SUCRALFATE TEVA 1g cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Ulcères gastriques et duodénaux évolutifs.
- Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par
Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
La forme comprimé n'est pas indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route.
Cicatrisation de l'ulcère gastrique évolutif
-1 comprimé 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit :
. 1 comprimé une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
. 1 comprimé au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Cicatrisation de l'ulcère duodénal évolutif
Deux modalités de traitement sont possibles :
- 1 comprimé 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit :
. 1 comprimé une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
. 1 comprimé au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
- 2 comprimés matin et soir pendant 4 à 6 semaines, soit :
. 2 comprimés le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
. 2 comprimés le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal
Deux modalités de traitement sont possibles :
- 1 comprimé 2 fois par jour, soit :
. 1 comprimé le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
. 1 comprimé le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au
coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
- 2 comprimés le soir, soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher,
environ 2 heures après le repas du soir.
Il n'est pas nécessaire de prescrire en association des antisécrétoires, des antiacides ou des pansements.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Prématuré
• Nouveau-né hypotrophique

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Patient hospitalisé
  Quelques cas de bézoards ont été rapportés chez des patients hospitalisés en unités de
  soins intensifs essentiellement en association avec une alimentation par sonde et chez des
  nouveau-nés notamment les prématurés et les nouveau-nés dysmatures.
• Insuffisance rénale chronique
  L'aluminium libéré dans l'estomac, bien que faiblement absorbé par le tube digestif, peut
  s'accumuler dans les tissus et notamment au niveau de l'encéphale (risque
  d'encéphalopathie) en cas d'insuffisance rénale chronique : chez les sujets atteints de
  cette affection, il convient donc d'éviter une administration prolongée de sucralfate
  (traitement de plusieurs mois).
• Hypophosphatémie
  Bien qu'aucune contre-indication n'ait été mise en évidence, il est prudent de ne pas
  administrer le sucralfate en cure prolongée chez les sujets présentant une
  hypophosphatémie (hyperparathyroïdie primitive, rachitisme dystrophique
  vitamino-résistant).
• Ulcère gastrique
  En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant
  traitement.
• Enfant de moins de 6 ans
  La forme comprimé n'est pas indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet
tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En
effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se
sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux
espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer
un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du sucralfate lorsqu'il est administré pendant
la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le sucralfate
pendant la grossesse.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit : les
sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de
la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée
(sauf le phosphate d'aluminium). L'absorption de l'ion aluminium doit être considérée
comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour
et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a
fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néonatal d'intoxication
aluminique.
Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ces
médicaments.

 Allaitement :

L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée.

EFFETS INDESIRABLES

• Constipation
  
• Hyposialie (Rare)
  
• Nausée (Rare)
  
• Vomissement (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Vertige (Rare)
  
• Déplétion phosphorée
  
• Bézoard digestif
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A02BX02 / SUCRALFATE

• Classement Vidal : 
      Antiulcéreux : topique
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3559191 (SUCRALFATE TEVA 1g cp : B/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités

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