrhées non gravidiques.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.3 injections intramusculaires à deux jours d'intervalle.Dans tous les cas, la durée du traitement ne doit pas excéder une semaine.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Accident thromboembolique
• Antécédent d'accident thromboembolique
• Cancer estrogénodépendant
• Cancer du sein hormonodépendant chez la femme
• Cancer de l'endomètre
• Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
• Hépatopathie sévère
• Hépatopathie, antécédent récent (d')

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
  Avant de débuter le traitement, il est indispensable d'effectuer un examen clinique et gynécologique complets, en tenant compte des contre-indications et des précautions d'emploi.
• Surveillance gynécologique avant la mise en route du traitement
  Avant de débuter le traitement, il est indispensable d'effectuer un examen clinique et gynécologique complets, en tenant compte des contre-indications et des précautions d'emploi.
• Diagnostic à établir avec certitude
  Devant une aménorrhée et avant l'administration du produit, il convient d'éliminer formellement une grossesse, une cause organique ou endocrinienne.
• Durée du traitement limitée à 7 jours
  Ce traitement est ponctuel. Il ne doit pas être utilisé en continu.
• Tumeur estrogénodependante, antécédent
  Antécédents.
  Le rapport bénéfice/risque sera réévalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Antécédent d'accident thromboembolique
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Risque d'accident thromboembolique
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Hypertension artérielle
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Rétinopathie vasculaire
  En particulier au niveau de la rétine.
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Diabète avec complication vasculaire
  Avec atteinte vasculaire.
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Diabète avec complication vasculaire, antécédent
  Avec atteinte vasculaire.
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Hypertriglycéridémie
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Adénome hépatique
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Porphyrie
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Hépatopathie
  Adénome hépatique ou anomalies hépatiques.
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Insuffisance rénale
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Prolactinome
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Lithiase biliaire
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir au cours du traitement.
• Otosclérose
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Endométriose
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Céphalée
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Céphalée, antécédent
  - En cas d'existence, d'antécédents et/ou d'aggravation lors d'une grossesse ou d'un traitement hormonal antérieur de céphalées, les bénéfices du traitement seront réévalués par
  rapport aux risques. Une surveillance étroite de la patiente sera instaurée, cette pathologie pouvant, dans de rares cas, réapparaître ou s'aggraver lors du traitement.
• Migraine
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement..
• Migraine, antécédent
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Lupus érythémateux aigu disséminé
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Antécédent de cholestase récurrente de la grossesse
  Le rapport bénéfice/risque sera réevalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté cette pathologie. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, cette pathologie pouvant ressurgir ou s'aggraver au cours du traitement.
• Asthme
  En cas d'aggravation d'un asthme, le traitement doit être reconsidéré.
• Diabète
  En cas d'aggravation d'un diabète, le traitement doit être reconsidéré.
• Epilepsie
  En cas d'aggravation d'une épilepsie, le traitement doit être reconsidéré.
• Risque de métrorragie
  En cas de survenue de saignements anormaux, un examen gynécologique (y compris de l'endomètre) peut s'avérer nécessaire.
• Antécédent de lithiase biliaire
  Si une lithiase biliaire survient et/ou s'est aggravée au cours d'une grossesse ou d'un précédent traitement hormonal, la patiente devra être étroitement surveillée.
• Réservé à l'adulte
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Ce médicament n'a pas d'indication au cours de la grossesse.
- Estrogènes :
En clinique, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes seuls ou en association en début de grossesse.
En conséquence, la découverte d'une grossesse exposée par mégarde aux estrogènes (ou aux estroprogestatifs) ne justifie pas l'interruption de celle-ci.
- Progestatifs (progestérone) :
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier de la progestérone.

EFFETS INDESIRABLES

• Accident cardiovasculaire (Rare)
  
• Accident thromboembolique (Rare)
  
• Ictère cholestatique (Rare)
  
• Mastopathie bénigne (Rare)
  
• Tumeur utérine (Rare)
  
• Fibrome utérin (augmentation)
  
• Céphalée (Rare)
  
• Migraine (Rare)
  
• Vertige (Rare)
  
• Vision (modification) (Rare)
  
• Epilepsie (aggravation) (Rare)
  
• Adénome hépatique (Rare)
  
• Galactorrhée (Rare)
  
• Lithiase biliaire (Rare)
  
• Nausée (Fréquent)
  
• Irritabilité (Fréquent)
  
• Mastodynie (Fréquent)
  
• Rétention hydrosodée (Fréquent)
  
• Jambe lourde (Fréquent)
  
• Intolerance aux lentilles de contact (Fréquent)
  
• Métrorragie
  
• Spotting
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      G03FA04 / PROGESTERONE ET ESTROGENE

• Classement Vidal : 
      Estroprogestatif non contraceptif \ Gynécologie Obstétrique
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3102801 (SYNERGON sol inj IM : 3Amp/1ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :