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SUPRANE sol p inhal

FORME

COMPOSITION

	par 1 ml
desflurane (240 ml)	1,465 g

INDICATIONS

Le desflurane est un anesthésique par inhalation pour patients hospitalisés ou ambulatoires indiqué dans :
- l'induction et/ou le maintien de l'anesthésie chez l'adulte,
- ou le maintien de l'anesthésie chez l'enfant.
Le desflurane est donné par inhalation à l'aide d'un évaporateur adapté à l'administration du produit.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La concentration alvéolaire minimale (MAC) du desflurane est âge-dépendante, elle
a été déterminée de la manière suivante :

	Concentration alvéolaire minimale	(MAC)
Age	100% Oxygène	60% Protoxyde d'azote
0 - 1 an	8,95 - 10,65%	5,75 - 7,75%*
1 - 12 ans	7,20 - 9,40%	5,75 - 7%**
18 - 30 ans	7,25 - 7,25%	3,75 - 4,25%
30 - 65 ans	5,75 - 6,25%	1,75 - 3,25%
plus de 65 ans	4,57-5,77%	1,27-2,07%

* 3 -12 mois
** 1 - 5 ansLa posologie indiquée en pédiatrie concerne le maintien de l'anesthésie.
- Induction :
L'inspiration de concentrations de desflurane de 4 à 1 1 % provoque généralement une anesthésie chirurgicale dans les 2 à 4 minutes. Cependant, des concentrations allant jusqu'à 15 % ont déjà été utilisées au cours d'essais cliniques. Suprane est
contre-indiqué pour l'induction de l'anesthésie en pédiatrie.
- Maintien de l'anesthésie :
L'anesthésie peut être prolongée en utilisant simultanément du protoxyde d'azote et une concentration en desflurane de 2 à 6 %. Une concentration de desflurane de 2,5
à 8,5 % peut être nécessaire en cas d'administration simultanée d'oxygène ou d'air
enrichi en oxygène. Bien que des concentrations en desflurane allant jusqu'à 18 %
aient déjà été administrées pour de brèves anesthésies, l'utilisation de fortes
concentrations associées au protoxyde d'azote nécessite que le mélange à inhaler
contienne un minimum de 25 % d'oxygène. Les concentrations en desflurane
supérieures à 17 % ne sont pas recommandées. Si un effet relaxant est aussi
recherché, des doses supplémentaires de myorelaxant pourront être utilisées.
- Posologie chez I'insuffisant rénal ou hépatique :
Des concentrations de desflurane de 1 à 4 % associées au mélange protoxyde
d'azote/oxygène ont été utilisés sans inconvénient particulier chez l'insuffisant rénal
ou hépatique ainsi qu'au cours d'interventions chirurgicales de transplantations.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux agents anesthésiques halogénés
Antécédent d'hyperthermie maligne
Hyperthermie maligne, antécédent familial (d')
Induction de l'anesthésie en pédiatrie
Hépatopathie après administration d'un anesthésique halogéné, antécédent (d')
Ictère après administration d'un anesthésique halogéné, antécédent (d')
Fièvre inexpliquée après administration d'un anesthésique halogéné, antécédent (de)
Eosinophilie après administration d'un anesthésique halogéné, antécédent (d')

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Traitement à administrer en service spécialisé
Le desflurane ne devra être utilisé que par des personnes habilitées et entraînées à pratiquer des anesthésies générales. Le desflurane est utilisé exclusivement avec l'évaporateur conçu et destiné à cet usage. Tout le matériel permettant la liberté des voies aériennes, une ventilation artificielle, de l'oxygène enrichi ou une réanimation cardiaque continue doit être immédiatement disponible car plus l'anesthésie est profonde, plus l'hypotension et la dépression respiratoire sont importantes.
Respecter les conditions d'utilisation du médicament
En présence de chaux sodée ou barytée, des cas isolés d'augmentation de la carboxyhémoglobine ont été observés avec des agents halogénés ayant un radical -CF2H. La formation de CO n'est pas cliniquement significative quand l'adsorbant est normalement hydraté. Se conformer strictement aux instructions d'utilisation des adsorbants du CO2, données par le fabricant.
Risque d'hyperthermie maligne
Le desflurane peut être à l'origine d'une hyperthermie maligne. Si celle-ci apparaît, le traitement consiste dans l'arrêt des agents ayant déclenché ce mécanisme, la dépose des évaporateurs, la purge du circuit, l'administration intraveineuse de dantrolène ainsi qu'un traitement symptomatique.
Antécédent d'hyperthermie maligne
Il est déconseillé d'utiliser le desflurane chez les sujets susceptibles de présenter une hyperthermie maligne (antécédents d'hyperthermie maligne d'effort, myopathies telles que les dystrophies musculaires, syndrome de King, myotonie, myopathie à noyau central).
Insuffisance coronarienne
L'administration de desflurane comme inducteur d'anesthésie est à éviter chez les patients coronariens chez qui elle peut être à l'origine de troubles ischémiques.
Tumeur cérébrale
Le desflurane, comme les autres agents anesthésiques inhalés, est susceptible d'augmenter la
pression du liquide céphalo-rachidien et la pression intracrânienne et de diminuer la pression de perfusion cérébrale chez les patients présentant une masse intra-cérébrale. Chez ces patients, l'anesthésie peut être entretenue par le desflurane à une concentration alvéolaire inférieure à 1 CAM, en maintenant un certain degré d'hyperventilation alvéolaire (hypocapnie modérée de l'ordre de 35 mm Hg) durant la période précédent l'ouverture de la boite crânienne.
Le maintien de la pression de perfusion cérébrale (et donc de la pression artérielle moyenne) doit être assuré avec la plus grande attention.
En cas d'hypertension intracrânienne menaçante, l'utilisation du desflurane n'est pas recommandée.
Hypovolémie
L'utilisation du desflurane chez des patients atteints d'hypovolémie, d'hypotension ou affaiblis n'a pas été siffisament étudiée. Comme pour tout anesthésique puissant par inhalation, il convient d'utiliser des concentrations plus faibles chez ces malades.
Hypotension artérielle
L'utilisation du desflurane chez des patients atteints d'hypovolémie, d'hypotension ou affaiblis n'a pas été siffisament étudiée. Comme pour tout anesthésique puissant par inhalation, il convient d'utiliser des concentrations plus faibles chez ces malades.
Risque de réaction d'hypersensibilité
Lors de l'utilisation d'anesthésiques halogénés, des cas d'anomalies des fonctions hépatiques, d'ictère et de cytolyse hépatique massive, parfois mortelle ont été signalés. Ces réactions orientent vers des réactions d'hypersensibilité communes à la plupart des anesthésiques halogénés.